Sertés membrán vs szarvasmarha sebkötés az emberi foghúzó helyeken

A tanulmány célja a sertés kollagén membrán és a szarvasmarha kollagén sebkötöző hatékonyságának összehasonlítása atraumás extrakcióhoz. Mindkettőt gyakran használják gátként és védőanyagként olyan atraumás extrakciós helyeken, amelyeket a jövőbeni implantátum beültetéshez oltottak be. A vizsgálatba olyan, 18-65 év közötti, nemdohányzó felnőtteket vonnak be, akiknek premoláris vagy elülső fogak eltávolítása és átültetése szükséges, általános egészségi állapotuk jó, és hajlandóak beleegyezésüket megadni. A kizárási kritériumok közé tartozik az anamnézisben szereplő sugárterápia vagy biszfoszfonát-használat, terhesség vagy szoptatás, szisztémás állapotok, amelyek befolyásolják a csontok gyógyulását, a fogimplantátumok ellenjavallata, valamint az utóvizsgálatokon való részvétel képtelensége. A vizsgálat egy kettős vak, randomizált, kontrollos vizsgálat lesz, amelyben 24 beteg vesz részt, akiket két csoportba osztanak be. A foghúzás előtt az alapadatokat gyűjtik; ideértve a gingiva crevicularis folyadék (GCF) mintavételét és egy korlátozott terepű Cone Beam Computed Tomography (CBCT) röntgenfelvételt. Referencia digitális szkenneléssel mérik a lágyszövetek térfogati változásait. Rutinszerű, atraumás foghúzás helyi érzéstelenítésben történik. Az extrakciót követően a hidratált AllOss 50/50 DFDBA:FDBA (demineralizált fagyasztva szárított csont-allograft: fagyasztva szárított csont-allograft) csontszemcséket egy rutin protokollt követően kondenzálják. Az egyik csoport Mucograft Seal-t kap a graft fölé, a másik csoport pedig Integra HeliPlugot. A betegeket egy szokásos 2 hetes követés során látják el, hogy eltávolítsák a varratokat, GCF-mintát vegyenek a szomszédos fogakból, és újabb digitális szkennelést készítsenek. A betegeket további 6 hetes nyomon követés alatt látják majd, hogy egy kis (2 mm-es) metszéses biopsziát vegyenek szövettani elemzés céljából. Újabb digitális szkennelés és GCF mintavétel történik. A végső értékelés 3 hónappal az extrakció után lesz, és magában foglalja a lokalizált CBCT-értékelést az implantátum tervezéséhez, valamint a lágyrész-elváltozások egy másik mérését digitális szkenneléssel. Az implantációs műtét során az oszteotómia során eltávolított csontmagot szövettanilag elemzik a létfontosságú csont százalékos arányára. A nemkívánatos eseményeket minden látogatáskor rögzítik. Az elsődleges eredménymérő a szövet szövettani összetétele a 6. héten és a térfogati szövetváltozások. A másodlagos kimenetelű mérőszámok a posztoperatív CBCT csontsűrűség-változásai és az alapvonalon jelenlévő gyulladásos biomarkerek, 2 hetes GCF mintavétellel.