- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05794893
Effekter av god oppførsel-spill i en svensk prøve
Good Behaviour Game - en randomisert kontrollert studie blant små barn i svensk grunnskole.
Dette prosjektet søker å studere virkningen av Good Behavior Game (GBG), et atferdsstyringsprogram, på klasseromsmiljø og problematferd i klasserom i K-3.
Målet med denne randomiserte studien er å studere virkningen av Good Behaviour Game (GBG), et atferdsstyringsprogram, på klasseromsmiljø og problematferd i K-3 klasserom i Sverige. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Reduserer GBG problematferd i K-3 klasserom?
Lærere i intervensjonsgruppen vil bli opplært i GBG og bedt om å implementere det i sine respektive klasserom. Lærere i sammenligningsgruppen vil gi vanlig praksis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Tidlig atferdsproblemer er utbredt og en fremtredende risikofaktor for flere uheldige helserelaterte og psykososiale utfall senere i livet. Good Behaviour Game (GBG) er et lovende skolebasert atferdshåndteringsprogram med potensial til å nå mange barn i deres formative år.
Primært mål: Å studere effektiviteten til Good Behaviour Game i å redusere problematferd i svenske K-3 klasserom under virkelige forhold.
Sekundære mål: Å undersøke endringer i problematferd i vanlige skoleområder, klasseromsklima, lærers kollektive effektivitet, atferd på oppgaven og atferdsledelsespraksis som et resultat av lærerutdanning i GBG. Studien søker også å undersøke implementering som moderator, samt potensielle barrierer og tilretteleggere i forhold til implementering.
Type studie: Klynge-randomisert kontrollert studie
Prøvedesign og metoder: Rekruttering av skoler i en svensk kommune startet tidlig i 2021. I mai 2021 ble 5 skoler randomisert til enten intervensjonsgruppe eller venteliste (service-som-vanlig). Datainnsamlingen startet i august 2021 og ble avsluttet i juni 2022. Intervensjonsgruppen fikk opplæring i GBG fra september 2021 til mai 2022 av sertifiserte trenere som også samlet inn troskapsdata gjennom observasjoner gjennom skoleåret. Lærervurderinger og observatørdata ble samlet inn ved baseline (august 2021), sammen med en første (november 2021) og andre oppfølging (mai 2022, primært endepunkt) gjennom det første skoleåret med implementering.
Statistisk metodikk og analyse: Statistisk analyse vil primært inkludere frekventistiske intent-to-treat-analyser, og sammenligninger av estimater med en tilsvarende Bayesiansk modell ved bruk av svakt informative priors.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Johannesskolan
-
Malmö, Sverige
- Klagshamnsskolan
-
Malmö, Sverige
- Malmö friskola
-
Malmö, Sverige
- Monbijouskolan
-
Malmö, Sverige
- Ängsdals skola
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisering er basert på faktorer på skole- eller klasseromsnivå. Skoler må ha minst ett klasserom med en gruppe elever som er påmeldt i klasse K, 1, 2 eller 3.
Ekskluderingskriterier:
- Spesialundervisningsklasserom er ikke kvalifisert, selv om inkluderende klasserom med et mindretall av elever som trenger spesialundervisning kan inkluderes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: God oppførselsspill
28 klasser mottar Good Behavior Game-intervensjon
|
Universell skolebasert intervensjon som styrker prososial atferd og motvirker forstyrrende atferd hos unge elever.
|
|
Ingen inngripen: Service-som-vanlig
16 klasser får vanlig klasseromsundervisning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærervurdert problematferd i klasserommet
Tidsramme: Grunnlinje
|
En lærervurdert skala som viser 20 vanlige problematferder i klasserommet.
Lærerne baserer sine vurderinger på uken før.
Hver vare er vurdert på en skala fra 0 (ingen ganger forrige uke) til 4 (flere ganger om dagen).
|
Grunnlinje
|
|
Lærervurdert problematferd i klasserommet
Tidsramme: 3 måneder
|
En lærervurdert skala som viser 20 vanlige problematferder i klasserommet.
Lærerne baserer sine vurderinger på uken før.
Hver vare er vurdert på en skala fra 0 (ingen ganger forrige uke) til 4 (flere ganger om dagen).
|
3 måneder
|
|
Lærervurdert problematferd i klasserommet
Tidsramme: 9 måneder (primært endepunkt)
|
En lærervurdert skala som viser 20 vanlige problematferder i klasserommet.
Lærerne baserer sine vurderinger på uken før.
