A jó viselkedés hatásai játék svéd mintán
2023. március 31. frissítette: Region Skane
Good Behaviour Game – Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat kisgyermekek körében a svéd általános iskolákban.
Ez a projekt a Good Behavior Game (GBG), egy viselkedésmenedzsment program hatását vizsgálja az osztálytermi környezetre és a problémaviselkedésre a K-3 osztálytermekben.
Ennek a randomizált vizsgálatnak a célja a Good Behaviour Game (GBG), egy viselkedésmenedzsment program hatásának tanulmányozása az osztálytermi környezetre és a problémás viselkedésre a K-3 osztálytermekben Svédországban. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Csökkenti-e a GBG a problémás viselkedést a K-3 osztálytermekben?
Az intervenciós csoport tanárait a GBG-ben képezik ki, és felkérik őket, hogy alkalmazzák azt a saját osztálytermükben. Az összehasonlító csoport tanárai a szokásos gyakorlatot végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A korai magatartási problémák elterjedtek, és kiemelt kockázati tényezőt jelentenek számos egészséggel összefüggő és pszichoszociális következményekkel kapcsolatban a későbbi életkorban. A Good Behavior Game (GBG) egy ígéretes iskolai viselkedésmenedzsment program, amely sok gyermeket elérhet a kialakuló éveiben.
Elsődleges cél: A Good Behavior Game hatékonyságának tanulmányozása a problémás viselkedés csökkentésében a svéd K-3 osztálytermekben valós körülmények között.
Másodlagos célok: Megvizsgálni a problémás viselkedés változásait a közös iskolai területeken, az osztálytermi légkört, a tanári kollektív hatékonyságot, a feladaton belüli viselkedést és a viselkedési menedzsment gyakorlatait a GBG tanárképzés eredményeként. A tanulmány a megvalósítást moderátorként, valamint a megvalósítás lehetséges akadályait és elősegítőit is vizsgálja.
A vizsgálat típusa: Cluster-randomizált, kontrollált vizsgálat
Próbatervezés és módszerek: 2021 elején megkezdődött az iskolák toborzása egy svéd településen. 2021 májusában 5 iskolát véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba vagy a várólistára (a szokásos szolgáltatás). Az adatgyűjtés 2021 augusztusában kezdődött és 2022 júniusában ért véget. Az intervenciós csoport 2021 szeptembere és 2022 májusa között a GBG-ben kapott képzést okleveles oktatók által, akik a tanév során megfigyelések révén hűségadatokat is gyűjtöttek. A tanári értékeléseket és a megfigyelők adatait az alaphelyzetben (2021. augusztus), valamint az első (2021. november) és a második nyomon követéssel (2022. május, elsődleges végpont) gyűjtöttük a megvalósítás első tanévében.
Statisztikai módszertan és elemzés: A statisztikai elemzés elsősorban a gyakori intent-to-treat elemzést, valamint a becslések összehasonlítását egy megfelelő Bayes-modellel, gyengén informatív prioritásokat alkalmazva tartalmazza.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malmö, Svédország
- Johannesskolan
-
Malmö, Svédország
- Klagshamnsskolan
-
Malmö, Svédország
- Malmö friskola
-
Malmö, Svédország
- Monbijouskolan
-
Malmö, Svédország
- Ängsdals skola
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosultság iskolai vagy osztályszintű tényezőkön alapul. Az iskoláknak legalább egy tanteremmel kell rendelkezniük K, 1., 2. vagy 3. osztályba beiratkozott tanulókkal.
Kizárási kritériumok:
- A gyógypedagógiai tantermek nem támogathatók, bár a befogadó osztálytermek, ahol a tanulók kisebb része speciális oktatást igényel, beszámítható.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jó viselkedés játék
28 osztály kapott Good Behaviour Game beavatkozást
|
Univerzális iskolai alapú beavatkozás, amely megerősíti a proszociális viselkedést és elriasztja a fiatal diákok zavaró viselkedését.
|
|
Nincs beavatkozás: Szolgáltatás a szokásos módon
16 osztály részesül a szokásos tantermi oktatásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanár által minősített problémás viselkedés az osztályteremben
Időkeret: Alapvonal
|
Egy tanár által értékelt skála, amely 20 gyakori problémás viselkedést sorol fel az osztályteremben.
A tanárok az előző hétre alapozzák értékeléseiket.
Minden tétel egy 0-tól (múlt héten nem volt alkalom) 4-ig (naponta többször) besorolva.
|
Alapvonal
|
|
A tanár által minősített problémás viselkedés az osztályteremben
Időkeret: 3 hónap
|
Egy tanár által értékelt skála, amely 20 gyakori problémás viselkedést sorol fel az osztályteremben.
A tanárok az előző hétre alapozzák értékeléseiket.
Minden tétel egy 0-tól (múlt héten nem volt alkalom) 4-ig (naponta többször) besorolva.
|
3 hónap
|
|
A tanár által minősített problémás viselkedés az osztályteremben
Időkeret: 9 hónap (elsődleges végpont)
|
Egy tanár által értékelt skála, amely 20 gyakori problémás viselkedést sorol fel az osztályteremben.
A tanárok az előző hétre alapozzák értékeléseiket.
Minden tétel egy 0-tól (múlt héten nem volt alkalom) 4-ig (naponta többször) besorolva.
|
9 hónap (elsődleges végpont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az osztálytermi légkör mérése
Időkeret: Alapvonal
|
10 különböző viselkedési osztálytermi tényező mérése, amelyeket egy független megfigyelő értékelt 30 perces osztálytermi megfigyelés után. A megfigyelő minden elemet pontoz egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 1-et általában nagyon alacsonynak, az 5-öt pedig nagyon magasnak tartják. 0-s értékelést használunk, ha a tétel/tényező nem alkalmazható vagy nem értékelhető. A következő elemek minősítettek:
|
Alapvonal
|
|
Az osztálytermi légkör mérése
Időkeret: 3 hónap
|
10 különböző viselkedési osztálytermi tényező mérése, amelyeket egy független megfigyelő értékelt 30 perces osztálytermi megfigyelés után. A megfigyelő minden elemet pontoz egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 1-et általában nagyon alacsonynak, az 5-öt pedig nagyon magasnak tartják. 0-s értékelést használunk, ha a tétel/tényező nem alkalmazható vagy nem értékelhető. A következő elemek minősítettek:
|
3 hónap
|
|
Az osztálytermi légkör mérése
Időkeret: 9 hónap
|
10 különböző viselkedési osztálytermi tényező mérése, amelyeket egy független megfigyelő értékelt 30 perces osztálytermi megfigyelés után. A megfigyelő minden elemet pontoz egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 1-et általában nagyon alacsonynak, az 5-öt pedig nagyon magasnak tartják. 0-s értékelést használunk, ha a tétel/tényező nem alkalmazható vagy nem értékelhető. A következő elemek minősítettek:
|
9 hónap
|
|
Tantermi környezeti skála
Időkeret: Alapvonal
|
A tanár 15 tételt értékel az osztálytermi légkörről (pl.
mennyire jól működnek együtt a tanulók, feladatorientáltság stb.).
A tételek 0-3 likert skálán vannak besorolva, egyesek fordított kódolásúak.
|
Alapvonal
|
|
Tantermi környezeti skála
Időkeret: 9 hónap
|
A tanár 15 tételt értékel az osztálytermi légkörről (pl.
mennyire jól működnek együtt a tanulók, feladatorientáltság stb.).
A tételek 0-3 likert skálán vannak besorolva, egyesek fordított kódolásúak.
|
9 hónap
|
|
Feladat közbeni viselkedés: Tervezett tevékenység ellenőrzése/PLACHECK
Időkeret: Alapvonal
|
Csoportalapú mérés az osztálytermi feladatviselkedésről.
Független értékelő értékelte.
A pontszám a feladatot ellátó gyermekek számának és az osztályteremben tartózkodó gyermekek számának hányadosán alapul.
A feladat közbeni viselkedés értékelése 3 perces időközök után, összesen 18 percen keresztül történik.
Eredményként a százalékos pontszámok átlagát használjuk.
|
Alapvonal
|
|
Feladat közbeni viselkedés: Tervezett tevékenység ellenőrzése/PLACHECK
Időkeret: 3 hónap
|
Csoportalapú mérés az osztálytermi feladatviselkedésről.
Független értékelő értékelte.
A pontszám a feladatot ellátó gyermekek számának és az osztályteremben tartózkodó gyermekek számának hányadosán alapul.
A feladat közbeni viselkedés értékelése 3 perces időközök után, összesen 18 percen keresztül történik.
Eredményként a százalékos pontszámok átlagát használjuk.
|
3 hónap
|
|
Feladat közbeni viselkedés: Tervezett tevékenység ellenőrzése/PLACHECK
Időkeret: 9 hónap
|
Csoportalapú mérés az osztálytermi feladatviselkedésről.
Független értékelő értékelte.
A pontszám a feladatot ellátó gyermekek számának és az osztályteremben tartózkodó gyermekek számának hányadosán alapul.
A feladat közbeni viselkedés értékelése 3 perces időközök után, összesen 18 percen keresztül történik.
Eredményként a százalékos pontszámok átlagát használjuk.
|
9 hónap
|
|
A tanárok által minősített problémás viselkedés az iskolában
Időkeret: Alapvonal
|
Egy tanár által értékelt skála, amely 20 gyakori problémás viselkedést sorol fel az iskola közös/közös területein.
A tanárok az előző hétre alapozzák értékeléseiket.
Minden tétel egy 0-tól (múlt héten nem volt alkalom) 4-ig (naponta többször) besorolva.
|
Alapvonal
|
|
A tanárok által minősített problémás viselkedés az iskolában
Időkeret: 3 hónap
|
Egy tanár által értékelt skála, amely 20 gyakori problémás viselkedést sorol fel az iskola közös/közös területein.
A tanárok az előző hétre alapozzák értékeléseiket.
Minden tétel egy 0-tól (múlt héten nem volt alkalom) 4-ig (naponta többször) besorolva.
|
3 hónap
|
|
A tanárok által minősített problémás viselkedés az iskolában
Időkeret: 9 hónap
|
Egy tanár által értékelt skála, amely 20 gyakori problémás viselkedést sorol fel az iskola közös/közös területein.
A tanárok az előző hétre alapozzák értékeléseiket.
Minden tétel egy 0-tól (múlt héten nem volt alkalom) 4-ig (naponta többször) besorolva.
|
9 hónap
|
|
Kollektív tanári hatékonyság
Időkeret: Alapvonal
|
A tanár 12 tétellel értékeli azt, hogy a tanárok, mint kollektíva képes-e tanítani az iskolába járó diákokat.
Az elemek 0-5 likert skálán vannak besorolva, egyesek fordított kódolásúak.
|
Alapvonal
|
|
Kollektív tanári hatékonyság
Időkeret: 9 hónap
|
A tanár 12 tétellel értékeli azt, hogy a tanárok, mint kollektíva képes-e tanítani az iskolába járó diákokat.
Az elemek 0-5 likert skálán vannak besorolva, egyesek fordított kódolásúak.
|
9 hónap
|
|
Pozitív viselkedés támogatása
Időkeret: Alapvonal
|
A tanár 9 elemet értékel a saját használatuk során számos olyan gyakorlatból, amelyek célja a kívánatos viselkedések növelése az osztályteremben.
A tanár az elmúlt 30 nap alapján tesz jelentést.
A tételek egy 0-tól (0-szoros) 7-ig (több mint 20-ig) terjedő skálán értékelhetők.
|
Alapvonal
|
|
Pozitív viselkedés támogatása
Időkeret: 9 hónap
|
A tanár 9 elemet értékel a saját használatuk során számos olyan gyakorlatból, amelyek célja a kívánatos viselkedések növelése az osztályteremben.
A tanár az elmúlt 30 nap alapján tesz jelentést.
A tételek egy 0-tól (0-szoros) 7-ig (több mint 20-ig) terjedő skálán értékelhetők.
|
9 hónap
|
|
Viselkedéskorrekció
Időkeret: Alapvonal
|
A tanár 8 elemet értékel a saját használatára vonatkozóan, több gyakorlatot, amelyek célja az osztálytermi nemkívánatos viselkedések büntetése, csökkentése vagy korrigálása.
A tanár az elmúlt 30 nap alapján tesz jelentést.
A tételek egy 0-tól (0-szoros) 7-ig (több mint 20-ig) terjedő skálán értékelhetők.
|
Alapvonal
|
|
Viselkedéskorrekció
Időkeret: 9 hónap
|
A tanár 8 elemet értékel a saját használatára vonatkozóan, több gyakorlatot, amelyek célja az osztálytermi nemkívánatos viselkedések büntetése, csökkentése vagy korrigálása.
A tanár az elmúlt 30 nap alapján tesz jelentést.
A tételek egy 0-tól (0-szoros) 7-ig (több mint 20-ig) terjedő skálán értékelhetők.
|
9 hónap
|
|
Megfigyelt általános dicséret
Időkeret: Alapvonal
|
Egy független megfigyelő megszámolja, hogy a tanár hányszor mond általános dicséretet egy vagy több diáknak a tanártól.
Az általános dicséret dicséretnek számít, ha a dicséretet kiváltó viselkedés nincs megadva, például „jó munka”.
Lehet non-verbális is.
A megfigyelés és a számlálás 30 percig tart.
|
Alapvonal
|
|
Megfigyelt általános dicséret
Időkeret: 3 hónap
|
Egy független megfigyelő megszámolja, hogy a tanár hányszor mond általános dicséretet egy vagy több diáknak a tanártól.
Az általános dicséret dicséretnek számít, ha a dicséretet kiváltó viselkedés nincs megadva, például „jó munka”.
Lehet non-verbális is.
A megfigyelés és a számlálás 30 percig tart.
|
3 hónap
|
|
Megfigyelt általános dicséret
Időkeret: 9 hónap
|
Egy független megfigyelő megszámolja, hogy a tanár hányszor mond általános dicséretet egy vagy több diáknak a tanártól.
Az általános dicséret dicséretnek számít, ha a dicséretet kiváltó viselkedés nincs megadva, például „jó munka”.
Lehet non-verbális is.
A megfigyelés és a számlálás 30 percig tart.
|
9 hónap
|
|
Megfigyelt konkrét dicséret
Időkeret: Alapvonal
|
Egy független megfigyelő megszámolja, hogy a tanár hányszor alkalmazott viselkedésspecifikus dicséretet egy vagy több tanulóval szemben.
A viselkedésspecifikus dicséret dicséretnek vagy visszajelzésnek számít, amely magában foglalja a dicséretet kiváltó viselkedés leírását is, például „jó munka, hogy felolvassa ezt”.
A megfigyelés és a számlálás 30 percig tart.
|
Alapvonal
|
|
Megfigyelt konkrét dicséret
Időkeret: 3 hónap
|
Egy független megfigyelő megszámolja, hogy a tanár hányszor alkalmazott viselkedésspecifikus dicséretet egy vagy több tanulóval szemben.
A viselkedésspecifikus dicséret dicséretnek vagy visszajelzésnek számít, amely magában foglalja a dicséretet kiváltó viselkedés leírását is, például „jó munka, hogy felolvassa ezt”.
A megfigyelés és a számlálás 30 percig tart.
|
3 hónap
|
|
Megfigyelt konkrét dicséret
Időkeret: 9 hónap
|
Egy független megfigyelő megszámolja, hogy a tanár hányszor alkalmazott viselkedésspecifikus dicséretet egy vagy több tanulóval szemben.
A viselkedésspecifikus dicséret dicséretnek vagy visszajelzésnek számít, amely magában foglalja a dicséretet kiváltó viselkedés leírását is, például „jó munka, hogy felolvassa ezt”.
A megfigyelés és a számlálás 30 percig tart.
|
9 hónap
|
|
Megfigyelt feddések
Időkeret: Alapvonal
|
Egy független megfigyelő megszámolja, hogy a tanár hányszor alkalmazott megrovást egy vagy több tanulóval szemben.
A megrovások verbális vagy non-verbális jelzések, amelyek során a tanár arra kéri a tanulókat, hogy hagyjanak fel egy bizonyos viselkedéssel, vagy más módon rámutatnak egy olyan viselkedésre, amelynek nem szabadna előfordulnia.
A megfigyelés és a számlálás 30 percig tart.
|
Alapvonal
|
|
Megfigyelt feddések
Időkeret: 3 hónap
|
Egy független megfigyelő megszámolja, hogy a tanár hányszor alkalmazott megrovást egy vagy több tanulóval szemben.
A megrovások verbális vagy non-verbális jelzések, amelyek során a tanár arra kéri a tanulókat, hogy hagyjanak fel egy bizonyos viselkedéssel, vagy más módon rámutatnak egy olyan viselkedésre, amelynek nem szabadna előfordulnia.
A megfigyelés és a számlálás 30 percig tart.
|
3 hónap
|
|
Megfigyelt feddések
Időkeret: 9 hónap
|
Egy független megfigyelő megszámolja, hogy a tanár hányszor alkalmazott megrovást egy vagy több tanulóval szemben.
A megrovások verbális vagy non-verbális jelzések, amelyek során a tanár arra kéri a tanulókat, hogy hagyjanak fel egy bizonyos viselkedéssel, vagy más módon rámutatnak egy olyan viselkedésre, amelynek nem szabadna előfordulnia.
A megfigyelés és a számlálás 30 percig tart.
|
9 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósítási akadályok és facilitátorok
Időkeret: Alapvonal
|
Egy tanár 14 tételt értékel, amelyek a Megvalósítási Kutatások Összevont Keretrendszeréből (CFIR) származnak.
Magát a hangszert The Barrier Buster Tool-nak hívják.
Az eszköz elsősorban a kontextuális tényezőket méri, amelyekről úgy gondolják, hogy befolyásolják a megvalósítandó módszer megvalósítását és hűségét.
Minden elemnek két értékelése van.
Az első értékelés akkor kap pontot, ha az állítás akadály (0), semleges (1) vagy elősegítő tényező (2).
A második oszlop a faktor erősségét értékeli, vagyis azt, hogy a faktor gyenge/nincs hatása (0) vagy erős hatása (1) van-e.
Csak a GBG-t kapó kísérleti csoportban mértük.
|
Alapvonal
|
|
Megvalósítási akadályok és facilitátorok
Időkeret: 3 hónap
|
Egy tanár 14 tételt értékel, amelyek a Megvalósítási Kutatások Összevont Keretrendszeréből (CFIR) származnak.
Magát a hangszert The Barrier Buster Tool-nak hívják.
Az eszköz elsősorban a kontextuális tényezőket méri, amelyekről úgy gondolják, hogy befolyásolják a megvalósítandó módszer megvalósítását és hűségét.
Minden elemnek két értékelése van.
Az első értékelés akkor kap pontot, ha az állítás akadály (0), semleges (1) vagy elősegítő tényező (2).
A második oszlop a faktor erősségét értékeli, vagyis azt, hogy a faktor gyenge/nincs hatása (0) vagy erős hatása (1) van-e.
Csak a GBG-t kapó kísérleti csoportban mértük.
|
3 hónap
|
|
Megvalósítási akadályok és facilitátorok
Időkeret: 9 hónap
|
Egy tanár 14 tételt értékel, amelyek a Megvalósítási Kutatások Összevont Keretrendszeréből (CFIR) származnak.
Magát a hangszert The Barrier Buster Tool-nak hívják.
Az eszköz elsősorban a kontextuális tényezőket méri, amelyekről úgy gondolják, hogy befolyásolják a megvalósítandó módszer megvalósítását és hűségét.
Minden elemnek két értékelése van.
Az első értékelés akkor kap pontot, ha az állítás akadály (0), semleges (1) vagy elősegítő tényező (2).
A második oszlop a faktor erősségét értékeli, vagyis azt, hogy a faktor gyenge/nincs hatása (0) vagy erős hatása (1) van-e.
Csak a GBG-t kapó kísérleti csoportban mértük.
|
9 hónap
|
|
A megvalósítás átlagos hűsége
Időkeret: Havi megfigyelések az alapvonaltól 9 hónapig
|
A GBG-ben való coachingért felelős oktatók megfigyelik és értékelik, hogy a tanárok milyen mértékben követik a kézikönyvet a GBG-ülések során.
Az oktatók szabványos megfigyelési űrlapokat használtak, amelyek részletezték a GBG ülés több összetevőjét, például szabályokat és az időkeretet.
A pontszámok azon tételek számán alapulnak, amelyeket az oktató teljesítettnek értékel, osztva az egy foglalkozáson belül teljesíthető tételek maximális számával.
Ezután az összes munkamenetből kiszámítják az átlagos pontszámot.
|
Havi megfigyelések az alapvonaltól 9 hónapig
|
|
Tanúsítvány GBG-ben
Időkeret: 9 hónap
|
Tanúsítvány a képzés elvégzéséről és a GBG hűséges végrehajtásáról, az oktatók értékelése szerint.
A 0 pont azt jelenti, hogy a pedagógust a tanév végén nem igazolták.
Az 1-es pontszám azt jelenti, hogy a tanár a tanév végén bizonyítványt kapott.
A tanúsítás követelményei: mind a 3 workshopon való részvétel, legalább 60 alkalom lebonyolítása, megfigyelés és visszajelzés legalább 9 alkalommal az oktatókkal, akik a foglalkozásokat kellően hűségesnek értékelik.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Björn Hofvander, Lund University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-06804
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány nem gyűjt egyéni résztvevői adatokat.
Csak csoportos/összesített adatokat gyűjtünk.
Ezeket az adatokat más kutatók számára is hozzáférhetővé tehetjük, hacsak nem ütköznek a szabályozásba, a beleegyezésbe vagy az etikai felülvizsgálat egyéb szempontjaiba.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .