- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05794893
Эффекты игры о хорошем поведении в шведской выборке
Игра «Хорошее поведение» — рандомизированное контролируемое исследование среди детей младшего возраста в шведских начальных школах.
Этот проект направлен на изучение влияния игры «Хорошее поведение» (GBG), программы управления поведением, на классную среду и проблемное поведение в классах K-3.
Целью этого рандомизированного исследования является изучение влияния игры «Хорошее поведение» (GBG), программы управления поведением, на классную среду и проблемное поведение в классах K-3 в Швеции. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Уменьшает ли GBG проблемное поведение в классах K-3?
Учителя в группе вмешательства будут обучены GBG и им будет предложено внедрить его в своих классах. Учителя в группе сравнения будут обеспечивать обычную практику.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: проблемы с поведением в раннем возрасте широко распространены и являются заметным фактором риска ряда неблагоприятных последствий для здоровья и психосоциальных последствий в более позднем возрасте. Good Behavior Game (GBG) — многообещающая школьная программа управления поведением, которая может охватить многих детей в годы их становления.
Основная цель: изучить эффективность игры «Хорошее поведение» в уменьшении проблемного поведения в шведских классах K-3 в реальных условиях.
Второстепенные цели: исследовать изменения в проблемном поведении в общих школьных зонах, климат в классе, коллективную эффективность учителей, поведение на задании и методы управления поведением в результате обучения учителей GBG. Исследование также направлено на изучение реализации в качестве модератора, а также потенциальных препятствий и посредников в отношении реализации.
Тип исследования: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Дизайн и методы испытаний: Набор школ в шведском муниципалитете начался в начале 2021 года. В мае 2021 года 5 школ были рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в список ожидания (обычное обслуживание). Сбор данных начался в августе 2021 года и закончился в июне 2022 года. Группа вмешательства прошла обучение по GBG с сентября 2021 года по май 2022 года у сертифицированных инструкторов, которые также собирали данные о верности посредством наблюдений в течение учебного года. Оценки учителей и данные наблюдателей были собраны на исходном уровне (август 2021 г.), а также при первом (ноябрь 2021 г.) и втором последующем наблюдении (май 2022 г., первичная конечная точка) в течение первого учебного года реализации.
Статистическая методология и анализ. Статистический анализ в первую очередь будет включать частотный анализ намерения лечить и сравнение оценок с соответствующей байесовской моделью с использованием слабо информативных априорных значений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malmö, Швеция
- Johannesskolan
-
Malmö, Швеция
- Klagshamnsskolan
-
Malmö, Швеция
- Malmö friskola
-
Malmö, Швеция
- Monbijouskolan
-
Malmö, Швеция
- Ängsdals skola
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Право на участие зависит от факторов школьного или классного уровня. В школах должен быть хотя бы один класс с группой учащихся, обучающихся в классах K, 1, 2 или 3.
Критерий исключения:
- Классы специального образования не подходят, хотя могут быть включены инклюзивные классы с меньшинством учащихся, нуждающихся в специальном образовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игра «Хорошее поведение»
28 классов проходят интервенцию Good Behavior Game
|
Универсальное школьное вмешательство, укрепляющее просоциальное поведение и препятствующее деструктивному поведению у младших школьников.
|
|
Без вмешательства: Обслуживание в обычном режиме
16 классов получают обычное обучение в классе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцененное учителем проблемное поведение в классе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала, оцениваемая учителем, в которой перечислены 20 распространенных проблемного поведения в классе.
Учителя основывают свои оценки на предыдущей неделе.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (ни разу на прошлой неделе) до 4 (несколько раз в день).
|
Базовый уровень
|
|
Оцененное учителем проблемное поведение в классе
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала, оцениваемая учителем, в которой перечислены 20 распространенных проблемного поведения в классе.
Учителя основывают свои оценки на предыдущей неделе.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (ни разу на прошлой неделе) до 4 (несколько раз в день).
|
3 месяца
|
|
Оцененное учителем проблемное поведение в классе
Временное ограничение: 9 месяцев (первичная конечная точка)
|
Шкала, оцениваемая учителем, в которой перечислены 20 распространенных проблемного поведения в классе.
