スウェーデンのサンプルにおける善行ゲームの効果
2023年3月31日 更新者：Region Skane
善行ゲーム - スウェーデンの小学校の幼児を対象とした無作為対照研究。
このプロジェクトは、行動管理プログラムであるグッド ビヘイビア ゲーム (GBG) が K-3 教室の教室環境と問題行動に与える影響を研究することを目的としています。
この無作為化試験の目的は、行動管理プログラムであるグッド ビヘイビア ゲーム (GBG) が、スウェーデンの K-3 教室における教室環境と問題行動に与える影響を研究することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• GBG は K-3 教室での問題行動を減少させますか?
介入グループの教師は、GBG のトレーニングを受け、それぞれの教室で実施するよう求められます。 比較グループの教師は、通常の練習を提供します。
調査の概要
詳細な説明
背景: 初期の素行の問題は蔓延しており、晩年におけるいくつかの有害な健康関連および心理社会的転帰の顕著な危険因子です。 グッド ビヘイビア ゲーム (GBG) は、形成期の多くの子供たちに到達する可能性を秘めた、有望な学校ベースの行動管理プログラムです。
主な目的: 現実世界の状況下で、スウェーデンの K-3 教室での問題行動を減らすためのグッド ビヘイビアー ゲームの有効性を研究すること。
副次的な目的: GBG での教師トレーニングの結果として、一般的な学校エリア、教室の雰囲気、教師の集団的有効性、課題行動、および行動管理慣行における問題行動の変化を調査すること。 この調査では、モデレーターとしての実装、および実装に関する潜在的な障壁やファシリテーターの調査も目的としています。
試験の種類: クラスターランダム化比較試験
試験のデザインと方法: スウェーデンの自治体で学校の募集が 2021 年初めに開始されました。 2021 年 5 月に、5 つの学校が無作為に介入グループまたは待機リスト (通常どおりのサービス) に割り当てられました。 データ収集は 2021 年 8 月に開始され、2022 年 6 月に終了しました。 介入グループは、2021 年 9 月から 2022 年 5 月まで GBG で認定トレーナーによるトレーニングを受けました。認定トレーナーは、学年を通じて観察を通じて忠実度データも収集しました。 教師の評価とオブザーバーのデータは、ベースライン (2021 年 8 月) で収集され、最初のフォローアップ (2021 年 11 月) と 2 回目のフォローアップ (2022 年 5 月、主要エンドポイント) が実施の最初の学年を通して行われました。
統計的方法論と分析: 統計分析には、主に頻度論的治療意図分析と、情報量の少ない事前分布を使用した対応するベイジアン モデルとの推定値の比較が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Malmö、スウェーデン
- Johannesskolan
-
Malmö、スウェーデン
- Klagshamnsskolan
-
Malmö、スウェーデン
- Malmö friskola
-
Malmö、スウェーデン
- Monbijouskolan
-
Malmö、スウェーデン
- Ängsdals skola
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 資格は、学校または教室レベルの要素に基づいています。 学校には、K、1、2、または 3 年生に登録された生徒のグループがいる教室が少なくとも 1 つ必要です。
除外基準:
- 特殊教育の教室は対象外ですが、特殊教育を必要とする少数の生徒がいる包括的な教室は含めることができます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：善行ゲーム
善行ゲームの介入を受ける28のクラス
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若い生徒の向社会的行動を強化し、破壊的な行動を思いとどまらせる、普遍的な学校ベースの介入。
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介入なし：通常通りのサービス
通常の教室指導を受ける16クラス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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教室での教師評価の問題行動
時間枠：ベースライン
|
教室での 20 の一般的な問題行動をリストした教師評価尺度。
教師は前の週に基づいて評価します。
すべてのアイテムは、0 (先週はまったくない) から 4 (1 日に数回) までのスケールで評価されます。
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ベースライン
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教室での教師評価の問題行動
時間枠：3ヶ月
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教室での 20 の一般的な問題行動をリストした教師評価尺度。
教師は前の週に基づいて評価します。
すべてのアイテムは、0 (先週はまったくない) から 4 (1 日に数回) までのスケールで評価されます。
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3ヶ月
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教室での教師評価の問題行動
時間枠：9ヶ月（主要評価項目）
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教室での 20 の一般的な問題行動をリストした教師評価尺度。
教師は前の週に基づいて評価します。
すべてのアイテムは、0 (先週はまったくない) から 4 (1 日に数回) までのスケールで評価されます。
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9ヶ月（主要評価項目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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教室の雰囲気対策
時間枠：ベースライン
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教室を 30 分間観察した後、独立した観察者によって評価された 10 の異なる行動教室要因の尺度。 オブザーバーは、1 ～ 5 のスケールですべての項目にスコアを付けます。1 は一般的に非常に低いと見なされ、5 は非常に高いと見なされます。 0 の評価は、アイテム/要因が適用できないか、評価できない場合に使用されます。 次の項目が評価されます。
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ベースライン
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教室の雰囲気対策
時間枠：3ヶ月
