- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05794893
Efectos del juego del buen comportamiento en una muestra sueca
Juego de buen comportamiento: un estudio controlado aleatorio entre niños pequeños en escuelas primarias suecas.
Este proyecto busca estudiar el impacto del Good Behavior Game (GBG), un programa de manejo del comportamiento, en el ambiente del aula y los problemas de conducta en las aulas K-3.
El objetivo de este ensayo aleatorio es estudiar el impacto de Good Behavior Game (GBG), un programa de manejo del comportamiento, en el entorno del aula y los problemas de conducta en las aulas K-3 en Suecia. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Disminuye GBG los comportamientos problemáticos en las aulas de K-3?
Los maestros en el grupo de intervención serán capacitados en GBG y se les pedirá que lo implementen en sus respectivas aulas. Los maestros del grupo de comparación proporcionarán la práctica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los problemas de conducta tempranos son prevalentes y un factor de riesgo prominente para varios resultados psicosociales y relacionados con la salud adversos en la edad adulta. Good Behavior Game (GBG) es un prometedor programa de manejo del comportamiento basado en la escuela con el potencial de llegar a muchos niños en sus años de formación.
Objetivo principal: Estudiar la efectividad del Good Behavior Game para reducir los comportamientos problemáticos en las aulas suecas K-3 en condiciones del mundo real.
Objetivos secundarios: investigar los cambios en los comportamientos problemáticos en las áreas escolares comunes, el clima del aula, la eficacia colectiva docente, el comportamiento en la tarea y las prácticas de gestión del comportamiento como resultado de la formación docente en GBG. El estudio también busca investigar la implementación como moderador, así como las posibles barreras y facilitadores con respecto a la implementación.
Tipo de ensayo: ensayo controlado aleatorizado por grupos
Diseño y métodos de prueba: el reclutamiento de escuelas en un municipio sueco comenzó a principios de 2021. En mayo de 2021, 5 escuelas se asignaron al azar al grupo de intervención o a la lista de espera (servicio habitual). La recopilación de datos comenzó en agosto de 2021 y finalizó en junio de 2022. El grupo de intervención recibió capacitación en GBG desde septiembre de 2021 hasta mayo de 2022 por parte de capacitadores certificados que también recopilaron datos de fidelidad a través de observaciones durante todo el año escolar. Las calificaciones de los maestros y los datos del observador se recopilaron al inicio (agosto de 2021), junto con un primer (noviembre de 2021) y un segundo seguimiento (mayo de 2022, punto final principal) durante el primer año escolar de implementación.
Metodología y análisis estadísticos: el análisis estadístico incluirá principalmente un análisis frecuentista de intención de tratar y comparaciones de estimaciones con un modelo bayesiano correspondiente utilizando antecedentes poco informativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malmö, Suecia
- Johannesskolan
-
Malmö, Suecia
- Klagshamnsskolan
-
Malmö, Suecia
- Malmö friskola
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Malmö, Suecia
- Monbijouskolan
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Malmö, Suecia
- Ängsdals skola
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La elegibilidad se basa en factores del nivel de la escuela o del salón de clases. Las escuelas deben tener al menos un salón de clases con un grupo de estudiantes inscritos en los grados K, 1, 2 o 3.
Criterio de exclusión:
- Las aulas de educación especial no son elegibles, aunque se pueden incluir aulas inclusivas con una minoría de estudiantes que necesitan educación especial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Juego de buen comportamiento
28 clases recibiendo intervención del Juego del Buen Comportamiento
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Intervención universal basada en la escuela que refuerza los comportamientos prosociales y desalienta los comportamientos disruptivos en estudiantes jóvenes.
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Sin intervención: Servicio como de costumbre
16 clases recibiendo enseñanza presencial habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conducta problemática calificada por el maestro en el salón de clases
Periodo de tiempo: Base
|
Una escala calificada por maestros que enumera 20 comportamientos problemáticos comunes en el salón de clases.
Los maestros basan sus calificaciones en la semana anterior.
Cada elemento se califica en una escala de 0 (ninguna vez la semana pasada) a 4 (varias veces al día).
|
Base
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Conducta problemática calificada por el maestro en el salón de clases
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Una escala calificada por maestros que enumera 20 comportamientos problemáticos comunes en el salón de clases.
Los maestros basan sus calificaciones en la semana anterior.
Cada elemento se califica en una escala de 0 (ninguna vez la semana pasada) a 4 (varias veces al día).
|
3 meses
|
Conducta problemática calificada por el maestro en el salón de clases
Periodo de tiempo: 9 meses (variable principal)
|
Una escala calificada por maestros que enumera 20 comportamientos problemáticos comunes en el salón de clases.
