- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05794893
Effetti del gioco di buon comportamento in un campione svedese
Good Behavior Game: uno studio controllato randomizzato tra i bambini delle scuole primarie svedesi.
Questo progetto cerca di studiare l'impatto del Good Behavior Game (GBG), un programma di gestione del comportamento, sull'ambiente scolastico e sul comportamento problematico nelle classi K-3.
L'obiettivo di questo studio randomizzato è studiare l'impatto del Good Behaviour Game (GBG), un programma di gestione del comportamento, sull'ambiente scolastico e sul comportamento problematico nelle classi K-3 in Svezia. La domanda principale a cui intende rispondere è:
• Il GBG riduce i comportamenti problematici nelle classi K-3?
Gli insegnanti del gruppo di intervento saranno formati in GBG e sarà chiesto di implementarlo nelle rispettive classi. Gli insegnanti del gruppo di confronto forniranno la pratica abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: i problemi di condotta precoci sono prevalenti e rappresentano un importante fattore di rischio per diversi esiti avversi relativi alla salute e psicosociali in età avanzata. Good Behaviour Game (GBG) è un promettente programma di gestione del comportamento basato sulla scuola con il potenziale per raggiungere molti bambini nei loro anni formativi.
Obiettivo primario: studiare l'efficacia del gioco del buon comportamento nel ridurre i comportamenti problematici nelle classi svedesi K-3 in condizioni reali.
Obiettivi secondari: indagare i cambiamenti nei comportamenti problematici nelle aree scolastiche comuni, il clima in classe, l'efficacia collettiva degli insegnanti, il comportamento sul compito e le pratiche di gestione comportamentale come risultato della formazione degli insegnanti in GBG. Lo studio cerca anche di indagare l'attuazione in qualità di moderatore, così come i potenziali ostacoli e facilitatori per quanto riguarda l'attuazione.
Tipo di studio: studio controllato randomizzato a grappolo
Progettazione e metodi della sperimentazione: il reclutamento delle scuole in un comune svedese è iniziato all'inizio del 2021. Nel maggio 2021, 5 scuole sono state assegnate in modo casuale al gruppo di intervento o alla lista d'attesa (servizio abituale). La raccolta dei dati è iniziata nell'agosto 2021 e si è conclusa nel giugno 2022. Il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione in GBG da settembre 2021 a maggio 2022 da formatori certificati che hanno anche raccolto dati sulla fedeltà attraverso osservazioni durante tutto l'anno scolastico. Le valutazioni degli insegnanti e i dati degli osservatori sono stati raccolti al basale (agosto 2021), insieme a un primo (novembre 2021) e un secondo follow-up (maggio 2022, endpoint primario) durante il primo anno scolastico di implementazione.
Metodologia e analisi statistiche: l'analisi statistica includerà principalmente l'analisi frequentista intent-to-treat e il confronto delle stime con un modello bayesiano corrispondente utilizzando priori debolmente informativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malmö, Svezia
- Johannesskolan
-
Malmö, Svezia
- Klagshamnsskolan
-
Malmö, Svezia
- Malmö friskola
-
Malmö, Svezia
- Monbijouskolan
-
Malmö, Svezia
- Ängsdals skola
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'ammissibilità si basa su fattori a livello di scuola o classe. Le scuole devono avere almeno un'aula con un gruppo di studenti iscritti alle classi K, 1, 2 o 3.
Criteri di esclusione:
- Le aule di educazione speciale non sono ammissibili, sebbene possano essere incluse aule inclusive con una minoranza di studenti che necessitano di un'istruzione speciale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gioco di buon comportamento
28 classi che hanno ricevuto l'intervento del gioco del buon comportamento
|
Intervento scolastico universale che rafforza i comportamenti prosociali e scoraggia i comportamenti dirompenti nei giovani studenti.
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Nessun intervento: Servizio come al solito
16 classi che seguono il consueto insegnamento in aula
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento problema valutato dall'insegnante in classe
Lasso di tempo: Linea di base
|
Una scala valutata dall'insegnante che elenca 20 comportamenti problematici comuni in classe.
Gli insegnanti basano le loro valutazioni sulla settimana precedente.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 (nessuna volta la settimana scorsa) a 4 (più volte al giorno).
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Linea di base
|
|
Comportamento problema valutato dall'insegnante in classe
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Una scala valutata dall'insegnante che elenca 20 comportamenti problematici comuni in classe.
Gli insegnanti basano le loro valutazioni sulla settimana precedente.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 (nessuna volta la settimana scorsa) a 4 (più volte al giorno).
|
3 mesi
|
|
Comportamento problema valutato dall'insegnante in classe
Lasso di tempo: 9 mesi (endpoint primario)
|
Una scala valutata dall'insegnante che elenca 20 comportamenti problematici comuni in classe.