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教室を 30 分間観察した後、独立した観察者によって評価された 10 の異なる行動教室要因の尺度。 オブザーバーは、1 ～ 5 のスケールですべての項目にスコアを付けます。1 は一般的に非常に低いと見なされ、5 は非常に高いと見なされます。 0 の評価は、アイテム/要因が適用できないか、評価できない場合に使用されます。 次の項目が評価されます。
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3ヶ月
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教室の雰囲気対策
時間枠：9ヶ月
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教室を 30 分間観察した後、独立した観察者によって評価された 10 の異なる行動教室要因の尺度。 オブザーバーは、1 ～ 5 のスケールですべての項目にスコアを付けます。1 は一般的に非常に低いと見なされ、5 は非常に高いと見なされます。 0 の評価は、アイテム/要因が適用できないか、評価できない場合に使用されます。 次の項目が評価されます。
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9ヶ月
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教室環境スケール
時間枠：ベースライン
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教師は、教室の雰囲気に関する 15 項目を評価します (例:
学生がどれだけうまく協力しているか、タスク指向など）。
アイテムは 0 ～ 3 のリッカート スケールで評価され、一部は逆にコード化されています。
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ベースライン
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教室環境スケール
時間枠：9ヶ月
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教師は、教室の雰囲気に関する 15 項目を評価します (例:
学生がどれだけうまく協力しているか、タスク指向など）。
アイテムは 0 ～ 3 のリッカート スケールで評価され、一部は逆にコード化されています。
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9ヶ月
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オンタスク行動：計画活動チェック・PLACHECK
時間枠：ベースライン
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教室での課題行動のグループベースの測定。
独立した評価者による評価。
スコアは、課題に取り組んでいる子供の数を、教室にいる子供の総数で割った値に基づいています。
オンタスク行動は、3 分間隔で合計 18 分間評価されます。
パーセンテージ スコアの平均が結果として使用されます。
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ベースライン
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オンタスク行動：計画活動チェック・PLACHECK
時間枠：3ヶ月
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教室での課題行動のグループベースの測定。
独立した評価者による評価。
スコアは、課題に取り組んでいる子供の数を、教室にいる子供の総数で割った値に基づいています。
オンタスク行動は、3 分間隔で合計 18 分間評価されます。
パーセンテージ スコアの平均が結果として使用されます。
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3ヶ月
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オンタスク行動：計画活動チェック・PLACHECK
時間枠：9ヶ月
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教室での課題行動のグループベースの測定。
独立した評価者による評価。
スコアは、課題に取り組んでいる子供の数を、教室にいる子供の総数で割った値に基づいています。
オンタスク行動は、3 分間隔で合計 18 分間評価されます。
パーセンテージ スコアの平均が結果として使用されます。
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9ヶ月
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学校での教師評価の問題行動
時間枠：ベースライン
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学校の共用エリアでよく見られる問題行動を 20 項目挙げた教師評価尺度。
教師は前の週に基づいて評価します。
すべてのアイテムは、0 (先週はまったくない) から 4 (1 日に数回) までのスケールで評価されます。
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ベースライン
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学校での教師評価の問題行動
時間枠：3ヶ月
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学校の共用エリアでよく見られる 20 の問題行動を教師が評価した尺度。
教師は前の週に基づいて評価します。
すべてのアイテムは、0 (先週はまったくない) から 4 (1 日に数回) までのスケールで評価されます。
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3ヶ月
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学校での教師評価の問題行動
時間枠：9ヶ月
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学校の共用エリアでよく見られる 20 の問題行動を教師が評価した尺度。
教師は前の週に基づいて評価します。
すべてのアイテムは、0 (先週はまったくない) から 4 (1 日に数回) までのスケールで評価されます。
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9ヶ月
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集合教師の効力
時間枠：ベースライン
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教師は、学校に通う生徒を教えることができる集合体としての教師の認識された有効性に関する 12 項目を評価します。
アイテムは 0 ～ 5 のリッカート スケールで評価され、一部は逆コードで評価されます。
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ベースライン
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集合教師の効力
時間枠：9ヶ月
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教師は、学校に通う生徒を教えることができる集合体としての教師の認識された有効性に関する 12 項目を評価します。
アイテムは 0 ～ 5 のリッカート スケールで評価され、一部は逆コードで評価されます。
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9ヶ月
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ポジティブな行動のサポート
時間枠：ベースライン
|
教師は、教室での望ましい行動を増やすことを目的としたいくつかの実践の使用について、9 つの項目を評価します。
教師は、過去 30 日間に基づいて報告します。
アイテムは、0 (0 回) から 7 (20 回以上) までのスケールで評価できます。
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ベースライン
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ポジティブな行動のサポート
時間枠：9ヶ月
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教師は、教室での望ましい行動を増やすことを目的としたいくつかの実践の使用について、9 つの項目を評価します。
教師は、過去 30 日間に基づいて報告します。
アイテムは、0 (0 回) から 7 (20 回以上) までのスケールで評価できます。
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9ヶ月
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|
行動修正
時間枠：ベースライン
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教師は、教室での望ましくない行動を罰したり、減らしたり、正したりすることを目的としたいくつかの実践の使用について、8 つの項目を評価します。
教師は、過去 30 日間に基づいて報告します。
アイテムは、0 (0 回) から 7 (20 回以上) までのスケールで評価できます。
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ベースライン
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行動修正
時間枠：9ヶ月
|
教師は、教室での望ましくない行動を罰したり、減らしたり、正したりすることを目的としたいくつかの実践の使用について、8 つの項目を評価します。
教師は、過去 30 日間に基づいて報告します。
アイテムは、0 (0 回) から 7 (20 回以上) までのスケールで評価できます。
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9ヶ月
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観察された一般的な賞賛
時間枠：ベースライン
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独立したオブザーバーは、教師が1人または複数の生徒に対して一般的な賞賛を使用した回数を数えます。
一般的な賞賛は、「よくやった」など、賞賛を引き出す行動が特定されていない場合、賞賛としてカウントされます。
非言語的でもありえます。
観察とカウントは 30 分間続きます。
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ベースライン
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観察された一般的な賞賛
時間枠：3ヶ月
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独立したオブザーバーは、教師が1人または複数の生徒に対して一般的な賞賛を使用した回数を数えます。
一般的な賞賛は、「よくやった」など、賞賛を引き出す行動が特定されていない場合、賞賛としてカウントされます。
非言語的でもありえます。
観察とカウントは 30 分間続きます。
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3ヶ月
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観察された一般的な賞賛
時間枠：9ヶ月
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独立したオブザーバーは、教師が1人または複数の生徒に対して一般的な賞賛を使用した回数を数えます。
一般的な賞賛は、「よくやった」など、賞賛を引き出す行動が特定されていない場合、賞賛としてカウントされます。
非言語的でもありえます。
観察とカウントは 30 分間続きます。
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9ヶ月
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観察された特定の賞賛
時間枠：ベースライン
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独立したオブザーバーは、教師が 1 人または複数の生徒に対して行動別の褒め言葉を使用した回数を数えます。
行動固有の賞賛は、「よく読んでよかった」など、賞賛を引き出す行動の説明を伴う賞賛またはフィードバックとしてカウントされます。
観察とカウントは 30 分間続きます。
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ベースライン
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観察された特定の賞賛
時間枠：3ヶ月
|
独立したオブザーバーは、教師が 1 人または複数の生徒に対して行動別の褒め言葉を使用した回数を数えます。
行動固有の賞賛は、「よく読んでよかった」など、賞賛を引き出す行動の説明を伴う賞賛またはフィードバックとしてカウントされます。
観察とカウントは 30 分間続きます。
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3ヶ月
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観察された特定の賞賛
時間枠：9ヶ月
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独立したオブザーバーは、教師が 1 人または複数の生徒に対して行動別の褒め言葉を使用した回数を数えます。
行動固有の賞賛は、「よく読んでよかった」など、賞賛を引き出す行動の説明を伴う賞賛またはフィードバックとしてカウントされます。
観察とカウントは 30 分間続きます。
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9ヶ月
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観察された叱責
時間枠：ベースライン
|
独立したオブザーバーは、教師が 1 人または複数の生徒に対して行った叱責の回数を数えます。
叱責は、教師が生徒に特定の行動をやめるように要求したり、発生してはならない行動を指摘したりする、言語的または非言語的な合図です。
観察とカウントは 30 分間続きます。
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ベースライン
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観察された叱責
時間枠：3ヶ月
|
独立したオブザーバーは、教師が 1 人または複数の生徒に対して行った叱責の回数を数えます。
叱責は、教師が生徒に特定の行動をやめるように要求したり、発生してはならない行動を指摘したりする、言語的または非言語的な合図です。
観察とカウントは 30 分間続きます。
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3ヶ月
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観察された叱責
時間枠：9ヶ月
|
独立したオブザーバーは、教師が 1 人または複数の生徒に対して行った叱責の回数を数えます。
叱責は、教師が生徒に特定の行動をやめるように要求したり、発生してはならない行動を指摘したりする、言語的または非言語的な合図です。
観察とカウントは 30 分間続きます。
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9ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実施の障壁とファシリテーター
時間枠：ベースライン
|
ある教師が、Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) から引き出された 14 項目を評価します。
器具自体はバリアバスターツールと呼ばれています。
このツールは主に、実装と実装されているメソッドの忠実度に影響を与えると考えられるコンテキスト要因を測定します。
すべてのアイテムには 2 つの評価があります。
最初の評価は、ステートメントが障壁 (0)、中立 (1)、促進要因 (2) のいずれかである場合にスコアを付けます。
2 番目の列は、因子の強度を評価します。つまり、因子が弱い/効果なし (0) または強い効果 (1) を持っていると見なされる場合です。
GBGを受けた実験群でのみ測定。
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ベースライン
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実施の障壁とファシリテーター
時間枠：3ヶ月
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ある教師が、Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) から引き出された 14 項目を評価します。
器具自体はバリアバスターツールと呼ばれています。
このツールは主に、実装と実装されているメソッドの忠実度に影響を与えると考えられるコンテキスト要因を測定します。
すべてのアイテムには 2 つの評価があります。
最初の評価は、ステートメントが障壁 (0)、中立 (1)、促進要因 (2) のいずれかである場合にスコアを付けます。
2 番目の列は、因子の強度を評価します。つまり、因子が弱い/効果なし (0) または強い効果 (1) を持っていると見なされる場合です。
GBGを受けた実験群でのみ測定。
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3ヶ月
|
|
実施の障壁とファシリテーター
時間枠：9ヶ月
|
ある教師が、Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) から引き出された 14 項目を評価します。
器具自体はバリアバスターツールと呼ばれています。
このツールは主に、実装と実装されているメソッドの忠実度に影響を与えると考えられるコンテキスト要因を測定します。
すべてのアイテムには 2 つの評価があります。
最初の評価は、ステートメントが障壁 (0)、中立 (1)、促進要因 (2) のいずれかである場合にスコアを付けます。
2 番目の列は、因子の強度を評価します。つまり、因子が弱い/効果なし (0) または強い効果 (1) を持っていると見なされる場合です。
GBGを受けた実験群でのみ測定。
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9ヶ月
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実装の平均忠実度
時間枠：ベースラインから 9 か月までの月次観察
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GBG のコーチングを担当するトレーナーは、GBG セッション中に教師がどの程度マニュアルに従っているかを観察し、評価します。
トレーナーは、ルールの設定や時間枠の発表など、GBG セッションのいくつかのコンポーネントを詳述する標準化された観察フォームを使用しました。
スコアは、トレーナーが完了したと評価したアイテムの数を、セッションで完了できるアイテムの最大数で割った値に基づきます。
次に、すべてのセッションから平均スコアが計算されます。
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ベースラインから 9 か月までの月次観察
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GBG での認定
時間枠：9ヶ月
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トレーニングを完了し、トレーナーによって評価されたとおりに忠実に GBG を実行したことの認定。
スコアが 0 の場合、その教師は学年の終わりに認定されていないことを意味します。
スコア 1 は、その教師が学年の終わりに認定されたことを意味します。
認定の要件は、3 つのワークショップすべてに参加すること、少なくとも 60 セッションを実施すること、観察され、少なくとも 9 回フィードバックを受け取り、トレーナーがセッションを十分に忠実であると評価することです。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月17日
一次修了 (実際)
2022年6月14日
研究の完了 (実際)
2022年6月14日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月31日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月31日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この調査では、個々の参加者データは収集されません。
グループ/集計データのみが収集されます。
このデータは、規制、同意、または倫理審査のその他の側面と矛盾しない限り、他の研究者が利用できるようにすることができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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