Los maestros basan sus calificaciones en la semana anterior.
Cada elemento se califica en una escala de 0 (ninguna vez la semana pasada) a 4 (varias veces al día).
|
9 meses (variable principal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida de la atmósfera del aula
Periodo de tiempo: Base
|
Medida de 10 factores conductuales diferentes en el salón de clases calificados por un observador independiente después de 30 minutos de observar un salón de clases. El observador califica cada elemento en una escala del 1 al 5, donde 1 generalmente se considera muy bajo y 5 se considera muy alto. Se utiliza una calificación de 0 cuando el elemento/factor no es aplicable o no es posible calificar. Se califican los siguientes elementos:
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Base
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Medida de la atmósfera del aula
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medida de 10 factores conductuales diferentes en el salón de clases calificados por un observador independiente después de 30 minutos de observar un salón de clases. El observador califica cada elemento en una escala del 1 al 5, donde 1 generalmente se considera muy bajo y 5 se considera muy alto. Se utiliza una calificación de 0 cuando el elemento/factor no es aplicable o no es posible calificar. Se califican los siguientes elementos:
|
3 meses
|
Medida de la atmósfera del aula
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Medida de 10 factores conductuales diferentes en el salón de clases calificados por un observador independiente después de 30 minutos de observar un salón de clases. El observador califica cada elemento en una escala del 1 al 5, donde 1 generalmente se considera muy bajo y 5 se considera muy alto. Se utiliza una calificación de 0 cuando el elemento/factor no es aplicable o no es posible calificar. Se califican los siguientes elementos:
|
9 meses
|
Escala de Ambiente de Aula
Periodo de tiempo: Base
|
El maestro califica 15 ítems sobre el ambiente del salón de clases (p.
qué tan bien cooperan los estudiantes, orientación a la tarea, etc.).
Los ítems se califican en una escala likert de 0 a 3, y algunos están codificados a la inversa.
|
Base
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Escala de Ambiente de Aula
Periodo de tiempo: 9 meses
|
El maestro califica 15 ítems sobre el ambiente del salón de clases (p.
qué tan bien cooperan los estudiantes, orientación a la tarea, etc.).
Los ítems se califican en una escala likert de 0 a 3, y algunos están codificados a la inversa.
|
9 meses
|
Comportamiento en la tarea: verificación de actividad planificada/PLACHECK
Periodo de tiempo: Base
|
Medida grupal del comportamiento en la tarea en el aula.
Calificado por un evaluador independiente.
La puntuación se basa en el número de niños en la tarea dividido por el número total de niños en el salón de clases.
El comportamiento en la tarea se califica después de intervalos de 3 minutos para un total de 18 minutos.
Se utiliza un promedio de las puntuaciones porcentuales como resultado.
|
Base
|
Comportamiento en la tarea: verificación de actividad planificada/PLACHECK
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medida grupal del comportamiento en la tarea en el aula.
Calificado por un evaluador independiente.
La puntuación se basa en el número de niños en la tarea dividido por el número total de niños en el salón de clases.
El comportamiento en la tarea se califica después de intervalos de 3 minutos para un total de 18 minutos.
Se utiliza un promedio de las puntuaciones porcentuales como resultado.
|
3 meses
|
Comportamiento en la tarea: verificación de actividad planificada/PLACHECK
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Medida grupal del comportamiento en la tarea en el aula.
Calificado por un evaluador independiente.
La puntuación se basa en el número de niños en la tarea dividido por el número total de niños en el salón de clases.
El comportamiento en la tarea se califica después de intervalos de 3 minutos para un total de 18 minutos.
Se utiliza un promedio de las puntuaciones porcentuales como resultado.
|
9 meses
|
Conducta problemática calificada por el maestro en la escuela
Periodo de tiempo: Base
|
Una escala calificada por maestros que enumera 20 comportamientos problemáticos comunes en las áreas comunes/compartidas de la escuela.
Los maestros basan sus calificaciones en la semana anterior.
Cada elemento se califica en una escala de 0 (ninguna vez la semana pasada) a 4 (varias veces al día).
|
Base
|
Conducta problemática calificada por el maestro en la escuela
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Una escala calificada por maestros que enumera 20 comportamientos problemáticos comunes en las áreas comunes/compartidas de la escuela.
Los maestros basan sus calificaciones en la semana anterior.
Cada elemento se califica en una escala de 0 (ninguna vez la semana pasada) a 4 (varias veces al día).
|
3 meses
|
Conducta problemática calificada por el maestro en la escuela
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Una escala calificada por maestros que enumera 20 comportamientos problemáticos comunes en las áreas comunes/compartidas de la escuela.
Los maestros basan sus calificaciones en la semana anterior.
