- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05794893
Effekter av gott uppförandespel i ett svenskt prov
Good Behaviour Game - en randomiserad kontrollerad studie bland små barn i svenska grundskolor.
Detta projekt syftar till att studera effekten av Good Behavior Game (GBG), ett beteendehanteringsprogram, på klassrumsmiljön och problembeteende i klassrum i grund- och gymnasieskolor.
Målet med denna randomiserade studie är att studera effekten av Good Behaviour Game (GBG), ett beteendehanteringsprogram, på klassrumsmiljön och problembeteende i K-3 klassrum i Sverige. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Minskar GBG problembeteenden i K-3 klassrum?
Lärare i interventionsgruppen kommer att utbildas i GBG och ombeds implementera det i sina respektive klassrum. Lärare i jämförelsegruppen kommer att ge sedvanlig övning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Tidiga beteendeproblem är vanliga och en framträdande riskfaktor för flera negativa hälsorelaterade och psykosociala utfall senare i livet. Good Behaviour Game (GBG) är ett lovande skolbaserat beteendehanteringsprogram med potential att nå många barn under deras uppväxtår.
Primärt mål: Att studera effektiviteten av Good Behaviour Game för att minska problembeteenden i svenska K-3 klassrum under verkliga förhållanden.
Sekundära mål: Att undersöka förändringar i problembeteenden i vanliga skolområden, klassrumsklimat, lärarkollektiv effektivitet, beteende på uppdrag och beteendestyrning som ett resultat av lärarutbildning i GBG. Studien syftar också till att undersöka implementering som moderator, samt potentiella hinder och facilitatorer när det gäller implementering.
Typ av prövning: Klusterrandomiserad kontrollerad prövning
Försöksdesign och metoder: Rekrytering av skolor i en svensk kommun startade i början av 2021. I maj 2021 randomiserades fem skolor till antingen interventionsgrupp eller väntelista (service-as-usual). Datainsamlingen startade i augusti 2021 och avslutades i juni 2022. Interventionsgruppen fick utbildning i GBG från september 2021 till maj 2022 av certifierade tränare som också samlade in trohetsdata genom observationer under hela läsåret. Lärarbetyg och observatörsdata samlades in vid baslinjen (augusti 2021), tillsammans med en första (november 2021) och andra uppföljning (maj 2022, primär effektmått) under det första läsåret av implementeringen.
Statistisk metod och analys: Statistisk analys kommer i första hand att inkludera frekventistisk avsikt-att-behandla-analys och jämförelser av uppskattningar med en motsvarande Bayesiansk modell med hjälp av svagt informativa priors.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malmö, Sverige
- Johannesskolan
-
Malmö, Sverige
- Klagshamnsskolan
-
Malmö, Sverige
- Malmö friskola
-
Malmö, Sverige
- Monbijouskolan
-
Malmö, Sverige
- Ängsdals skola
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behörighet baseras på faktorer på skol- eller klassrumsnivå. Skolor måste ha minst ett klassrum med en grupp elever som är inskrivna i årskurserna K, 1, 2 eller 3.
Exklusions kriterier:
- Specialundervisningsklassrum är inte berättigade, även om inkluderande klassrum med en minoritet av elever som behöver specialundervisning kan inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Good Behavior Game
28 klasser får Good Behaviour Game-intervention
|
Universell skolbaserad intervention som förstärker prosociala beteenden och motverkar störande beteenden hos unga elever.
|
Inget ingripande: Service som vanligt
16 klasser får sedvanlig klassrumsundervisning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lärarbedömt problembeteende i klassrummet
Tidsram: Baslinje
|
En lärarklassad skala som listar 20 vanliga problembeteenden i klassrummet.
Lärarna baserar sina betyg på veckan innan.
Varje artikel är betygsatt på en skala från 0 (inga gånger förra veckan) till 4 (flera gånger om dagen).
|
Baslinje
|
Lärarbedömt problembeteende i klassrummet
Tidsram: 3 månader
|
En lärarklassad skala som listar 20 vanliga problembeteenden i klassrummet.
Lärarna baserar sina betyg på veckan innan.
Varje artikel är betygsatt på en skala från 0 (inga gånger förra veckan) till 4 (flera gånger om dagen).
|
3 månader
|
Lärarbedömt problembeteende i klassrummet
Tidsram: 9 månader (primärt effektmått)
|
En lärarklassad skala som listar 20 vanliga problembeteenden i klassrummet.
Lärarna baserar sina betyg på veckan innan.
Varje artikel är betygsatt på en skala från 0 (inga gånger förra veckan) till 4 (flera gånger om dagen).
|
9 månader (primärt effektmått)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klassrumsatmosfär mäta
Tidsram: Baslinje
|
Mått på 10 olika beteendemässiga klassrumsfaktorer bedömda av en oberoende observatör efter 30 minuters observation av ett klassrum. Observatören poängsätter varje punkt på en skala från 1-5, där 1 i allmänhet anses vara mycket lågt och 5 anses vara mycket högt. Ett betyg på 0 används när artikeln/faktorn inte är tillämplig eller möjlig att betygsätta. Följande föremål är klassade:
|
Baslinje
|
Klassrumsatmosfär mäta
Tidsram: 3 månader
|
Mått på 10 olika beteendemässiga klassrumsfaktorer bedömda av en oberoende observatör efter 30 minuters observation av ett klassrum. Observatören poängsätter varje punkt på en skala från 1-5, där 1 i allmänhet anses vara mycket lågt och 5 anses vara mycket högt. Ett betyg på 0 används när artikeln/faktorn inte är tillämplig eller möjlig att betygsätta. Följande föremål är klassade:
|
3 månader
|
Klassrumsatmosfär mäta
Tidsram: 9 månader
|
Mått på 10 olika beteendemässiga klassrumsfaktorer bedömda av en oberoende observatör efter 30 minuters observation av ett klassrum. Observatören poängsätter varje punkt på en skala från 1-5, där 1 i allmänhet anses vara mycket lågt och 5 anses vara mycket högt. Ett betyg på 0 används när artikeln/faktorn inte är tillämplig eller möjlig att betygsätta. Följande föremål är klassade:
|
9 månader
|
Klassrumsmiljöskala
Tidsram: Baslinje
|
Lärare betygsätter 15 saker om klassrumsklimatet (t.ex.
hur väl eleverna samarbetar, uppgiftsorientering etc.).
Föremålen är betygsatta på en 0-3 likert-skala, några är omvänd kodade.
|
Baslinje
|
Klassrumsmiljöskala
Tidsram: 9 månader
|
Lärare betygsätter 15 saker om klassrumsklimatet (t.ex.
hur väl eleverna samarbetar, uppgiftsorientering etc.).
Föremålen är betygsatta på en 0-3 likert-skala, några är omvänd kodade.
|
9 månader
|
Beteende på uppdrag: Planerad aktivitetskontroll/PLACCHECK
Tidsram: Baslinje
|
Gruppbaserat mått på uppgiftens beteende i klassrummet.
Bedömd av en oberoende bedömare.
Poängen baseras på antalet barn i uppgift dividerat med det totala antalet barn i klassrummet.
Beteende på uppgiften värderas efter 3-minutersintervaller i totalt 18 minuter.
Ett genomsnitt av de procentuella poängen används som ett resultat.
|
Baslinje
|
Beteende på uppdrag: Planerad aktivitetskontroll/PLACCHECK
Tidsram: 3 månader
|
Gruppbaserat mått på uppgiftens beteende i klassrummet.
Bedömd av en oberoende bedömare.
Poängen baseras på antalet barn i uppgift dividerat med det totala antalet barn i klassrummet.
Beteende på uppgiften värderas efter 3-minutersintervaller i totalt 18 minuter.
Ett genomsnitt av de procentuella poängen används som ett resultat.
|
3 månader
|
Beteende på uppdrag: Planerad aktivitetskontroll/PLACCHECK
Tidsram: 9 månader
|
Gruppbaserat mått på uppgiftens beteende i klassrummet.
Bedömd av en oberoende bedömare.
Poängen baseras på antalet barn i uppgift dividerat med det totala antalet barn i klassrummet.
Beteende på uppgiften värderas efter 3-minutersintervaller i totalt 18 minuter.
Ett genomsnitt av de procentuella poängen används som ett resultat.
|
9 månader
|
Lärarbedömt problembeteende i skolan
Tidsram: Baslinje
|
En lärarklassad skala som listar 20 vanliga problembeteenden i skolans gemensamma/delade områden.
Lärarna baserar sina betyg på veckan innan.
Varje artikel är betygsatt på en skala från 0 (inga gånger förra veckan) till 4 (flera gånger om dagen).
|
Baslinje
|
Lärarbedömt problembeteende i skolan
Tidsram: 3 månader
|
En lärarklassad skala som listar 20 vanliga problembeteenden i skolans gemensamma/delade områden.
Lärarna baserar sina betyg på veckan innan.
Varje artikel är betygsatt på en skala från 0 (inga gånger förra veckan) till 4 (flera gånger om dagen).
|
3 månader
|
Lärarbedömt problembeteende i skolan
Tidsram: 9 månader
|
En lärarklassad skala som listar 20 vanliga problembeteenden i skolans gemensamma/delade områden.
Lärarna baserar sina betyg på veckan innan.
Varje artikel är betygsatt på en skala från 0 (inga gånger förra veckan) till 4 (flera gånger om dagen).
|
9 månader
|
Kollektiv lärareffektivitet
Tidsram: Baslinje
|
Lärare betygsätter 12 punkter på den upplevda effektiviteten av att lärare som ett kollektiv kan undervisa eleverna som går i skolan.
Föremål är betygsatta på en likert-skala från 0-5, vissa är omvänd kodade.
|
Baslinje
|
Kollektiv lärareffektivitet
Tidsram: 9 månader
|
Lärare betygsätter 12 punkter på den upplevda effektiviteten av att lärare som ett kollektiv kan undervisa eleverna som går i skolan.
Föremål är betygsatta på en likert-skala från 0-5, vissa är omvänd kodade.
|
9 månader
|
Stöd för positivt beteende
Tidsram: Baslinje
|
Läraren betygsätter 9 punkter på sin egen användning av flera metoder som syftar till att öka önskvärda beteenden i klassrummet.
Läraren kommer att rapportera baserat på de senaste 30 dagarna.
Föremålen kan betygsättas på en skala från 0 (0 gånger) till 7 (mer än 20 gånger).
|
Baslinje
|
Stöd för positivt beteende
Tidsram: 9 månader
|
Läraren betygsätter 9 punkter på sin egen användning av flera metoder som syftar till att öka önskvärda beteenden i klassrummet.
Läraren kommer att rapportera baserat på de senaste 30 dagarna.
Föremålen kan betygsättas på en skala från 0 (0 gånger) till 7 (mer än 20 gånger).
|
9 månader
|
Beteendekorrigering
Tidsram: Baslinje
|
Läraren betygsätter 8 punkter på sin egen användning av flera metoder som syftar till att straffa, minska eller korrigera oönskade beteenden i klassrummet.
Läraren kommer att rapportera baserat på de senaste 30 dagarna.
Föremålen kan betygsättas på en skala från 0 (0 gånger) till 7 (mer än 20 gånger).
|
Baslinje
|
Beteendekorrigering
Tidsram: 9 månader
|
Läraren betygsätter 8 punkter på sin egen användning av flera metoder som syftar till att straffa, minska eller korrigera oönskade beteenden i klassrummet.
Läraren kommer att rapportera baserat på de senaste 30 dagarna.
