Porcine membran vs bovine sårbandasje i menneskelige tannekstraksjonssteder

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til en svinekollagenmembran med en bovin kollagen-sårbandasje for atraumatiske ekstraksjoner. Disse er begge ofte brukt som en barriere og inneslutningsmateriale over atraumatiske ekstraksjonssteder som podes for fremtidig implantatplassering. Studien vil inkludere røykfrie voksne i alderen 18-65 år som trenger premolar eller fremre tannekstraksjon og graftprosedyrer, som har god generell helse og villige til å gi informert samtykke. Eksklusjonskriterier inkluderer en historie med strålebehandling eller bruk av bisfosfonater, graviditet eller amming, systemiske tilstander som påvirker beinheling, kontraindikasjoner for tannimplantater og manglende evne til å delta på oppfølgingsbesøk. Studien vil være en dobbeltblind randomisert kontrollert studie som involverer 24 pasienter som vil bli tildelt to grupper. Før tannekstraksjon vil baselinedata bli samlet inn; inkludert tannkjøttprøvetaking (GCF) og et røntgenbilde med begrenset felt med Cone Beam Computed Tomography (CBCT). En digital referanseskanning vil bli tatt for å måle volumetriske endringer i bløtvev. Rutinemessig, atraumatisk ekstraksjon av tannen under lokalbedøvelse vil bli utført. Etter ekstraksjon vil hydrert AllOss 50/50 DFDBA:FDBA (demineralisert frysetørket benallograft:frysetørket benallograft) benpartikler kondenseres etter en rutineprotokoll. En gruppe vil motta Mucograft Seal over graften, og den andre gruppen vil motta Integra HeliPlug. Pasienter vil bli sett på en standard 2-ukers oppfølging for å fjerne suturer, ta en GCF-prøve på de tilstøtende tennene og ta en ny digital skanning. Pasienter vil bli sett for en ekstra 6-ukers oppfølging for å ta en liten (2 mm) snittbiopsi for histologisk analyse. En annen digital skanning og GCF-sampling vil bli tatt. Endelig evaluering vil være 3 måneder etter ekstraksjon og vil inkludere en lokalisert CBCT-evaluering for implantatplanlegging og et annet mål på bløtvevsforandringer med en digital skanning. På tidspunktet for implantatoperasjonen vil kjernen av beinet som fjernes under osteotomi bli histologisk analysert for prosentandel av vital bein. Uønskede hendelser vil også bli registrert ved hvert besøk. Det primære utfallsmålet vil være den histologiske sammensetningen av vev ved 6 uker og volumetriske vevsendringer. De sekundære utfallsmålene vil være bentetthetsendringer på postoperativ CBCT og inflammatoriske biomarkører tilstede ved baseline, 2 uker via GCF-prøvetaking.