Cada elemento se califica en una escala de 0 (ninguna vez la semana pasada) a 4 (varias veces al día).
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9 meses
|
Eficacia colectiva docente
Periodo de tiempo: Base
|
El docente califica 12 ítems sobre la eficacia percibida de los docentes como colectivo capaz de enseñar a los estudiantes que asisten a la escuela.
Los elementos se clasifican en una escala likert de 0 a 5, y algunos tienen codificación inversa.
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Base
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Eficacia colectiva docente
Periodo de tiempo: 9 meses
|
El docente califica 12 ítems sobre la eficacia percibida de los docentes como colectivo capaz de enseñar a los estudiantes que asisten a la escuela.
Los elementos se clasifican en una escala likert de 0 a 5, y algunos tienen codificación inversa.
|
9 meses
|
Apoyo al comportamiento positivo
Periodo de tiempo: Base
|
El docente califica 9 ítems sobre el uso propio de varias prácticas que tienen como objetivo aumentar los comportamientos deseables en el aula.
El maestro informará en base a los últimos 30 días.
Los ítems se pueden calificar en una escala de 0 (0 veces) a 7 (más de 20 veces).
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Base
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Apoyo al comportamiento positivo
Periodo de tiempo: 9 meses
|
El docente califica 9 ítems sobre el uso propio de varias prácticas que tienen como objetivo aumentar los comportamientos deseables en el aula.
El maestro informará en base a los últimos 30 días.
Los ítems se pueden calificar en una escala de 0 (0 veces) a 7 (más de 20 veces).
|
9 meses
|
Corrección de comportamiento
Periodo de tiempo: Base
|
El docente califica 8 ítems sobre el uso propio de varias prácticas que tienen como objetivo castigar, reducir o corregir conductas no deseadas en el aula.
El maestro informará en base a los últimos 30 días.
Los ítems se pueden calificar en una escala de 0 (0 veces) a 7 (más de 20 veces).
|
Base
|
Corrección de comportamiento
Periodo de tiempo: 9 meses
|
El docente califica 8 ítems sobre el uso propio de varias prácticas que tienen como objetivo castigar, reducir o corregir conductas no deseadas en el aula.
El maestro informará en base a los últimos 30 días.
Los ítems se pueden calificar en una escala de 0 (0 veces) a 7 (más de 20 veces).
|
9 meses
|
Elogio general observado
Periodo de tiempo: Base
|
Un observador independiente cuenta el número de veces que el docente utiliza elogios generales hacia uno o más alumnos por parte del docente.
Los elogios generales cuentan como elogios cuando no se especifica el comportamiento que genera elogios, por ejemplo, "buen trabajo".
También puede ser no verbal.
La observación y el conteo tiene una duración de 30 minutos.
|
Base
|
Elogio general observado
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Un observador independiente cuenta el número de veces que el docente utiliza elogios generales hacia uno o más alumnos por parte del docente.
Los elogios generales cuentan como elogios cuando no se especifica el comportamiento que genera elogios, por ejemplo, "buen trabajo".
También puede ser no verbal.
La observación y el conteo tiene una duración de 30 minutos.
|
3 meses
|
Elogio general observado
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Un observador independiente cuenta el número de veces que el docente utiliza elogios generales hacia uno o más alumnos por parte del docente.
Los elogios generales cuentan como elogios cuando no se especifica el comportamiento que genera elogios, por ejemplo, "buen trabajo".
También puede ser no verbal.
La observación y el conteo tiene una duración de 30 minutos.
|
9 meses
|
Elogios específicos observados
Periodo de tiempo: Base
|
Un observador independiente cuenta el número de veces que el maestro usa elogios específicos de comportamiento hacia uno o más estudiantes.
Los elogios específicos del comportamiento cuentan como elogios o comentarios que también implican una descripción del comportamiento que provoca elogios, como "buen trabajo leyendo eso en voz alta".
La observación y el conteo tiene una duración de 30 minutos.
|
Base
|
Elogios específicos observados
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Un observador independiente cuenta el número de veces que el maestro usa elogios específicos de comportamiento hacia uno o más estudiantes.
Los elogios específicos del comportamiento cuentan como elogios o comentarios que también implican una descripción del comportamiento que provoca elogios, como "buen trabajo leyendo eso en voz alta".
La observación y el conteo tiene una duración de 30 minutos.
|
3 meses
|
Elogios específicos observados
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Un observador independiente cuenta el número de veces que el maestro usa elogios específicos de comportamiento hacia uno o más estudiantes.
Los elogios específicos del comportamiento cuentan como elogios o comentarios que también implican una descripción del comportamiento que provoca elogios, como "buen trabajo leyendo eso en voz alta".
La observación y el conteo tiene una duración de 30 minutos.
|
9 meses
|
Reprimendas observadas
Periodo de tiempo: Base
|
Un observador independiente cuenta el número de veces que el profesor utiliza las reprimendas hacia uno o más alumnos.
Las reprimendas son señales verbales o no verbales en las que el maestro exige a los estudiantes que dejen de realizar cierto comportamiento o, de lo contrario, señala un comportamiento que no debería estar ocurriendo.
La observación y el conteo tiene una duración de 30 minutos.
|
Base
|
Reprimendas observadas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Un observador independiente cuenta el número de veces que el profesor utiliza las reprimendas hacia uno o más alumnos.
Las reprimendas son señales verbales o no verbales en las que el maestro exige a los estudiantes que dejen de realizar cierto comportamiento o, de lo contrario, señala un comportamiento que no debería estar ocurriendo.
La observación y el conteo tiene una duración de 30 minutos.
|
3 meses
|
Reprimendas observadas
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Un observador independiente cuenta el número de veces que el profesor utiliza las reprimendas hacia uno o más alumnos.
Las reprimendas son señales verbales o no verbales en las que el maestro exige a los estudiantes que dejen de realizar cierto comportamiento o, de lo contrario, señala un comportamiento que no debería estar ocurriendo.
La observación y el conteo tiene una duración de 30 minutos.
|
9 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Barreras y facilitadores de la implementación
Periodo de tiempo: Base
|
Un maestro califica 14 elementos extraídos del Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR).
El instrumento en sí se llama The Barrier Buster Tool.
El instrumento mide principalmente los factores contextuales que se cree que afectan la implementación y la fidelidad de un método que se está implementando.
Cada elemento tiene dos calificaciones.
La primera calificación puntúa si la declaración es una barrera (0), neutral (1) o un factor facilitador (2).
La segunda columna califica la fuerza del factor, es decir, si se considera que el factor tiene un efecto débil/sin efecto (0) o un efecto fuerte (1).
Solo medido en el grupo experimental que recibió GBG.
|
Base
|
Barreras y facilitadores de la implementación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Un maestro califica 14 elementos extraídos del Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR).
El instrumento en sí se llama The Barrier Buster Tool.
El instrumento mide principalmente los factores contextuales que se cree que afectan la implementación y la fidelidad de un método que se está implementando.
Cada elemento tiene dos calificaciones.
La primera calificación puntúa si la declaración es una barrera (0), neutral (1) o un factor facilitador (2).
La segunda columna califica la fuerza del factor, es decir, si se considera que el factor tiene un efecto débil/sin efecto (0) o un efecto fuerte (1).
Solo medido en el grupo experimental que recibió GBG.
|
3 meses
|
Barreras y facilitadores de la implementación
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Un maestro califica 14 elementos extraídos del Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR).
El instrumento en sí se llama The Barrier Buster Tool.
El instrumento mide principalmente los factores contextuales que se cree que afectan la implementación y la fidelidad de un método que se está implementando.
Cada elemento tiene dos calificaciones.
La primera calificación puntúa si la declaración es una barrera (0), neutral (1) o un factor facilitador (2).
La segunda columna califica la fuerza del factor, es decir, si se considera que el factor tiene un efecto débil/sin efecto (0) o un efecto fuerte (1).
Solo medido en el grupo experimental que recibió GBG.
|
9 meses
|
Fidelidad media de la implementación
Periodo de tiempo: Observaciones mensuales desde el inicio hasta los 9 meses
|
Los formadores responsables del coaching en GBG observan y califican hasta qué punto los profesores siguen el manual durante las sesiones de GBG.
Los capacitadores utilizaron formularios de observación estandarizados que detallan varios componentes de una sesión de GBG, como establecer reglas y anunciar el marco de tiempo.
Los puntajes se basarán en la cantidad de elementos que el capacitador califica como completados, divididos por la cantidad máxima de elementos que se pueden completar en una sesión.
A continuación, se calcula la puntuación media de todas las sesiones.
|
Observaciones mensuales desde el inicio hasta los 9 meses
|
Certificación en GBG
Periodo de tiempo: 9 meses
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Una certificación de completar la capacitación y realizar GBG con fidelidad según lo evaluado por los capacitadores.
Una puntuación de 0 significa que el maestro no ha sido certificado al final del año escolar.
Una puntuación de 1 significa que el maestro ha sido certificado al final del año escolar.
Los requisitos para la certificación son: participar en los 3 talleres, realizar al menos 60 sesiones, ser observado y recibir retroalimentación al menos 9 veces con los capacitadores que evalúen que las sesiones tienen suficiente fidelidad.
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Björn Hofvander, Lund University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-06804
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Juego de buen comportamiento
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