Учителя основывают свои оценки на предыдущей неделе.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (ни разу на прошлой неделе) до 4 (несколько раз в день).
|
9 месяцев (первичная конечная точка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение атмосферы в классе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение 10 различных поведенческих факторов в классе, оцененных независимым наблюдателем после 30 минут наблюдения за классом. Наблюдатель оценивает каждый пункт по шкале от 1 до 5, где 1 обычно считается очень низким, а 5 считается очень высоким. Оценка 0 используется, когда элемент/фактор неприменим или не может быть оценен. Оцениваются следующие элементы:
|
Базовый уровень
|
|
Измерение атмосферы в классе
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение 10 различных поведенческих факторов в классе, оцененных независимым наблюдателем после 30 минут наблюдения за классом. Наблюдатель оценивает каждый пункт по шкале от 1 до 5, где 1 обычно считается очень низким, а 5 считается очень высоким. Оценка 0 используется, когда элемент/фактор неприменим или не может быть оценен. Оцениваются следующие элементы:
|
3 месяца
|
|
Измерение атмосферы в классе
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерение 10 различных поведенческих факторов в классе, оцененных независимым наблюдателем после 30 минут наблюдения за классом. Наблюдатель оценивает каждый пункт по шкале от 1 до 5, где 1 обычно считается очень низким, а 5 считается очень высоким. Оценка 0 используется, когда элемент/фактор неприменим или не может быть оценен. Оцениваются следующие элементы:
|
9 месяцев
|
|
Шкала окружающей среды в классе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Учитель оценивает 15 пунктов об атмосфере в классе (например,
насколько хорошо учащиеся сотрудничают, ориентация на задачу и т. д.).
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, некоторые из них имеют обратный код.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала окружающей среды в классе
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Учитель оценивает 15 пунктов об атмосфере в классе (например,
насколько хорошо учащиеся сотрудничают, ориентация на задачу и т. д.).
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, некоторые из них имеют обратный код.
|
9 месяцев
|
|
Поведение при выполнении задачи: проверка запланированных действий/PLACHECK
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Групповое измерение поведения при выполнении заданий в классе.
Оценка независимого оценщика.
Оценка основана на делении количества детей, выполняющих задание, на общее количество детей в классе.
Поведение при выполнении задания оценивается через 3-минутные интервалы в общей сложности 18 минут.
В качестве результата используется среднее процентное значение.
|
Базовый уровень
|
|
Поведение при выполнении задачи: проверка запланированных действий/PLACHECK
Временное ограничение: 3 месяца
|
Групповое измерение поведения при выполнении заданий в классе.
Оценка независимого оценщика.
Оценка основана на делении количества детей, выполняющих задание, на общее количество детей в классе.
Поведение при выполнении задания оценивается через 3-минутные интервалы в общей сложности 18 минут.
В качестве результата используется среднее процентное значение.
|
3 месяца
|
|
Поведение при выполнении задачи: проверка запланированных действий/PLACHECK
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Групповое измерение поведения при выполнении заданий в классе.
Оценка независимого оценщика.
Оценка основана на делении количества детей, выполняющих задание, на общее количество детей в классе.
Поведение при выполнении задания оценивается через 3-минутные интервалы в общей сложности 18 минут.
В качестве результата используется среднее процентное значение.
|
9 месяцев
|
|
Оцененное учителем проблемное поведение в школе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала оценки учителей, в которой перечислены 20 распространенных проблемного поведения в общих/общих зонах школы.
Учителя основывают свои оценки на предыдущей неделе.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (ни разу на прошлой неделе) до 4 (несколько раз в день).
|
Базовый уровень
|
|
Оцененное учителем проблемное поведение в школе
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала оценки учителей, в которой перечислены 20 распространенных проблемного поведения в общих/общих зонах школы.
Учителя основывают свои оценки на предыдущей неделе.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (ни разу на прошлой неделе) до 4 (несколько раз в день).
|
3 месяца
|
|
Оцененное учителем проблемное поведение в школе
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Шкала оценки учителей, в которой перечислены 20 распространенных проблемного поведения в общих/общих зонах школы.
Учителя основывают свои оценки на предыдущей неделе.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (ни разу на прошлой неделе) до 4 (несколько раз в день).
|
9 месяцев
|
|
Коллективная эффективность учителя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Учитель оценивает по 12 пунктам воспринимаемую эффективность учителей как коллектива, способного обучать учащихся, посещающих школу.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 5, некоторые из них имеют обратный код.
|
Базовый уровень
|
|
Коллективная эффективность учителя
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Учитель оценивает по 12 пунктам воспринимаемую эффективность учителей как коллектива, способного обучать учащихся, посещающих школу.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 5, некоторые из них имеют обратный код.
|
9 месяцев
|
|
Поддержка позитивного поведения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Учитель оценивает 9 пунктов по собственному использованию нескольких практик, направленных на повышение желаемого поведения в классе.