Hver vare er vurdert på en skala fra 0 (ingen ganger forrige uke) til 4 (flere ganger om dagen).
|
9 måneder (primært endepunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for klasseromsatmosfære
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av 10 forskjellige atferdsmessige klasseromsfaktorer vurdert av en uavhengig observatør etter 30 minutters observasjon av et klasserom. Observatøren skårer hvert element på en skala fra 1-5, hvor 1 generelt anses som svært lavt og 5 anses som veldig høyt. En vurdering på 0 brukes når varen/faktoren ikke er relevant eller mulig å vurdere. Følgende varer er vurdert:
|
Grunnlinje
|
|
Mål for klasseromsatmosfære
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av 10 forskjellige atferdsmessige klasseromsfaktorer vurdert av en uavhengig observatør etter 30 minutters observasjon av et klasserom. Observatøren skårer hvert element på en skala fra 1-5, hvor 1 generelt anses som svært lavt og 5 anses som veldig høyt. En vurdering på 0 brukes når varen/faktoren ikke er relevant eller mulig å vurdere. Følgende varer er vurdert:
|
3 måneder
|
|
Mål for klasseromsatmosfære
Tidsramme: 9 måneder
|
Måling av 10 forskjellige atferdsmessige klasseromsfaktorer vurdert av en uavhengig observatør etter 30 minutters observasjon av et klasserom. Observatøren skårer hvert element på en skala fra 1-5, hvor 1 generelt anses som svært lavt og 5 anses som veldig høyt. En vurdering på 0 brukes når varen/faktoren ikke er relevant eller mulig å vurdere. Følgende varer er vurdert:
|
9 måneder
|
|
Klasseromsmiljøskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lærer vurderer 15 elementer om klasseromsklimaet (f.eks.
hvor godt elevene samarbeider, oppgaveorientering osv.).
Elementene er vurdert på en likert-skala fra 0-3, noen er omvendt kodet.
|
Grunnlinje
|
|
Klasseromsmiljøskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Lærer vurderer 15 elementer om klasseromsklimaet (f.eks.
hvor godt elevene samarbeider, oppgaveorientering osv.).
Elementene er vurdert på en likert-skala fra 0-3, noen er omvendt kodet.
|
9 måneder
|
|
Atferd på oppgave: Planlagt aktivitetssjekk/PLACHECK
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gruppebasert mål på oppgaveatferd i klasserommet.
Vurdert av en uavhengig bedømmer.
Poengsummen er basert på antall barn på oppgaven delt på totalt antall barn i klasserommet.
Atferd på oppgave vurderes etter 3-minutters intervaller i totalt 18 minutter.
Et gjennomsnitt av prosentpoengsummene brukes som utfall.
|
Grunnlinje
|
|
Atferd på oppgave: Planlagt aktivitetssjekk/PLACHECK
Tidsramme: 3 måneder
|
Gruppebasert mål på oppgaveatferd i klasserommet.
Vurdert av en uavhengig bedømmer.
Poengsummen er basert på antall barn på oppgaven delt på totalt antall barn i klasserommet.
Atferd på oppgave vurderes etter 3-minutters intervaller i totalt 18 minutter.
Et gjennomsnitt av prosentpoengsummene brukes som utfall.
|
3 måneder
|
|
Atferd på oppgave: Planlagt aktivitetssjekk/PLACHECK
Tidsramme: 9 måneder
|
Gruppebasert mål på oppgaveatferd i klasserommet.
Vurdert av en uavhengig bedømmer.
Poengsummen er basert på antall barn på oppgaven delt på totalt antall barn i klasserommet.
Atferd på oppgave vurderes etter 3-minutters intervaller i totalt 18 minutter.
Et gjennomsnitt av prosentpoengsummene brukes som utfall.
|
9 måneder
|
|
Lærervurdert problematferd i skolen
Tidsramme: Grunnlinje
|
En lærervurdert skala som viser 20 vanlige problematferder i skolens felles/delte områder.
Lærerne baserer sine vurderinger på uken før.
Hver vare er vurdert på en skala fra 0 (ingen ganger forrige uke) til 4 (flere ganger om dagen).
|
Grunnlinje
|
|
Lærervurdert problematferd i skolen
Tidsramme: 3 måneder
|
En lærervurdert skala som viser 20 vanlige problematferder i skolens felles/delte områder.
Lærerne baserer sine vurderinger på uken før.
Hver vare er vurdert på en skala fra 0 (ingen ganger forrige uke) til 4 (flere ganger om dagen).
|
3 måneder
|
|
Lærervurdert problematferd i skolen
Tidsramme: 9 måneder
|
En lærervurdert skala som viser 20 vanlige problematferder i skolens felles/delte områder.
Lærerne baserer sine vurderinger på uken før.
Hver vare er vurdert på en skala fra 0 (ingen ganger forrige uke) til 4 (flere ganger om dagen).
|
9 måneder
|
|
Kollektiv lærereffektivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lærer vurderer 12 elementer på den opplevde effekten av lærere som et kollektiv som er i stand til å undervise elevene som går på skolen.
Elementer er vurdert på en likert-skala fra 0-5, noen er omvendt kodet.
|
Grunnlinje
|
|
Kollektiv lærereffektivitet
Tidsramme: 9 måneder
|
Lærer vurderer 12 elementer på den opplevde effekten av lærere som et kollektiv som er i stand til å undervise elevene som går på skolen.
Elementer er vurdert på en likert-skala fra 0-5, noen er omvendt kodet.
|
9 måneder
|
|
Positiv atferdsstøtte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Læreren vurderer 9 elementer på egen bruk av flere praksiser som tar sikte på å øke ønskelig atferd i klasserommet.
Læreren vil rapportere basert på de siste 30 dagene.
Varene kan vurderes på en skala fra 0 (0 ganger) til 7 (mer enn 20 ganger).
|
Grunnlinje
|
|
Positiv atferdsstøtte
Tidsramme: 9 måneder
|
Læreren vurderer 9 elementer på egen bruk av flere praksiser som tar sikte på å øke ønskelig atferd i klasserommet.
Læreren vil rapportere basert på de siste 30 dagene.
Varene kan vurderes på en skala fra 0 (0 ganger) til 7 (mer enn 20 ganger).
|
9 måneder
|
|
Atferdskorreksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Læreren vurderer 8 punkter på egen bruk av flere praksiser som tar sikte på å straffe, redusere eller korrigere uønsket atferd i klasserommet.
Læreren vil rapportere basert på de siste 30 dagene.
Varene kan vurderes på en skala fra 0 (0 ganger) til 7 (mer enn 20 ganger).
|
Grunnlinje
|
|
Atferdskorreksjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Læreren vurderer 8 punkter på egen bruk av flere praksiser som tar sikte på å straffe, redusere eller korrigere uønsket atferd i klasserommet.
Læreren vil rapportere basert på de siste 30 dagene.
Varene kan vurderes på en skala fra 0 (0 ganger) til 7 (mer enn 20 ganger).
|
9 måneder
|
|
Observert generell ros
Tidsramme: Grunnlinje
|
En uavhengig observatør teller antall ganger læreren bruker generell ros til en eller flere elever av læreren.
Generell ros teller som ros der atferden som fremkaller ros ikke er spesifisert, for eksempel "bra jobbet".
Kan også være non-verbal.
Observasjonen og tellingen varer i 30 minutter.
|
Grunnlinje
|
|
Observert generell ros
Tidsramme: 3 måneder
|
En uavhengig observatør teller antall ganger læreren bruker generell ros til en eller flere elever av læreren.
Generell ros teller som ros der atferden som fremkaller ros ikke er spesifisert, for eksempel "bra jobbet".
Kan også være non-verbal.
Observasjonen og tellingen varer i 30 minutter.
|
3 måneder
|
|
Observert generell ros
Tidsramme: 9 måneder
|
En uavhengig observatør teller antall ganger læreren bruker generell ros til en eller flere elever av læreren.
Generell ros teller som ros der atferden som fremkaller ros ikke er spesifisert, for eksempel "bra jobbet".
Kan også være non-verbal.
Observasjonen og tellingen varer i 30 minutter.
|
9 måneder
|
|
Observert spesifikk ros
Tidsramme: Grunnlinje
|
En uavhengig observatør teller antall ganger atferdsspesifikk ros blir brukt til en eller flere elever av læreren.
Atferdsspesifikk ros teller som ros eller tilbakemelding som også innebærer en beskrivelse av atferden som fremkaller ros, for eksempel "godt arbeid med å lese det høyt".
Observasjonen og tellingen varer i 30 minutter.
|
Grunnlinje
|
|
Observert spesifikk ros
Tidsramme: 3 måneder
|
En uavhengig observatør teller antall ganger atferdsspesifikk ros blir brukt til en eller flere elever av læreren.
Atferdsspesifikk ros teller som ros eller tilbakemelding som også innebærer en beskrivelse av atferden som fremkaller ros, for eksempel "godt arbeid med å lese det høyt".
Observasjonen og tellingen varer i 30 minutter.
|
3 måneder
|
|
Observert spesifikk ros
Tidsramme: 9 måneder
|
En uavhengig observatør teller antall ganger atferdsspesifikk ros blir brukt til en eller flere elever av læreren.
Atferdsspesifikk ros teller som ros eller tilbakemelding som også innebærer en beskrivelse av atferden som fremkaller ros, for eksempel "godt arbeid med å lese det høyt".
Observasjonen og tellingen varer i 30 minutter.
|
9 måneder
|
|
Observerte irettesettelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
En uavhengig observatør teller antall ganger irettesettelse brukes mot en eller flere elever av læreren.
Reprimander er verbale eller ikke-verbale signaler der læreren krever at elevene slutter med en bestemt atferd eller på annen måte påpeker en atferd som ikke burde forekomme.
Observasjonen og tellingen varer i 30 minutter.
|
Grunnlinje
|
|
Observerte irettesettelser
Tidsramme: 3 måneder
|
En uavhengig observatør teller antall ganger irettesettelse brukes mot en eller flere elever av læreren.
Reprimander er verbale eller ikke-verbale signaler der læreren krever at elevene slutter med en bestemt atferd eller på annen måte påpeker en atferd som ikke burde forekomme.
Observasjonen og tellingen varer i 30 minutter.
|
3 måneder
|
|
Observerte irettesettelser
Tidsramme: 9 måneder
|
En uavhengig observatør teller antall ganger irettesettelse brukes mot en eller flere elever av læreren.
Reprimander er verbale eller ikke-verbale signaler der læreren krever at elevene slutter med en bestemt atferd eller på annen måte påpeker en atferd som ikke burde forekomme.
Observasjonen og tellingen varer i 30 minutter.
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsbarrierer og tilretteleggere
Tidsramme: Grunnlinje
|
En lærer vurderer 14 elementer hentet fra Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Selve instrumentet kalles The Barrier Buster Tool.
Instrumentet måler primært kontekstuelle faktorer som antas å påvirke implementeringen og trofastheten til en metode som implementeres.
Hver vare har to vurderinger.
Førsterangering skårer hvis utsagnet er en barriere (0), nøytral (1) eller tilretteleggingsfaktor (2).
Den andre kolonnen vurderer styrken til faktoren, dvs. hvis faktoren anses å ha en svak/ingen effekt (0) eller sterk effekt (1).
Kun målt i forsøksgruppen som fikk GBG.
|
Grunnlinje
|
|
Implementeringsbarrierer og tilretteleggere
Tidsramme: 3 måneder
|
En lærer vurderer 14 elementer hentet fra Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Selve instrumentet kalles The Barrier Buster Tool.
Instrumentet måler primært kontekstuelle faktorer som antas å påvirke implementeringen og trofastheten til en metode som implementeres.
Hver vare har to vurderinger.
Førsterangering skårer hvis utsagnet er en barriere (0), nøytral (1) eller tilretteleggingsfaktor (2).
Den andre kolonnen vurderer styrken til faktoren, dvs. hvis faktoren anses å ha en svak/ingen effekt (0) eller sterk effekt (1).
Kun målt i forsøksgruppen som fikk GBG.
|
3 måneder
|
|
Implementeringsbarrierer og tilretteleggere
Tidsramme: 9 måneder
|
En lærer vurderer 14 elementer hentet fra Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Selve instrumentet kalles The Barrier Buster Tool.
Instrumentet måler primært kontekstuelle faktorer som antas å påvirke implementeringen og trofastheten til en metode som implementeres.
Hver vare har to vurderinger.
Førsterangering skårer hvis utsagnet er en barriere (0), nøytral (1) eller tilretteleggingsfaktor (2).
Den andre kolonnen vurderer styrken til faktoren, dvs. hvis faktoren anses å ha en svak/ingen effekt (0) eller sterk effekt (1).
Kun målt i forsøksgruppen som fikk GBG.
|
9 måneder
|
|
Gjennomsnittlig gjennomføringstrohet
Tidsramme: Månedlige observasjoner fra baseline til 9 måneder
|
Trenere med ansvar for coaching i GBG observerer og vurderer i hvilken grad lærere følger manualen under GBG-økter.
Trenerne brukte standardiserte observasjonsskjemaer som beskriver flere komponenter i en GBG-økt, for eksempel å sette regler og kunngjøre tidsrammen.
Poeng vil være basert på antall elementer som treneren vurderer som fullført, delt på maksimalt antall elementer som er mulig å fullføre i en økt.
Gjennomsnittlig poengsum beregnes deretter fra alle økter.
|
Månedlige observasjoner fra baseline til 9 måneder
|
|
Sertifisering i GBG
Tidsramme: 9 måneder
|
En sertifisering for å fullføre opplæring og utføre GBG med trofasthet, vurdert av trenere.
En poengsum på 0 betyr at læreren ikke er sertifisert ved slutten av skoleåret.
En poengsum på 1 betyr at læreren er sertifisert ved slutten av skoleåret.
Kravene for sertifisering er: delta i alle 3 workshops, gjennomføre minst 60 økter, bli observert og motta tilbakemelding minst 9 ganger med trenerne som vurderer øktene som har høy nok trofasthet.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Björn Hofvander, Lund University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-06804
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .