- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05794893
Efeitos do jogo de bom comportamento em uma amostra sueca
Good Behavior Game - um estudo randomizado controlado entre crianças pequenas em escolas primárias suecas.
Este projeto busca estudar o impacto do Good Behavior Game (GBG), um programa de gerenciamento de comportamento, no ambiente de sala de aula e no comportamento problemático em salas de aula K-3.
O objetivo deste estudo randomizado é estudar o impacto do Good Behavior Game (GBG), um programa de gerenciamento de comportamento, no ambiente de sala de aula e no comportamento problemático em salas de aula K-3 na Suécia. A principal questão que pretende responder é:
• O GBG diminui os problemas de comportamento nas salas de aula K-3?
Os professores do grupo de intervenção serão treinados em GBG e solicitados a implementá-lo em suas respectivas salas de aula. Os professores do grupo de comparação fornecerão prática usual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os problemas de conduta precoces são prevalentes e um importante fator de risco para vários resultados adversos relacionados à saúde e psicossociais na vida adulta. Good Behavior Game (GBG) é um promissor programa de gerenciamento de comportamento baseado na escola com o potencial de atingir muitas crianças em seus anos de formação.
Objetivo principal: estudar a eficácia do Good Behavior Game na redução de comportamentos problemáticos em salas de aula suecas K-3 em condições do mundo real.
Objetivos secundários: Investigar mudanças nos comportamentos problemáticos em áreas escolares comuns, clima de sala de aula, eficácia coletiva do professor, comportamento na tarefa e práticas de gerenciamento comportamental como resultado do treinamento de professores em GBG. O estudo também busca investigar a implementação como moderadora, bem como potenciais barreiras e facilitadores em relação à implementação.
Tipo de estudo: Estudo controlado randomizado por cluster
Desenho e métodos do estudo: O recrutamento de escolas em um município sueco começou no início de 2021. Em maio de 2021, 5 escolas foram randomizadas para grupo de intervenção ou lista de espera (atendimento como de costume). A coleta de dados teve início em agosto de 2021 e finalizou em junho de 2022. O grupo de intervenção recebeu formação em GBG de setembro de 2021 a maio de 2022 por formadores certificados que também recolheram dados de fidelidade através de observações ao longo do ano letivo. As avaliações dos professores e os dados dos observadores foram coletados na linha de base (agosto de 2021), juntamente com um primeiro (novembro de 2021) e um segundo acompanhamento (maio de 2022, ponto final primário) durante o primeiro ano letivo de implementação.
Metodologia e análise estatística: A análise estatística incluirá principalmente análise de intenção de tratamento freqüentadora e comparações de estimativas com um modelo bayesiano correspondente usando prioris pouco informativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malmö, Suécia
- Johannesskolan
-
Malmö, Suécia
- Klagshamnsskolan
-
Malmö, Suécia
- Malmö friskola
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Malmö, Suécia
- Monbijouskolan
-
Malmö, Suécia
- Ängsdals skola
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A elegibilidade é baseada em fatores de nível de escola ou sala de aula. As escolas devem ter pelo menos uma sala de aula com um grupo de alunos matriculados nas séries K, 1, 2 ou 3.
Critério de exclusão:
- Salas de aula de educação especial não são elegíveis, embora salas de aula inclusivas com uma minoria de alunos que precisam de educação especial possam ser incluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Jogo de bom comportamento
28 turmas recebendo intervenção do Good Behavior Game
|
Intervenção escolar universal reforçando comportamentos pró-sociais e desencorajando comportamentos disruptivos em jovens estudantes.
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Sem intervenção: Serviço normal
16 turmas recebendo ensino presencial habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento problemático avaliado pelo professor em sala de aula
Prazo: Linha de base
|
Uma escala avaliada por professores listando 20 comportamentos problemáticos comuns na sala de aula.
Os professores baseiam suas avaliações na semana anterior.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 (nenhuma vez na semana passada) a 4 (várias vezes ao dia).
|
Linha de base
|
Comportamento problemático avaliado pelo professor em sala de aula
Prazo: 3 meses
|
Uma escala avaliada por professores listando 20 comportamentos problemáticos comuns na sala de aula.
Os professores baseiam suas avaliações na semana anterior.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 (nenhuma vez na semana passada) a 4 (várias vezes ao dia).
|
3 meses
|
Comportamento problemático avaliado pelo professor em sala de aula
Prazo: 9 meses (endpoint primário)
|
Uma escala avaliada por professores listando 20 comportamentos problemáticos comuns na sala de aula.
Os professores baseiam suas avaliações na semana anterior.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 (nenhuma vez na semana passada) a 4 (várias vezes ao dia).
|
9 meses (endpoint primário)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da atmosfera da sala de aula
Prazo: Linha de base
|
Medida de 10 diferentes fatores comportamentais de sala de aula avaliados por um observador independente após 30 minutos de observação de uma sala de aula. O observador pontua cada item em uma escala de 1 a 5, onde 1 é geralmente considerado muito baixo e 5 é considerado muito alto. Uma classificação de 0 é usada quando o item/fator não é aplicável ou não é possível classificar. Os seguintes itens são avaliados:
|
Linha de base
|
Medição da atmosfera da sala de aula
Prazo: 3 meses
|
Medida de 10 diferentes fatores comportamentais de sala de aula avaliados por um observador independente após 30 minutos de observação de uma sala de aula. O observador pontua cada item em uma escala de 1 a 5, onde 1 é geralmente considerado muito baixo e 5 é considerado muito alto. Uma classificação de 0 é usada quando o item/fator não é aplicável ou não é possível classificar. Os seguintes itens são avaliados:
|
3 meses
|
Medição da atmosfera da sala de aula
Prazo: 9 meses
|
Medida de 10 diferentes fatores comportamentais de sala de aula avaliados por um observador independente após 30 minutos de observação de uma sala de aula. O observador pontua cada item em uma escala de 1 a 5, onde 1 é geralmente considerado muito baixo e 5 é considerado muito alto. Uma classificação de 0 é usada quando o item/fator não é aplicável ou não é possível classificar. Os seguintes itens são avaliados:
|
9 meses
|
Escala de ambiente de sala de aula
Prazo: Linha de base
|
O professor classifica 15 itens sobre o clima da sala de aula (por exemplo,
quão bem os alunos cooperam, orientação para tarefas, etc.).
Os itens são classificados em uma escala likert de 0 a 3, alguns com código reverso.
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Linha de base
|
Escala de ambiente de sala de aula
Prazo: 9 meses
|
O professor classifica 15 itens sobre o clima da sala de aula (por exemplo,
quão bem os alunos cooperam, orientação para tarefas, etc.).
Os itens são classificados em uma escala likert de 0 a 3, alguns com código reverso.
|
9 meses
|
Comportamento na tarefa: verificação de atividade planejada/PLACHECK
Prazo: Linha de base
|
Medida baseada em grupo de comportamento na tarefa em sala de aula.
Avaliado por um avaliador independente.
A pontuação é baseada no número de crianças na tarefa dividido pelo número total de crianças na sala de aula.
O comportamento na tarefa é avaliado após intervalos de 3 minutos para um total de 18 minutos.
Uma média das pontuações percentuais é usada como resultado.
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Linha de base
|
Comportamento na tarefa: verificação de atividade planejada/PLACHECK
Prazo: 3 meses
|
Medida baseada em grupo de comportamento na tarefa em sala de aula.
Avaliado por um avaliador independente.
A pontuação é baseada no número de crianças na tarefa dividido pelo número total de crianças na sala de aula.
O comportamento na tarefa é avaliado após intervalos de 3 minutos para um total de 18 minutos.
Uma média das pontuações percentuais é usada como resultado.
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3 meses
|
Comportamento na tarefa: verificação de atividade planejada/PLACHECK
Prazo: 9 meses
|
Medida baseada em grupo de comportamento na tarefa em sala de aula.
Avaliado por um avaliador independente.
A pontuação é baseada no número de crianças na tarefa dividido pelo número total de crianças na sala de aula.
O comportamento na tarefa é avaliado após intervalos de 3 minutos para um total de 18 minutos.
Uma média das pontuações percentuais é usada como resultado.
|
9 meses
|
Comportamento problemático avaliado pelo professor na escola
Prazo: Linha de base
|
Uma escala avaliada pelo professor listando 20 comportamentos problemáticos comuns nas áreas comuns/compartilhadas da escola.
Os professores baseiam suas avaliações na semana anterior.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 (nenhuma vez na semana passada) a 4 (várias vezes ao dia).
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Linha de base
|
Comportamento problemático avaliado pelo professor na escola
Prazo: 3 meses
|
Uma escala avaliada pelo professor listando 20 comportamentos problemáticos comuns nas áreas comuns/compartilhadas da escola.
Os professores baseiam suas avaliações na semana anterior.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 (nenhuma vez na semana passada) a 4 (várias vezes ao dia).
|
3 meses
|
Comportamento problemático avaliado pelo professor na escola
Prazo: 9 meses
|
Uma escala avaliada pelo professor listando 20 comportamentos problemáticos comuns nas áreas comuns/compartilhadas da escola.
Os professores baseiam suas avaliações na semana anterior.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 (nenhuma vez na semana passada) a 4 (várias vezes ao dia).
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9 meses
|
Eficácia coletiva do professor
Prazo: Linha de base
|
O professor classifica 12 itens sobre a eficácia percebida dos professores como um coletivo capaz de ensinar os alunos que frequentam a escola.
Os itens são classificados em uma escala likert de 0 a 5, alguns sendo codificados inversamente.
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Linha de base
|
Eficácia coletiva do professor
Prazo: 9 meses
|
O professor classifica 12 itens sobre a eficácia percebida dos professores como um coletivo capaz de ensinar os alunos que frequentam a escola.
Os itens são classificados em uma escala likert de 0 a 5, alguns sendo codificados inversamente.
|
9 meses
|
Suporte de comportamento positivo
Prazo: Linha de base
|
O professor classifica 9 itens sobre seu próprio uso de várias práticas que visam aumentar os comportamentos desejáveis em sala de aula.
O professor fará um relatório com base nos últimos 30 dias.
Os itens podem ser avaliados em uma escala de 0 (0 vezes) a 7 (mais de 20 vezes).
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Linha de base
|
Suporte de comportamento positivo
Prazo: 9 meses
|
O professor classifica 9 itens sobre seu próprio uso de várias práticas que visam aumentar os comportamentos desejáveis em sala de aula.
O professor fará um relatório com base nos últimos 30 dias.
Os itens podem ser avaliados em uma escala de 0 (0 vezes) a 7 (mais de 20 vezes).
|
9 meses
|
Correção comportamental
Prazo: Linha de base
|
O professor classifica 8 itens sobre o próprio uso de diversas práticas que visam punir, reduzir ou corrigir comportamentos indesejáveis em sala de aula.
O professor fará um relatório com base nos últimos 30 dias.
Os itens podem ser avaliados em uma escala de 0 (0 vezes) a 7 (mais de 20 vezes).
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Linha de base
|
Correção comportamental
Prazo: 9 meses
|
O professor classifica 8 itens sobre o próprio uso de diversas práticas que visam punir, reduzir ou corrigir comportamentos indesejáveis em sala de aula.
O professor fará um relatório com base nos últimos 30 dias.
Os itens podem ser avaliados em uma escala de 0 (0 vezes) a 7 (mais de 20 vezes).
|
9 meses
|
Elogios gerais observados
Prazo: Linha de base
|
Um observador independente conta o número de vezes que o professor usa elogios gerais para um ou mais alunos pelo professor.
Elogios gerais contam como elogios se o comportamento que provoca elogios não for especificado, por exemplo, "bom trabalho".
Também pode ser não verbal.
A observação e contagem duram 30 minutos.
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Linha de base
|
Elogios gerais observados
Prazo: 3 meses
|
Um observador independente conta o número de vezes que o professor usa elogios gerais para um ou mais alunos pelo professor.
Elogios gerais contam como elogios se o comportamento que provoca elogios não for especificado, por exemplo, "bom trabalho".
Também pode ser não verbal.
A observação e contagem duram 30 minutos.
|
3 meses
|
Elogios gerais observados
Prazo: 9 meses
|
Um observador independente conta o número de vezes que o professor usa elogios gerais para um ou mais alunos pelo professor.
Elogios gerais contam como elogios se o comportamento que provoca elogios não for especificado, por exemplo, "bom trabalho".
Também pode ser não verbal.
A observação e contagem duram 30 minutos.
|
9 meses
|
Elogios específicos observados
Prazo: Linha de base
|
Um observador independente conta o número de vezes que elogios específicos comportamentais são usados pelo professor para um ou mais alunos.
Elogios específicos comportamentais contam como elogios ou comentários que também envolvem uma descrição do comportamento que provoca elogios, como "bom trabalho lendo isso em voz alta".
A observação e contagem duram 30 minutos.
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Linha de base
|
Elogios específicos observados
Prazo: 3 meses
|
Um observador independente conta o número de vezes que elogios específicos comportamentais são usados pelo professor para um ou mais alunos.
Elogios específicos comportamentais contam como elogios ou comentários que também envolvem uma descrição do comportamento que provoca elogios, como "bom trabalho lendo isso em voz alta".
A observação e contagem duram 30 minutos.
|
3 meses
|
Elogios específicos observados
Prazo: 9 meses
|
Um observador independente conta o número de vezes que elogios específicos comportamentais são usados pelo professor para um ou mais alunos.
Elogios específicos comportamentais contam como elogios ou comentários que também envolvem uma descrição do comportamento que provoca elogios, como "bom trabalho lendo isso em voz alta".
A observação e contagem duram 30 minutos.
|
9 meses
|
Repreensões observadas
Prazo: Linha de base
|
Um observador independente conta o número de vezes que o professor repreende um ou mais alunos.
Repreensões são dicas verbais ou não verbais onde o professor exige que os alunos parem de um determinado comportamento ou, de outra forma, apontam um comportamento que não deveria estar ocorrendo.
A observação e contagem duram 30 minutos.
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Linha de base
|
Repreensões observadas
Prazo: 3 meses
|
Um observador independente conta o número de vezes que o professor repreende um ou mais alunos.
Repreensões são dicas verbais ou não verbais onde o professor exige que os alunos parem de um determinado comportamento ou, de outra forma, apontam um comportamento que não deveria estar ocorrendo.
A observação e contagem duram 30 minutos.
|
3 meses
|
Repreensões observadas
Prazo: 9 meses
|
Um observador independente conta o número de vezes que o professor repreende um ou mais alunos.
Repreensões são dicas verbais ou não verbais onde o professor exige que os alunos parem de um determinado comportamento ou, de outra forma, apontam um comportamento que não deveria estar ocorrendo.
A observação e contagem duram 30 minutos.
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9 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Barreiras e facilitadores da implementação
Prazo: Linha de base
|
Um professor classifica 14 itens extraídos da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
O próprio instrumento é chamado The Barrier Buster Tool.
O instrumento mede principalmente os fatores contextuais que afetam a implementação e a fidelidade de um método que está sendo implementado.
Cada item tem duas classificações.
A primeira pontuação é pontuada se a afirmação for uma barreira (0), neutra (1) ou fator facilitador (2).
A segunda coluna avalia a força do fator, ou seja, se o fator é considerado como tendo um efeito fraco/nenhum (0) ou forte (1).
Medido apenas no grupo experimental que recebeu GBG.
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Linha de base
|
Barreiras e facilitadores da implementação
Prazo: 3 meses
|
Um professor classifica 14 itens extraídos da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
O próprio instrumento é chamado The Barrier Buster Tool.
O instrumento mede principalmente os fatores contextuais que afetam a implementação e a fidelidade de um método que está sendo implementado.
Cada item tem duas classificações.
A primeira pontuação é pontuada se a afirmação for uma barreira (0), neutra (1) ou fator facilitador (2).
A segunda coluna avalia a força do fator, ou seja, se o fator é considerado como tendo um efeito fraco/nenhum (0) ou forte (1).
Medido apenas no grupo experimental que recebeu GBG.
|
3 meses
|
Barreiras e facilitadores da implementação
Prazo: 9 meses
|
Um professor classifica 14 itens extraídos da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
O próprio instrumento é chamado The Barrier Buster Tool.
O instrumento mede principalmente os fatores contextuais que afetam a implementação e a fidelidade de um método que está sendo implementado.
Cada item tem duas classificações.
A primeira pontuação é pontuada se a afirmação for uma barreira (0), neutra (1) ou fator facilitador (2).
A segunda coluna avalia a força do fator, ou seja, se o fator é considerado como tendo um efeito fraco/nenhum (0) ou forte (1).
Medido apenas no grupo experimental que recebeu GBG.
|
9 meses
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Fidelidade média de implementação
Prazo: Observações mensais desde o início até 9 meses
|
Os treinadores responsáveis pelo treinamento em GBG observam e avaliam até que ponto os professores estão seguindo o manual durante as sessões de GBG.
Os treinadores usaram formulários de observação padronizados detalhando vários componentes de uma sessão de GBG, como estabelecer regras e anunciar o cronograma.
As pontuações serão baseadas no número de itens que o instrutor classifica como concluídos, divididos pelo número máximo de itens possíveis de serem concluídos em uma sessão.
A pontuação média é então calculada a partir de todas as sessões.
|
Observações mensais desde o início até 9 meses
|
Certificação em GBG
Prazo: 9 meses
|
Uma certificação de conclusão do treinamento e realização de GBG com fidelidade, conforme avaliado pelos treinadores.
Uma pontuação de 0 significa que o professor não foi certificado no final do ano letivo.
Uma pontuação de 1 significa que o professor foi certificado no final do ano letivo.
Os requisitos para a certificação são: participar nos 3 workshops, realizar pelo menos 60 sessões, ser observado e receber feedback pelo menos 9 vezes com os formadores avaliando as sessões como tendo fidelidade suficiente.
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Björn Hofvander, Lund University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-06804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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