Учитель отчитывается за последние 30 дней.
Элементы могут быть оценены по шкале от 0 (0 раз) до 7 (более 20 раз).
|
Базовый уровень
|
|
Поддержка позитивного поведения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Учитель оценивает 9 пунктов по собственному использованию нескольких практик, направленных на повышение желаемого поведения в классе.
Учитель отчитывается за последние 30 дней.
Элементы могут быть оценены по шкале от 0 (0 раз) до 7 (более 20 раз).
|
9 месяцев
|
|
Поведенческая коррекция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Учитель оценивает 8 пунктов по собственному использованию нескольких практик, направленных на наказание, уменьшение или исправление нежелательного поведения в классе.
Учитель отчитывается за последние 30 дней.
Элементы могут быть оценены по шкале от 0 (0 раз) до 7 (более 20 раз).
|
Базовый уровень
|
|
Поведенческая коррекция
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Учитель оценивает 8 пунктов по собственному использованию нескольких практик, направленных на наказание, уменьшение или исправление нежелательного поведения в классе.
Учитель отчитывается за последние 30 дней.
Элементы могут быть оценены по шкале от 0 (0 раз) до 7 (более 20 раз).
|
9 месяцев
|
|
Наблюдаемая общая похвала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Независимый наблюдатель подсчитывает количество раз, когда учитель использует общую похвалу в адрес одного или нескольких учеников со стороны учителя.
Общая похвала считается похвалой, если поведение, вызывающее похвалу, не указано, например, «хорошая работа».
Также может быть невербальным.
Наблюдение и подсчет продолжаются в течение 30 минут.
|
Базовый уровень
|
|
Наблюдаемая общая похвала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Независимый наблюдатель подсчитывает количество раз, когда учитель использует общую похвалу в адрес одного или нескольких учеников со стороны учителя.
Общая похвала считается похвалой, если поведение, вызывающее похвалу, не указано, например, «хорошая работа».
Также может быть невербальным.
Наблюдение и подсчет продолжаются в течение 30 минут.
|
3 месяца
|
|
Наблюдаемая общая похвала
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Независимый наблюдатель подсчитывает количество раз, когда учитель использует общую похвалу в адрес одного или нескольких учеников со стороны учителя.
Общая похвала считается похвалой, если поведение, вызывающее похвалу, не указано, например, «хорошая работа».
Также может быть невербальным.
Наблюдение и подсчет продолжаются в течение 30 минут.
|
9 месяцев
|
|
Заметил особую похвалу
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Независимый наблюдатель подсчитывает, сколько раз учитель использовал поведенческую похвалу по отношению к одному или нескольким ученикам.
Конкретная поведенческая похвала считается похвалой или отзывом, который также влечет за собой описание поведения, вызывающего похвалу, например, «хорошая работа, чтение этого вслух».
Наблюдение и подсчет продолжаются в течение 30 минут.
|
Базовый уровень
|
|
Заметил особую похвалу
Временное ограничение: 3 месяца
|
Независимый наблюдатель подсчитывает, сколько раз учитель использовал поведенческую похвалу по отношению к одному или нескольким ученикам.
Конкретная поведенческая похвала считается похвалой или отзывом, который также влечет за собой описание поведения, вызывающего похвалу, например, «хорошая работа, чтение этого вслух».
Наблюдение и подсчет продолжаются в течение 30 минут.
|
3 месяца
|
|
Заметил особую похвалу
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Независимый наблюдатель подсчитывает, сколько раз учитель использовал поведенческую похвалу по отношению к одному или нескольким ученикам.
Конкретная поведенческая похвала считается похвалой или отзывом, который также влечет за собой описание поведения, вызывающего похвалу, например, «хорошая работа, чтение этого вслух».
Наблюдение и подсчет продолжаются в течение 30 минут.
|
9 месяцев
|
|
Наблюдаемые выговоры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Независимый наблюдатель подсчитывает количество выговоров, сделанных учителем одному или нескольким учащимся.
