Membrana suina vs medicazione per ferite bovine nei siti di estrazione di denti umani

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di una membrana in collagene suino con una medicazione in collagene bovino per estrazioni atraumatiche. Questi sono entrambi comunemente usati come barriera e materiale di contenimento su siti di estrazione atraumatica che vengono innestati per il futuro posizionamento dell'impianto. Lo studio includerà adulti non fumatori di età compresa tra 18 e 65 anni che necessitano di procedure di estrazione e innesto di premolari o denti anteriori, che sono in buona salute generale e disposti a fornire il consenso informato. I criteri di esclusione includono una storia di radioterapia o uso di bifosfonati, gravidanza o allattamento al seno, condizioni sistemiche che influenzano la guarigione ossea, controindicazioni agli impianti dentali e incapacità di partecipare alle visite di follow-up. Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che coinvolgerà 24 pazienti che saranno assegnati a due gruppi. Prima dell'estrazione del dente, verranno raccolti i dati di riferimento; compreso il campionamento del fluido crevicolare gengivale (GCF) e una radiografia con tomografia computerizzata a raggio limitato (CBCT). Verrà eseguita una scansione digitale di riferimento per misurare le variazioni volumetriche nei tessuti molli. Verrà eseguita l'estrazione di routine e atraumatica del dente in anestesia locale. Dopo l'estrazione, il particolato osseo idratato AllOss 50/50 DFDBA:FDBA (alloinnesto osseo demineralizzato liofilizzato:alloinnesto osseo liofilizzato) sarà condensato seguendo un protocollo di routine. Un gruppo riceverà Mucograft Seal sopra l'innesto e l'altro gruppo riceverà Integra HeliPlug. I pazienti saranno visitati a un follow-up standard di 2 settimane per rimuovere le suture, avere un campionamento GCF sui denti adiacenti e fare un'altra scansione digitale. I pazienti saranno visitati per un ulteriore follow-up di 6 settimane per eseguire una piccola biopsia incisionale (2 mm) per l'analisi istologica. Verrà eseguita un'altra scansione digitale e campionamento GCF. La valutazione finale avverrà 3 mesi dopo l'estrazione e includerà una valutazione CBCT localizzata per la pianificazione dell'impianto e un'altra misurazione dei cambiamenti dei tessuti molli con una scansione digitale. Al momento della chirurgia implantare, il nucleo dell'osso rimosso durante l'osteotomia sarà analizzato istologicamente per la percentuale di osso vitale. Ad ogni visita verranno registrati anche gli eventi avversi. La misura dell'esito primario sarà la composizione istologica del tessuto a 6 settimane e le variazioni volumetriche del tessuto. Le misure di esito secondarie saranno le variazioni della densità ossea sulla CBCT postoperatoria e i biomarcatori infiammatori presenti al basale, 2 settimane tramite campionamento GCF.