Sikojen kalvo vs. naudan haavasidos ihmisen hampaanpoistopisteissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sian kollageenikalvon tehokkuutta naudan kollageenihaavasidokselle atraumaattisia uuttoja varten. Näitä molempia käytetään yleisesti suoja- ja suojamateriaalina atraumaattisten uuttokohtien päällä, jotka siirretään tulevaa implanttia varten. Tutkimukseen osallistuu 18–65-vuotiaita tupakoimattomia aikuisia, jotka tarvitsevat esihammas- tai etuhampaan poistoa ja siirrännäistä, jotka ovat hyvässä yleiskunnossa ja ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen. Poissulkemiskriteereitä ovat sädehoidon tai bisfosfonaattien käyttö, raskaus tai imetys, systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat luun paranemiseen, hammasimplanttien vasta-aiheet ja kyvyttömyys osallistua seurantakäynneille. Tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 24 potilasta, jotka jaetaan kahteen ryhmään. Ennen hampaan poistoa kerätään perustiedot; mukaan lukien gingival crevicular -nesteen (GCF) näytteenotto ja rajoitetun kentän kartiotietokonetomografia (CBCT) röntgenkuva. Digitaalisella referenssiskannauksella mitataan volyymimuutoksia pehmytkudoksessa. Tehdään rutiini, atraumaattinen hampaan poisto paikallispuudutuksessa. Uuton jälkeen hydratoitu AllOss 50/50 DFDBA:FDBA (demineralisoitu kylmäkuivattu luun allografti: pakastekuivattu luuallografti) luuhiukkaset kondensoidaan rutiiniprotokollan mukaisesti. Toinen ryhmä saa siirteen päälle Mucograft Sealin ja toinen Integra HeliPlugin. Potilaat nähdään tavanomaisessa 2 viikon seurannassa, jossa poistetaan ompeleita, otetaan GCF-näyte viereisistä hampaista ja otetaan uusi digitaalinen skannaus. Potilaita seurataan vielä 6 viikon ajan, jolloin otetaan pieni (2 mm) viiltobiopsia histologista analyysiä varten. Toinen digitaalinen skannaus ja GCF-näytteenotto otetaan. Lopullinen arviointi suoritetaan 3 kuukautta uuttamisen jälkeen, ja se sisältää paikallisen CBCT-arvioinnin implanttien suunnittelua varten ja toisen pehmytkudosmuutosten mittauksen digitaalisella skannauksella. Implanttileikkauksen yhteydessä osteotomian aikana poistetun luun ytimestä analysoidaan histologisesti elintärkeän luun prosenttiosuus. Myös haittatapahtumat kirjataan jokaisella käynnillä. Ensisijainen tulosmitta on kudoksen histologinen koostumus kuuden viikon kohdalla ja kudoksen tilavuuden muutokset. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat luun tiheyden muutokset leikkauksen jälkeisessä CBCT:ssä ja tulehdusten biomarkkereissa, jotka ovat läsnä lähtötilanteessa, 2 viikon ajan GCF-näytteenotolla.