Föremålen kan betygsättas på en skala från 0 (0 gånger) till 7 (mer än 20 gånger).
|
9 månader
|
Observerade allmänt beröm
Tidsram: Baslinje
|
En oberoende observatör räknar antalet gånger läraren använder allmänt beröm mot en eller flera elever av läraren.
Allmänt beröm räknas som beröm om det beteende som framkallar beröm inte anges, till exempel "bra jobbat".
Kan också vara icke-verbalt.
Observationen och räkningen pågår i 30 minuter.
|
Baslinje
|
Observerade allmänt beröm
Tidsram: 3 månader
|
En oberoende observatör räknar antalet gånger läraren använder allmänt beröm mot en eller flera elever av läraren.
Allmänt beröm räknas som beröm om det beteende som framkallar beröm inte anges, till exempel "bra jobbat".
Kan också vara icke-verbalt.
Observationen och räkningen pågår i 30 minuter.
|
3 månader
|
Observerade allmänt beröm
Tidsram: 9 månader
|
En oberoende observatör räknar antalet gånger läraren använder allmänt beröm mot en eller flera elever av läraren.
Allmänt beröm räknas som beröm om det beteende som framkallar beröm inte anges, till exempel "bra jobbat".
Kan också vara icke-verbalt.
Observationen och räkningen pågår i 30 minuter.
|
9 månader
|
Observerade specifikt beröm
Tidsram: Baslinje
|
En oberoende observatör räknar antalet gånger beteendespecifikt beröm används mot en eller flera elever av läraren.
Beteendespecifikt beröm räknas som beröm eller feedback som också innebär en beskrivning av beteendet som framkallar beröm, till exempel "bra jobbat att läsa det högt".
Observationen och räkningen pågår i 30 minuter.
|
Baslinje
|
Observerade specifikt beröm
Tidsram: 3 månader
|
En oberoende observatör räknar antalet gånger beteendespecifikt beröm används mot en eller flera elever av läraren.
Beteendespecifikt beröm räknas som beröm eller feedback som också innebär en beskrivning av beteendet som framkallar beröm, till exempel "bra jobbat att läsa det högt".
Observationen och räkningen pågår i 30 minuter.
|
3 månader
|
Observerade specifikt beröm
Tidsram: 9 månader
|
En oberoende observatör räknar antalet gånger beteendespecifikt beröm används mot en eller flera elever av läraren.
Beteendespecifikt beröm räknas som beröm eller feedback som också innebär en beskrivning av beteendet som framkallar beröm, till exempel "bra jobbat att läsa det högt".
Observationen och räkningen pågår i 30 minuter.
|
9 månader
|
Uppmärksammade tillrättavisningar
Tidsram: Baslinje
|
En oberoende observatör räknar antalet gånger tillrättavisningar används mot en eller flera elever av läraren.
Tillrättavisningar är verbala eller icke-verbala signaler där läraren kräver att eleverna ska upphöra med ett visst beteende eller på annat sätt påpeka ett beteende som inte borde förekomma.
Observationen och räkningen pågår i 30 minuter.
|
Baslinje
|
Uppmärksammade tillrättavisningar
Tidsram: 3 månader
|
En oberoende observatör räknar antalet gånger tillrättavisningar används mot en eller flera elever av läraren.
Tillrättavisningar är verbala eller icke-verbala signaler där läraren kräver att eleverna ska upphöra med ett visst beteende eller på annat sätt påpeka ett beteende som inte borde förekomma.
Observationen och räkningen pågår i 30 minuter.
|
3 månader
|
Uppmärksammade tillrättavisningar
Tidsram: 9 månader
|
En oberoende observatör räknar antalet gånger tillrättavisningar används mot en eller flera elever av läraren.
Tillrättavisningar är verbala eller icke-verbala signaler där läraren kräver att eleverna ska upphöra med ett visst beteende eller på annat sätt påpeka ett beteende som inte borde förekomma.
Observationen och räkningen pågår i 30 minuter.
|
9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Implementeringshinder och facilitatorer
Tidsram: Baslinje
|
En lärare betygsätter 14 objekt från Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Själva instrumentet heter The Barrier Buster Tool.
Instrumentet mäter i första hand kontextuella faktorer som tros påverka implementering och trohet hos en metod som implementeras.
Varje artikel har två betyg.
Första betyget ger poäng om påståendet är en barriär (0), neutral (1) eller underlättande faktor (2).
Den andra kolumnen värderar faktorns styrka, d.v.s. om faktorn anses ha en svag/ingen effekt (0) eller stark effekt (1).
Endast mätt i den experimentella gruppen som fick GBG.
|
Baslinje
|
Implementeringshinder och facilitatorer
Tidsram: 3 månader
|
En lärare betygsätter 14 objekt från Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Själva instrumentet heter The Barrier Buster Tool.
Instrumentet mäter i första hand kontextuella faktorer som tros påverka implementering och trohet hos en metod som implementeras.
Varje artikel har två betyg.
Första betyget ger poäng om påståendet är en barriär (0), neutral (1) eller underlättande faktor (2).
Den andra kolumnen värderar faktorns styrka, d.v.s. om faktorn anses ha en svag/ingen effekt (0) eller stark effekt (1).
Endast mätt i den experimentella gruppen som fick GBG.
|
3 månader
|
Implementeringshinder och facilitatorer
Tidsram: 9 månader
|
En lärare betygsätter 14 objekt från Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Själva instrumentet heter The Barrier Buster Tool.
Instrumentet mäter i första hand kontextuella faktorer som tros påverka implementering och trohet hos en metod som implementeras.
Varje artikel har två betyg.
Första betyget ger poäng om påståendet är en barriär (0), neutral (1) eller underlättande faktor (2).
Den andra kolumnen värderar faktorns styrka, d.v.s. om faktorn anses ha en svag/ingen effekt (0) eller stark effekt (1).
Endast mätt i den experimentella gruppen som fick GBG.
|
9 månader
|
Genomsnittlig implementeringstrohet
Tidsram: Månadsobservationer från baslinje till 9 månader
|
De tränare som ansvarar för coachning i GBG observerar och bedömer i vilken utsträckning lärare följer manualen under GBG-sessioner.
Utbildarna använde standardiserade observationsformulär som beskriver flera komponenter i en GBG-session, som att sätta regler och tillkännage tidsramen.
Poängen kommer att baseras på antalet objekt som tränaren bedömer som slutförda, dividerat med det maximala antalet objekt som är möjligt att slutföra under en session.
Medelpoängen beräknas sedan från alla sessioner.
|
Månadsobservationer från baslinje till 9 månader
|
Certifiering i GBG
Tidsram: 9 månader
|
En certifiering av att fullfölja utbildning och utföra GBG med trohet som bedömts av tränare.
En poäng på 0 betyder att läraren inte har certifierats vid slutet av läsåret.
En poäng på 1 betyder att läraren har certifierats i slutet av läsåret.
Kraven för certifiering är: att delta i alla 3 workshops, genomföra minst 60 sessioner, bli observerad och få feedback minst 9 gånger med utbildarna som bedömer att sessionerna har tillräckligt hög trohet.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Björn Hofvander, Lund University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-06804
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Problembeteende
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekryteringÅlder problemBrasilien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässiga problemRumänien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)UpphängdPsykiatriska problemFörenta staterna
Kliniska prövningar på Good Behavior Game
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaAvslutadMentala störningar | Psykisk hälsa 1
-
xCuresImaging Biometrics, LLCTillgängligtGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Refraktär glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonOkändDepressiv sjukdom | Covid19 | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndrom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Emory UniversityAvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | HIV | Försummade sjukdomar | Icke smittsamma sjukdomarZambia
-
Memorial Hospital of Rhode IslandAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHypertoni | Kardiovaskulär sjukdomFörenta staterna
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOkändFörebyggande av Covid19Ryska Federationen
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringLungcancer | Mag-tarmcancerKanada