Schweinemembran vs. Rinderwundverband an menschlichen Zahnextraktionsstellen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Schweine-Kollagenmembran mit einem Rinder-Kollagen-Wundverband für atraumatische Extraktionen zu vergleichen. Diese werden beide häufig als Barriere- und Einschlussmaterial über atraumatischen Extraktionsstellen verwendet, die für eine zukünftige Implantatplatzierung transplantiert werden. An der Studie werden nichtrauchende Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren teilnehmen, die eine Prämolaren- oder Frontzahnextraktion und Transplantationsverfahren benötigen, die sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden und bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben. Zu den Ausschlusskriterien gehören eine Strahlentherapie oder die Verwendung von Bisphosphonaten in der Vorgeschichte, Schwangerschaft oder Stillzeit, systemische Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen, Kontraindikationen für Zahnimplantate und die Unfähigkeit, an Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen. Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit 24 Patienten, die zwei Gruppen zugeordnet werden. Vor der Zahnextraktion werden Ausgangsdaten erhoben; einschließlich der Entnahme von Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) und einer Cone Beam Computed Tomography (CBCT)-Röntgenaufnahme mit begrenztem Feld. Ein digitaler Referenzscan wird durchgeführt, um volumetrische Veränderungen im Weichgewebe zu messen. Es wird eine routinemäßige, atraumatische Extraktion des Zahns unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Nach der Extraktion werden hydratisierte AllOss 50/50 DFDBA:FDBA (demineralisiertes gefriergetrocknetes Knochenallotransplantat:gefriergetrocknetes Knochenallotransplantat) Knochenpartikel gemäß einem Routineprotokoll kondensiert. Eine Gruppe erhält Mucograft Seal über dem Transplantat und die andere Gruppe erhält Integra HeliPlug. Die Patienten werden bei einer standardmäßigen 2-wöchigen Nachsorge gesehen, um Nähte zu entfernen, eine GCF-Probenahme an den angrenzenden Zähnen zu erhalten und einen weiteren digitalen Scan zu machen. Die Patienten werden für weitere 6 Wochen nachuntersucht, um eine kleine (2 mm) Inzisionsbiopsie für die histologische Analyse zu entnehmen. Ein weiterer digitaler Scan und eine GCF-Probenahme werden durchgeführt. Die endgültige Bewertung erfolgt 3 Monate nach der Extraktion und umfasst eine lokalisierte CBCT-Bewertung für die Implantatplanung und eine weitere Messung der Weichgewebeveränderungen mit einem digitalen Scan. Zum Zeitpunkt der Implantation wird der während der Osteotomie entfernte Knochenkern histologisch auf den Anteil an vitalem Knochen untersucht. Unerwünschte Ereignisse werden ebenfalls bei jedem Besuch aufgezeichnet. Das primäre Ergebnismaß wird die histologische Zusammensetzung des Gewebes nach 6 Wochen und volumetrische Gewebeveränderungen sein. Die sekundären Ergebnismessungen sind Veränderungen der Knochendichte im postoperativen CBCT und entzündliche Biomarker, die zu Studienbeginn vorhanden sind, 2 Wochen über GCF-Probenahme.