Выговоры - это словесные или невербальные сигналы, когда учитель требует от учащихся прекратить определенное поведение или иным образом указывает на поведение, которое не должно происходить.
Наблюдение и подсчет продолжаются в течение 30 минут.
|
Базовый уровень
|
|
Наблюдаемые выговоры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Независимый наблюдатель подсчитывает количество выговоров, сделанных учителем одному или нескольким учащимся.
Выговоры - это словесные или невербальные сигналы, когда учитель требует от учащихся прекратить определенное поведение или иным образом указывает на поведение, которое не должно происходить.
Наблюдение и подсчет продолжаются в течение 30 минут.
|
3 месяца
|
|
Наблюдаемые выговоры
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Независимый наблюдатель подсчитывает количество выговоров, сделанных учителем одному или нескольким учащимся.
Выговоры - это словесные или невербальные сигналы, когда учитель требует от учащихся прекратить определенное поведение или иным образом указывает на поведение, которое не должно происходить.
Наблюдение и подсчет продолжаются в течение 30 минут.
|
9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры реализации и фасилитаторы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Преподаватель оценивает 14 элементов, взятых из Консолидированной основы для исследований в области внедрения (CFIR).
Сам инструмент называется The Barrier Buster Tool.
Инструмент в первую очередь измеряет контекстуальные факторы, которые, как считается, влияют на реализацию и точность реализуемого метода.
Каждый предмет имеет два рейтинга.
Первая оценка засчитывается, если утверждение является барьером (0), нейтральным (1) или способствующим фактором (2).
Во втором столбце оценивается сила фактора, т. е. считается ли фактор слабым/отсутствующим (0) или сильным (1).
Измерено только в экспериментальной группе, получавшей GBG.
|
Базовый уровень
|
|
Барьеры реализации и фасилитаторы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Преподаватель оценивает 14 элементов, взятых из Консолидированной основы для исследований в области внедрения (CFIR).
Сам инструмент называется The Barrier Buster Tool.
Инструмент в первую очередь измеряет контекстуальные факторы, которые, как считается, влияют на реализацию и точность реализуемого метода.
Каждый предмет имеет два рейтинга.
Первая оценка засчитывается, если утверждение является барьером (0), нейтральным (1) или способствующим фактором (2).
Во втором столбце оценивается сила фактора, т. е. считается ли фактор слабым/отсутствующим (0) или сильным (1).
Измерено только в экспериментальной группе, получавшей GBG.
|
3 месяца
|
|
Барьеры реализации и фасилитаторы
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Преподаватель оценивает 14 элементов, взятых из Консолидированной основы для исследований в области внедрения (CFIR).
Сам инструмент называется The Barrier Buster Tool.
Инструмент в первую очередь измеряет контекстуальные факторы, которые, как считается, влияют на реализацию и точность реализуемого метода.
Каждый предмет имеет два рейтинга.
Первая оценка засчитывается, если утверждение является барьером (0), нейтральным (1) или способствующим фактором (2).
Во втором столбце оценивается сила фактора, т. е. считается ли фактор слабым/отсутствующим (0) или сильным (1).
Измерено только в экспериментальной группе, получавшей GBG.
|
9 месяцев
|
|
Средняя точность реализации
Временное ограничение: Ежемесячные наблюдения от исходного уровня до 9 месяцев
|
Инструкторы, ответственные за коучинг в GBG, наблюдают и оценивают, в какой степени учителя следуют руководству во время занятий GBG.
Инструкторы использовали стандартные формы наблюдения, в которых подробно описывались некоторые компоненты сеанса GBG, такие как установление правил и объявление временных рамок.
Баллы будут основываться на количестве элементов, которые инструктор оценивает как выполненные, разделенных на максимальное количество элементов, которые можно выполнить за сеанс.
Затем рассчитывается средний балл по всем сеансам.
|
Ежемесячные наблюдения от исходного уровня до 9 месяцев
|
|
Сертификация в ГБГ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Сертификат о прохождении обучения и выполнении GBG с точностью, оцененной инструкторами.
Оценка 0 означает, что учитель не был сертифицирован в конце учебного года.
1 балл означает, что учитель прошел сертификацию в конце учебного года.
Требования для сертификации: участие во всех 3 семинарах, проведение не менее 60 занятий, наблюдение и получение обратной связи не менее 9 раз, при этом тренеры оценивают занятия как имеющие достаточно высокую точность.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Björn Hofvander, Lund University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-06804
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .