- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05794893
Auswirkungen des Spiels guten Verhaltens in einer schwedischen Stichprobe
Good Behaviour Game – eine randomisierte kontrollierte Studie unter kleinen Kindern in schwedischen Grundschulen.
Dieses Projekt versucht, die Auswirkungen von Good Behavior Game (GBG), einem Verhaltensmanagementprogramm, auf die Klassenzimmerumgebung und Problemverhalten in K-3-Klassenzimmern zu untersuchen.
Das Ziel dieser randomisierten Studie ist es, die Auswirkungen von Good Behavior Game (GBG), einem Verhaltensmanagementprogramm, auf die Unterrichtsumgebung und Problemverhalten in K-3-Klassenzimmern in Schweden zu untersuchen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
• Verringert GBG problematisches Verhalten in K-3-Klassenzimmern?
Lehrer in der Interventionsgruppe werden in GBG geschult und gebeten, es in ihren jeweiligen Klassenzimmern umzusetzen. Lehrer in der Vergleichsgruppe werden übliche Übungen anbieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Frühe Verhaltensprobleme sind weit verbreitet und ein bedeutender Risikofaktor für mehrere nachteilige gesundheitliche und psychosoziale Folgen im späteren Leben. Good Behavior Game (GBG) ist ein vielversprechendes schulbasiertes Verhaltensmanagementprogramm mit dem Potenzial, viele Kinder in ihren prägenden Jahren zu erreichen.
Primäres Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit des Good Behavior Game bei der Reduzierung von Problemverhalten in schwedischen K-3-Klassenzimmern unter realen Bedingungen.
Sekundäre Ziele: Untersuchung von Änderungen des Problemverhaltens in gemeinsamen Schulbereichen, des Klassenklimas, der kollektiven Wirksamkeit der Lehrer, des Aufgabenverhaltens und der Verhaltensmanagementpraktiken als Ergebnis der Lehrerausbildung in GBG. Die Studie zielt auch darauf ab, die Implementierung als Moderator sowie potenzielle Barrieren und Moderatoren in Bezug auf die Implementierung zu untersuchen.
Art der Studie: Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Versuchsdesign und Methoden: Die Rekrutierung von Schulen in einer schwedischen Gemeinde begann Anfang 2021. Im Mai 2021 wurden 5 Schulen randomisiert entweder einer Interventionsgruppe oder einer Warteliste (Service-as-usual) zugeteilt. Die Datenerhebung begann im August 2021 und endete im Juni 2022. Die Interventionsgruppe wurde von September 2021 bis Mai 2022 von zertifizierten Trainern in GBG geschult, die auch während des gesamten Schuljahres durch Beobachtungen Daten zur Treue sammelten. Lehrerbewertungen und Beobachterdaten wurden zu Studienbeginn (August 2021) zusammen mit einem ersten (November 2021) und einem zweiten Follow-up (Mai 2022, primärer Endpunkt) während des ersten Schuljahres der Implementierung erhoben.
Statistische Methodik und Analyse: Die statistische Analyse umfasst in erster Linie eine frequentistische Intent-to-Treat-Analyse und Vergleiche von Schätzungen mit einem entsprechenden Bayes'schen Modell unter Verwendung schwach aussagekräftiger Priors.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malmö, Schweden
- Johannesskolan
-
Malmö, Schweden
- Klagshamnsskolan
-
Malmö, Schweden
- Malmö friskola
-
Malmö, Schweden
- Monbijouskolan
-
Malmö, Schweden
- Ängsdals skola
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Berechtigung basiert auf Faktoren der Schule oder des Klassenzimmers. Schulen müssen mindestens ein Klassenzimmer mit einer Gruppe von Schülern haben, die in den Klassen K, 1, 2 oder 3 eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
- Klassenzimmer für Sonderpädagogik sind nicht förderfähig, obwohl inklusive Klassenzimmer mit einer Minderheit von Schülern, die eine Sonderpädagogik benötigen, einbezogen werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gutes Benehmen Spiel
28 Klassen erhalten Good Behavior Game-Intervention
|
Universelle schulbasierte Intervention, die prosoziales Verhalten verstärkt und störendes Verhalten bei jungen Schülern entmutigt.
|
|
Kein Eingriff: Service wie gewohnt
16 Klassen im üblichen Präsenzunterricht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Lehrer bewertetes Problemverhalten im Klassenzimmer
Zeitfenster: Grundlinie
|
Eine von Lehrern bewertete Skala, die 20 häufige Problemverhaltensweisen im Klassenzimmer auflistet.
Die Lehrer basieren ihre Bewertungen auf der Woche zuvor.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (keine Male letzte Woche) bis 4 (mehrmals täglich) bewertet.
|
Grundlinie
|
|
Vom Lehrer bewertetes Problemverhalten im Klassenzimmer
Zeitfenster: 3 Monate
|
Eine von Lehrern bewertete Skala, die 20 häufige Problemverhaltensweisen im Klassenzimmer auflistet.
Die Lehrer basieren ihre Bewertungen auf der Woche zuvor.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (keine Male letzte Woche) bis 4 (mehrmals täglich) bewertet.
|
3 Monate
|
|
Vom Lehrer bewertetes Problemverhalten im Klassenzimmer
Zeitfenster: 9 Monate (primärer Endpunkt)
|
Eine von Lehrern bewertete Skala, die 20 häufige Problemverhaltensweisen im Klassenzimmer auflistet.
Die Lehrer basieren ihre Bewertungen auf der Woche zuvor.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (keine Male letzte Woche) bis 4 (mehrmals täglich) bewertet.
|
9 Monate (primärer Endpunkt)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Atmosphäre im Klassenzimmer
Zeitfenster: Grundlinie
|
Messung von 10 verschiedenen Verhaltensfaktoren im Klassenzimmer, die von einem unabhängigen Beobachter nach 30 Minuten Beobachtung eines Klassenzimmers bewertet wurden. Der Beobachter bewertet jedes Item auf einer Skala von 1-5, wobei 1 im Allgemeinen als sehr niedrig und 5 als sehr hoch angesehen wird. Eine Bewertung von 0 wird verwendet, wenn das Element/der Faktor nicht anwendbar oder bewertbar ist. Folgende Artikel werden bewertet:
|
Grundlinie
|
|
Messung der Atmosphäre im Klassenzimmer
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung von 10 verschiedenen Verhaltensfaktoren im Klassenzimmer, die von einem unabhängigen Beobachter nach 30 Minuten Beobachtung eines Klassenzimmers bewertet wurden. Der Beobachter bewertet jedes Item auf einer Skala von 1-5, wobei 1 im Allgemeinen als sehr niedrig und 5 als sehr hoch angesehen wird. Eine Bewertung von 0 wird verwendet, wenn das Element/der Faktor nicht anwendbar oder bewertbar ist. Folgende Artikel werden bewertet:
|
3 Monate
|
|
Messung der Atmosphäre im Klassenzimmer
Zeitfenster: 9 Monate
|
Messung von 10 verschiedenen Verhaltensfaktoren im Klassenzimmer, die von einem unabhängigen Beobachter nach 30 Minuten Beobachtung eines Klassenzimmers bewertet wurden. Der Beobachter bewertet jedes Item auf einer Skala von 1-5, wobei 1 im Allgemeinen als sehr niedrig und 5 als sehr hoch angesehen wird. Eine Bewertung von 0 wird verwendet, wenn das Element/der Faktor nicht anwendbar oder bewertbar ist. Folgende Artikel werden bewertet:
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9 Monate
|
|
Skala für die Klassenzimmerumgebung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Lehrer bewertet 15 Items zum Klassenklima (z.
wie gut die Schüler kooperieren, Aufgabenorientierung etc.).
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0–3 bewertet, einige sind umgekehrt codiert.
|
Grundlinie
|
|
Skala für die Klassenzimmerumgebung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Der Lehrer bewertet 15 Items zum Klassenklima (z.
wie gut die Schüler kooperieren, Aufgabenorientierung etc.).
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0–3 bewertet, einige sind umgekehrt codiert.
|
9 Monate
|
|
On-Task-Verhalten: Geplante Aktivitätsprüfung/PLACHECK
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gruppenbasierte Messung des aufgabenbezogenen Verhaltens im Unterricht.
Bewertet von einem unabhängigen Gutachter.
Die Punktzahl basiert auf der Anzahl der Kinder, die eine Aufgabe bearbeiten, dividiert durch die Gesamtzahl der Kinder im Klassenzimmer.
Das On-Task-Verhalten wird nach 3-Minuten-Intervallen für insgesamt 18 Minuten bewertet.
Als Ergebnis wird ein Durchschnitt der Prozentwerte verwendet.
|
Grundlinie
|
|
On-Task-Verhalten: Geplante Aktivitätsprüfung/PLACHECK
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gruppenbasierte Messung des aufgabenbezogenen Verhaltens im Unterricht.
Bewertet von einem unabhängigen Gutachter.
Die Punktzahl basiert auf der Anzahl der Kinder, die eine Aufgabe bearbeiten, dividiert durch die Gesamtzahl der Kinder im Klassenzimmer.
Das On-Task-Verhalten wird nach 3-Minuten-Intervallen für insgesamt 18 Minuten bewertet.
Als Ergebnis wird ein Durchschnitt der Prozentwerte verwendet.
|
3 Monate
|
|
On-Task-Verhalten: Geplante Aktivitätsprüfung/PLACHECK
Zeitfenster: 9 Monate
|
Gruppenbasierte Messung des aufgabenbezogenen Verhaltens im Unterricht.
Bewertet von einem unabhängigen Gutachter.
Die Punktzahl basiert auf der Anzahl der Kinder, die eine Aufgabe bearbeiten, dividiert durch die Gesamtzahl der Kinder im Klassenzimmer.
Das On-Task-Verhalten wird nach 3-Minuten-Intervallen für insgesamt 18 Minuten bewertet.
Als Ergebnis wird ein Durchschnitt der Prozentwerte verwendet.
|
9 Monate
|
|
Lehrerbewertetes Problemverhalten in der Schule
Zeitfenster: Grundlinie
|
Eine von Lehrern bewertete Skala, die 20 häufige Problemverhaltensweisen in den gemeinsamen/gemeinsamen Bereichen der Schule auflistet.
Die Lehrer basieren ihre Bewertungen auf der Woche zuvor.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (keine Male letzte Woche) bis 4 (mehrmals täglich) bewertet.
|
Grundlinie
|
|
Lehrerbewertetes Problemverhalten in der Schule
Zeitfenster: 3 Monate
|
Eine von Lehrern bewertete Skala, die 20 häufige Problemverhaltensweisen in den gemeinsamen/gemeinsamen Bereichen der Schule auflistet.
Die Lehrer basieren ihre Bewertungen auf der Woche zuvor.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (keine Male letzte Woche) bis 4 (mehrmals täglich) bewertet.
|
3 Monate
|
|
Lehrerbewertetes Problemverhalten in der Schule
Zeitfenster: 9 Monate
|
Eine von Lehrern bewertete Skala, die 20 häufige Problemverhaltensweisen in den gemeinsamen/gemeinsamen Bereichen der Schule auflistet.
Die Lehrer basieren ihre Bewertungen auf der Woche zuvor.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (keine Male letzte Woche) bis 4 (mehrmals täglich) bewertet.
|
9 Monate
|
|
Kollektive Lehrerwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Lehrer bewertet 12 Items zur wahrgenommenen Wirksamkeit der Lehrer als Kollektiv, die Schüler, die die Schule besuchen, zu unterrichten.
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0–5 bewertet, einige sind umgekehrt codiert.
|
Grundlinie
|
|
Kollektive Lehrerwirksamkeit
Zeitfenster: 9 Monate
|
Der Lehrer bewertet 12 Items zur wahrgenommenen Wirksamkeit der Lehrer als Kollektiv, die Schüler, die die Schule besuchen, zu unterrichten.
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0–5 bewertet, einige sind umgekehrt codiert.
|
9 Monate
|
|
Positive Verhaltensunterstützung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Lehrer bewertet 9 Items zu seiner eigenen Verwendung verschiedener Praktiken, die darauf abzielen, wünschenswerte Verhaltensweisen im Klassenzimmer zu fördern.
Der Lehrer wird basierend auf den letzten 30 Tagen Bericht erstatten.
Die Items können auf einer Skala von 0 (0 Mal) bis 7 (mehr als 20 Mal) bewertet werden.
|
Grundlinie
|
|
Positive Verhaltensunterstützung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Der Lehrer bewertet 9 Items zu seiner eigenen Verwendung verschiedener Praktiken, die darauf abzielen, wünschenswerte Verhaltensweisen im Klassenzimmer zu fördern.
Der Lehrer wird basierend auf den letzten 30 Tagen Bericht erstatten.
Die Items können auf einer Skala von 0 (0 Mal) bis 7 (mehr als 20 Mal) bewertet werden.
|
9 Monate
|
|
Verhaltenskorrektur
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Lehrer bewertet 8 Items zu seiner eigenen Anwendung verschiedener Praktiken, die darauf abzielen, unerwünschtes Verhalten im Klassenzimmer zu bestrafen, zu reduzieren oder zu korrigieren.
Der Lehrer wird basierend auf den letzten 30 Tagen Bericht erstatten.
Die Items können auf einer Skala von 0 (0 Mal) bis 7 (mehr als 20 Mal) bewertet werden.
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Grundlinie
|
|
Verhaltenskorrektur
Zeitfenster: 9 Monate
|
Der Lehrer bewertet 8 Items zu seiner eigenen Anwendung verschiedener Praktiken, die darauf abzielen, unerwünschtes Verhalten im Klassenzimmer zu bestrafen, zu reduzieren oder zu korrigieren.
Der Lehrer wird basierend auf den letzten 30 Tagen Bericht erstatten.
Die Items können auf einer Skala von 0 (0 Mal) bis 7 (mehr als 20 Mal) bewertet werden.
|
9 Monate
|
|
Beobachtet allgemeines Lob
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ein unabhängiger Beobachter zählt, wie oft der Lehrer allgemeines Lob von Seiten des Lehrers gegenüber einem oder mehreren Schülern verwendet.
Allgemeines Lob gilt als Lob, wenn das lobende Verhalten nicht konkretisiert wird, zB „gute Arbeit“.
Kann auch nonverbal sein.
Die Beobachtung und Zählung dauert 30 Minuten.
|
Grundlinie
|
|
Beobachtet allgemeines Lob
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ein unabhängiger Beobachter zählt, wie oft der Lehrer allgemeines Lob von Seiten des Lehrers gegenüber einem oder mehreren Schülern verwendet.
Allgemeines Lob gilt als Lob, wenn das lobende Verhalten nicht konkretisiert wird, zB „gute Arbeit“.
Kann auch nonverbal sein.
Die Beobachtung und Zählung dauert 30 Minuten.
|
3 Monate
|
|
Beobachtet allgemeines Lob
Zeitfenster: 9 Monate
|
Ein unabhängiger Beobachter zählt, wie oft der Lehrer allgemeines Lob von Seiten des Lehrers gegenüber einem oder mehreren Schülern verwendet.
Allgemeines Lob gilt als Lob, wenn das lobende Verhalten nicht konkretisiert wird, zB „gute Arbeit“.
Kann auch nonverbal sein.
Die Beobachtung und Zählung dauert 30 Minuten.
|
9 Monate
|
|
Besonderes Lob beobachtet
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ein unabhängiger Beobachter zählt, wie oft der Lehrer verhaltensspezifisches Lob gegenüber einem oder mehreren Schülern verwendet.
Verhaltensspezifisches Lob gilt als Lob oder Feedback, das auch eine Beschreibung des Verhaltens beinhaltet, das Lob hervorruft, wie z. B. „Gute Arbeit, das laut vorzulesen“.
Die Beobachtung und Zählung dauert 30 Minuten.
|
Grundlinie
|
|
Besonderes Lob beobachtet
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ein unabhängiger Beobachter zählt, wie oft der Lehrer verhaltensspezifisches Lob gegenüber einem oder mehreren Schülern verwendet.
Verhaltensspezifisches Lob gilt als Lob oder Feedback, das auch eine Beschreibung des Verhaltens beinhaltet, das Lob hervorruft, wie z. B. „Gute Arbeit, das laut vorzulesen“.
Die Beobachtung und Zählung dauert 30 Minuten.
|
3 Monate
|
|
Besonderes Lob beobachtet
Zeitfenster: 9 Monate
|
Ein unabhängiger Beobachter zählt, wie oft der Lehrer verhaltensspezifisches Lob gegenüber einem oder mehreren Schülern verwendet.
Verhaltensspezifisches Lob gilt als Lob oder Feedback, das auch eine Beschreibung des Verhaltens beinhaltet, das Lob hervorruft, wie z. B. „Gute Arbeit, das laut vorzulesen“.
Die Beobachtung und Zählung dauert 30 Minuten.
|
9 Monate
|
|
Beobachtete Rügen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ein unabhängiger Beobachter zählt, wie oft der Lehrer einen oder mehrere Schüler tadelt.
Verweise sind verbale oder nonverbale Hinweise, bei denen der Lehrer von den Schülern verlangt, ein bestimmtes Verhalten einzustellen, oder anderweitig auf ein Verhalten hinweist, das nicht auftreten sollte.
Die Beobachtung und Zählung dauert 30 Minuten.
|
Grundlinie
|
|
Beobachtete Rügen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ein unabhängiger Beobachter zählt, wie oft der Lehrer einen oder mehrere Schüler tadelt.
Verweise sind verbale oder nonverbale Hinweise, bei denen der Lehrer von den Schülern verlangt, ein bestimmtes Verhalten einzustellen, oder anderweitig auf ein Verhalten hinweist, das nicht auftreten sollte.
Die Beobachtung und Zählung dauert 30 Minuten.
|
3 Monate
|
|
Beobachtete Rügen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Ein unabhängiger Beobachter zählt, wie oft der Lehrer einen oder mehrere Schüler tadelt.
Verweise sind verbale oder nonverbale Hinweise, bei denen der Lehrer von den Schülern verlangt, ein bestimmtes Verhalten einzustellen, oder anderweitig auf ein Verhalten hinweist, das nicht auftreten sollte.
Die Beobachtung und Zählung dauert 30 Minuten.
|
9 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implementierungsbarrieren und -erleichterer
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ein Lehrer bewertet 14 Items aus dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Das Instrument selbst heißt The Barrier Buster Tool.
Das Instrument misst in erster Linie Kontextfaktoren, von denen angenommen wird, dass sie die Implementierung und Genauigkeit einer implementierten Methode beeinflussen.
Jeder Artikel hat zwei Bewertungen.
Erste Bewertung erfolgt, wenn die Aussage hinderlich (0), neutral (1) oder fördernd (2) ist.
In der zweiten Spalte wird die Stärke des Faktors bewertet, d. h. ob der Faktor als schwach/kein Effekt (0) oder stark (1) eingestuft wird.
Nur gemessen in der experimentellen Gruppe, die GBG erhielt.
|
Grundlinie
|
|
Implementierungsbarrieren und -erleichterer
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ein Lehrer bewertet 14 Items aus dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Das Instrument selbst heißt The Barrier Buster Tool.
Das Instrument misst in erster Linie Kontextfaktoren, von denen angenommen wird, dass sie die Implementierung und Genauigkeit einer implementierten Methode beeinflussen.
Jeder Artikel hat zwei Bewertungen.
Erste Bewertung erfolgt, wenn die Aussage hinderlich (0), neutral (1) oder fördernd (2) ist.
In der zweiten Spalte wird die Stärke des Faktors bewertet, d. h. ob der Faktor als schwach/kein Effekt (0) oder stark (1) eingestuft wird.
Nur gemessen in der experimentellen Gruppe, die GBG erhielt.
|
3 Monate
|
|
Implementierungsbarrieren und -erleichterer
Zeitfenster: 9 Monate
|
Ein Lehrer bewertet 14 Items aus dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Das Instrument selbst heißt The Barrier Buster Tool.
Das Instrument misst in erster Linie Kontextfaktoren, von denen angenommen wird, dass sie die Implementierung und Genauigkeit einer implementierten Methode beeinflussen.
Jeder Artikel hat zwei Bewertungen.
Erste Bewertung erfolgt, wenn die Aussage hinderlich (0), neutral (1) oder fördernd (2) ist.
In der zweiten Spalte wird die Stärke des Faktors bewertet, d. h. ob der Faktor als schwach/kein Effekt (0) oder stark (1) eingestuft wird.
Nur gemessen in der experimentellen Gruppe, die GBG erhielt.
|
9 Monate
|
|
Durchschnittliche Genauigkeit der Implementierung
Zeitfenster: Monatliche Beobachtungen von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
Die für das Coaching in GBG verantwortlichen Trainer beobachten und bewerten, inwieweit die Lehrer das Handbuch während der GBG-Sitzungen befolgen.
Die Trainer verwendeten standardisierte Beobachtungsformulare, in denen mehrere Komponenten einer GBG-Sitzung detailliert beschrieben wurden, z. B. das Festlegen von Regeln und das Bekanntgeben des Zeitrahmens.
Die Punktzahl basiert auf der Anzahl der Elemente, die der Trainer als abgeschlossen bewertet, geteilt durch die maximale Anzahl der Elemente, die in einer Sitzung abgeschlossen werden können.
Aus allen Sitzungen wird dann die durchschnittliche Punktzahl berechnet.
|
Monatliche Beobachtungen von der Grundlinie bis zu 9 Monaten
|
|
Zertifizierung nach GBG
Zeitfenster: 9 Monate
|
Eine Bescheinigung über den Abschluss des Trainings und die Durchführung von GBG mit Treue, wie von Trainern bewertet.
Eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass der Lehrer am Ende des Schuljahres nicht zertifiziert wurde.
Eine Punktzahl von 1 bedeutet, dass der Lehrer am Ende des Schuljahres zertifiziert wurde.
Die Anforderungen für die Zertifizierung sind: Teilnahme an allen 3 Workshops, Durchführung von mindestens 60 Sitzungen, Beobachtung und Erhalt von mindestens 9 Mal Feedback, wobei die Trainer die Sitzungen als ausreichend genau bewerten.
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Björn Hofvander, Lund University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-06804
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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