Gli insegnanti basano le loro valutazioni sulla settimana precedente.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 (nessuna volta la settimana scorsa) a 4 (più volte al giorno).
|
9 mesi (endpoint primario)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'atmosfera in classe
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misura di 10 diversi fattori comportamentali in classe valutati da un osservatore indipendente dopo 30 minuti di osservazione di una classe. L'osservatore valuta ogni elemento su una scala da 1 a 5, dove 1 è generalmente considerato molto basso e 5 è considerato molto alto. Una valutazione pari a 0 viene utilizzata quando l'elemento/fattore non è applicabile o non è possibile valutare. Vengono valutati i seguenti elementi:
|
Linea di base
|
|
Misurazione dell'atmosfera in classe
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misura di 10 diversi fattori comportamentali in classe valutati da un osservatore indipendente dopo 30 minuti di osservazione di una classe. L'osservatore valuta ogni elemento su una scala da 1 a 5, dove 1 è generalmente considerato molto basso e 5 è considerato molto alto. Una valutazione pari a 0 viene utilizzata quando l'elemento/fattore non è applicabile o non è possibile valutare. Vengono valutati i seguenti elementi:
|
3 mesi
|
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Misurazione dell'atmosfera in classe
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Misura di 10 diversi fattori comportamentali in classe valutati da un osservatore indipendente dopo 30 minuti di osservazione di una classe. L'osservatore valuta ogni elemento su una scala da 1 a 5, dove 1 è generalmente considerato molto basso e 5 è considerato molto alto. Una valutazione pari a 0 viene utilizzata quando l'elemento/fattore non è applicabile o non è possibile valutare. Vengono valutati i seguenti elementi:
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9 mesi
|
|
Scala dell'ambiente di classe
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'insegnante valuta 15 elementi sul clima della classe (ad es.
quanto bene gli studenti collaborano, orientamento al compito, ecc.).
Gli elementi sono valutati su una scala likert 0-3, alcuni sono codificati al contrario.
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Linea di base
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Scala dell'ambiente di classe
Lasso di tempo: 9 mesi
|
L'insegnante valuta 15 elementi sul clima della classe (ad es.
quanto bene gli studenti collaborano, orientamento al compito, ecc.).
Gli elementi sono valutati su una scala likert 0-3, alcuni sono codificati al contrario.
|
9 mesi
|
|
Comportamento sul compito: controllo dell'attività pianificata/PLACHECK
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misura basata sul gruppo del comportamento sul compito in classe.
Valutato da un valutatore indipendente.
Il punteggio si basa sul numero di bambini in attività diviso per il numero totale di bambini in classe.
Il comportamento sul compito viene valutato dopo intervalli di 3 minuti per un totale di 18 minuti.
Come risultato viene utilizzata una media dei punteggi percentuali.
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Linea di base
|
|
Comportamento sul compito: controllo dell'attività pianificata/PLACHECK
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misura basata sul gruppo del comportamento sul compito in classe.
Valutato da un valutatore indipendente.
Il punteggio si basa sul numero di bambini in attività diviso per il numero totale di bambini in classe.
Il comportamento sul compito viene valutato dopo intervalli di 3 minuti per un totale di 18 minuti.
Come risultato viene utilizzata una media dei punteggi percentuali.
|
3 mesi
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|
Comportamento sul compito: controllo dell'attività pianificata/PLACHECK
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Misura basata sul gruppo del comportamento sul compito in classe.
Valutato da un valutatore indipendente.
Il punteggio si basa sul numero di bambini in attività diviso per il numero totale di bambini in classe.
Il comportamento sul compito viene valutato dopo intervalli di 3 minuti per un totale di 18 minuti.
Come risultato viene utilizzata una media dei punteggi percentuali.
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9 mesi
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|
Comportamento problema valutato dall'insegnante a scuola
Lasso di tempo: Linea di base
|
Una scala valutata dagli insegnanti che elenca 20 comportamenti problematici comuni nelle aree comuni/condivise della scuola.
Gli insegnanti basano le loro valutazioni sulla settimana precedente.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 (nessuna volta la settimana scorsa) a 4 (più volte al giorno).
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Linea di base
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Comportamento problema valutato dall'insegnante a scuola
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Una scala valutata dagli insegnanti che elenca 20 comportamenti problematici comuni nelle aree comuni/condivise della scuola.
Gli insegnanti basano le loro valutazioni sulla settimana precedente.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 (nessuna volta la settimana scorsa) a 4 (più volte al giorno).
|
3 mesi
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Comportamento problema valutato dall'insegnante a scuola
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Una scala valutata dagli insegnanti che elenca 20 comportamenti problematici comuni nelle aree comuni/condivise della scuola.
Gli insegnanti basano le loro valutazioni sulla settimana precedente.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 (nessuna volta la settimana scorsa) a 4 (più volte al giorno).
|
9 mesi
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|
Efficacia dell'insegnante collettivo
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'insegnante valuta 12 punti sull'efficacia percepita degli insegnanti come collettività in grado di insegnare agli studenti che frequentano la scuola.
Gli elementi sono valutati su una scala likert da 0 a 5, alcuni sono codificati al contrario.
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Linea di base
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|
Efficacia dell'insegnante collettivo
Lasso di tempo: 9 mesi
|
L'insegnante valuta 12 punti sull'efficacia percepita degli insegnanti come collettività in grado di insegnare agli studenti che frequentano la scuola.
Gli elementi sono valutati su una scala likert da 0 a 5, alcuni sono codificati al contrario.
|
9 mesi
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|
Supporto al comportamento positivo
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'insegnante valuta 9 item sul proprio uso di diverse pratiche che mirano ad aumentare i comportamenti desiderabili in classe.
L'insegnante riferirà sulla base degli ultimi 30 giorni.
Gli item possono essere valutati su una scala da 0 (0 volte) a 7 (più di 20 volte).
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Linea di base
|
|
Supporto al comportamento positivo
Lasso di tempo: 9 mesi
|
L'insegnante valuta 9 item sul proprio uso di diverse pratiche che mirano ad aumentare i comportamenti desiderabili in classe.
L'insegnante riferirà sulla base degli ultimi 30 giorni.
Gli item possono essere valutati su una scala da 0 (0 volte) a 7 (più di 20 volte).
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9 mesi
|
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Correzione comportamentale
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'insegnante valuta 8 item sul proprio uso di diverse pratiche che mirano a punire, ridurre o correggere comportamenti indesiderati in classe.
L'insegnante riferirà sulla base degli ultimi 30 giorni.
Gli item possono essere valutati su una scala da 0 (0 volte) a 7 (più di 20 volte).
|
Linea di base
|
|
Correzione comportamentale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
L'insegnante valuta 8 item sul proprio uso di diverse pratiche che mirano a punire, ridurre o correggere comportamenti indesiderati in classe.
L'insegnante riferirà sulla base degli ultimi 30 giorni.
Gli item possono essere valutati su una scala da 0 (0 volte) a 7 (più di 20 volte).
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9 mesi
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Lode generale osservata
Lasso di tempo: Linea di base
|
Un osservatore indipendente conta il numero di volte in cui l'insegnante usa lodi generali nei confronti di uno o più studenti da parte dell'insegnante.
La lode generale conta come lode se il comportamento che suscita la lode non è specificato, ad esempio "buon lavoro".
Può anche essere non verbale.
L'osservazione e il conteggio durano 30 minuti.
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Linea di base
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Lode generale osservata
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un osservatore indipendente conta il numero di volte in cui l'insegnante usa lodi generali nei confronti di uno o più studenti da parte dell'insegnante.
La lode generale conta come lode se il comportamento che suscita la lode non è specificato, ad esempio "buon lavoro".
Può anche essere non verbale.
L'osservazione e il conteggio durano 30 minuti.
|
3 mesi
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|
Lode generale osservata
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Un osservatore indipendente conta il numero di volte in cui l'insegnante usa lodi generali nei confronti di uno o più studenti da parte dell'insegnante.
La lode generale conta come lode se il comportamento che suscita la lode non è specificato, ad esempio "buon lavoro".
Può anche essere non verbale.
L'osservazione e il conteggio durano 30 minuti.
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9 mesi
|
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Lode specifica osservata
Lasso di tempo: Linea di base
|
Un osservatore indipendente conta il numero di volte in cui l'insegnante usa lodi comportamentali specifiche nei confronti di uno o più studenti.
L'elogio comportamentale specifico conta come elogio o feedback che comporta anche una descrizione del comportamento che suscita lode, come "buon lavoro leggendolo ad alta voce".
L'osservazione e il conteggio durano 30 minuti.
|
Linea di base
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|
Lode specifica osservata
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Un osservatore indipendente conta il numero di volte in cui l'insegnante usa lodi comportamentali specifiche nei confronti di uno o più studenti.
L'elogio comportamentale specifico conta come elogio o feedback che comporta anche una descrizione del comportamento che suscita lode, come "buon lavoro leggendolo ad alta voce".
L'osservazione e il conteggio durano 30 minuti.
|
3 mesi
|
|
Lode specifica osservata
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Un osservatore indipendente conta il numero di volte in cui l'insegnante usa lodi comportamentali specifiche nei confronti di uno o più studenti.
L'elogio comportamentale specifico conta come elogio o feedback che comporta anche una descrizione del comportamento che suscita lode, come "buon lavoro leggendolo ad alta voce".
L'osservazione e il conteggio durano 30 minuti.
|
9 mesi
|
|
Rimproveri osservati
Lasso di tempo: Linea di base
|
Un osservatore indipendente conta il numero di volte in cui l'insegnante usa i rimproveri nei confronti di uno o più studenti.
I rimproveri sono segnali verbali o non verbali in cui l'insegnante chiede agli studenti di cessare un determinato comportamento o di segnalare in altro modo un comportamento che non dovrebbe verificarsi.
L'osservazione e il conteggio durano 30 minuti.
|
Linea di base
|
|
Rimproveri osservati
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Un osservatore indipendente conta il numero di volte in cui l'insegnante usa i rimproveri nei confronti di uno o più studenti.
I rimproveri sono segnali verbali o non verbali in cui l'insegnante chiede agli studenti di cessare un determinato comportamento o di segnalare in altro modo un comportamento che non dovrebbe verificarsi.
L'osservazione e il conteggio durano 30 minuti.
|
3 mesi
|
|
Rimproveri osservati
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Un osservatore indipendente conta il numero di volte in cui l'insegnante usa i rimproveri nei confronti di uno o più studenti.
I rimproveri sono segnali verbali o non verbali in cui l'insegnante chiede agli studenti di cessare un determinato comportamento o di segnalare in altro modo un comportamento che non dovrebbe verificarsi.
L'osservazione e il conteggio durano 30 minuti.
|
9 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ostacoli all'implementazione e facilitatori
Lasso di tempo: Linea di base
|
Un insegnante valuta 14 elementi tratti dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Lo strumento stesso si chiama The Barrier Buster Tool.
Lo strumento misura principalmente i fattori contestuali che si ritiene influenzino l'implementazione e la fedeltà di un metodo implementato.
Ogni articolo ha due valutazioni.
La prima valutazione segna se l'affermazione è una barriera (0), neutra (1) o un fattore facilitante (2).
La seconda colonna valuta la forza del fattore, cioè se si ritiene che il fattore abbia un effetto debole/nessun effetto (0) o forte (1).
Misurato solo nel gruppo sperimentale che ha ricevuto GBG.
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Linea di base
|
|
Ostacoli all'implementazione e facilitatori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Un insegnante valuta 14 elementi tratti dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Lo strumento stesso si chiama The Barrier Buster Tool.
Lo strumento misura principalmente i fattori contestuali che si ritiene influenzino l'implementazione e la fedeltà di un metodo implementato.
Ogni articolo ha due valutazioni.
La prima valutazione segna se l'affermazione è una barriera (0), neutra (1) o un fattore facilitante (2).
La seconda colonna valuta la forza del fattore, cioè se si ritiene che il fattore abbia un effetto debole/nessun effetto (0) o forte (1).
Misurato solo nel gruppo sperimentale che ha ricevuto GBG.
|
3 mesi
|
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Ostacoli all'implementazione e facilitatori
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Un insegnante valuta 14 elementi tratti dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Lo strumento stesso si chiama The Barrier Buster Tool.
Lo strumento misura principalmente i fattori contestuali che si ritiene influenzino l'implementazione e la fedeltà di un metodo implementato.
Ogni articolo ha due valutazioni.
La prima valutazione segna se l'affermazione è una barriera (0), neutra (1) o un fattore facilitante (2).
La seconda colonna valuta la forza del fattore, cioè se si ritiene che il fattore abbia un effetto debole/nessun effetto (0) o forte (1).
Misurato solo nel gruppo sperimentale che ha ricevuto GBG.
|
9 mesi
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Fedeltà media di attuazione
Lasso di tempo: Osservazioni mensili dal basale a 9 mesi
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I formatori responsabili del coaching in GBG osservano e valutano fino a che punto gli insegnanti seguono il manuale durante le sessioni GBG.
I formatori hanno utilizzato moduli di osservazione standardizzati che descrivono in dettaglio diversi componenti di una sessione GBG, come l'impostazione delle regole e l'annuncio del periodo di tempo.
I punteggi saranno basati sul numero di elementi che il formatore considera completati, diviso per il numero massimo di elementi che è possibile completare in una sessione.
Il punteggio medio viene quindi calcolato da tutte le sessioni.
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Osservazioni mensili dal basale a 9 mesi
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Certificazione GBG
Lasso di tempo: 9 mesi
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Una certificazione del completamento della formazione e dell'esecuzione del GBG con fedeltà valutata dai formatori.
Un punteggio di 0 significa che l'insegnante non è stato certificato alla fine dell'anno scolastico.
Un punteggio di 1 significa che l'insegnante è stato certificato alla fine dell'anno scolastico.
I requisiti per la certificazione sono: partecipare a tutti e 3 i workshop, condurre almeno 60 sessioni, essere osservati e ricevere feedback almeno 9 volte con i formatori che valutano le sessioni con una fedeltà sufficientemente elevata.
|
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Björn Hofvander, Lund University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-06804
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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