인간 치아 추출 부위의 돼지 막 대 소 상처 드레싱
2026년 2월 6일 업데이트: University of Nebraska
DFDBA 이식편을 사용한 인간 적출 부위의 돼지 콜라겐 막 및 소 콜라겐 상처 드레싱 비교: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 인간의 발치 부위에서 돼지 콜라겐 막과 소 콜라겐 상처 드레싱을 비교하는 것입니다.
측정된 결과는 연조직 두께 변화와 골밀도 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비외상성 추출을 위한 소 콜라겐 상처 드레싱과 돼지 콜라겐 막의 효과를 비교하는 것입니다.
이들은 둘 다 향후 임플란트 배치를 위해 이식되는 무외상성 발치 부위에 장벽 및 봉쇄 재료로 일반적으로 사용됩니다.
이 연구에는 소구치 또는 전치 발치 및 이식 절차가 필요한 18-65세의 비흡연 성인이 포함되며, 일반적으로 건강 상태가 양호하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준에는 방사선 요법 또는 비스포스포네이트 사용 이력, 임신 또는 모유 수유, 뼈 치유에 영향을 미치는 전신 상태, 치과 임플란트에 대한 금기 사항 및 후속 방문에 참석할 수 없음이 포함됩니다.
연구는 두 그룹으로 배정될 24명의 환자를 포함하는 이중 맹검 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
치아 추출 전에 기본 데이터가 수집됩니다. 치은 열구액(GCF) 샘플링 및 제한된 필드 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 방사선 사진을 포함합니다.
연조직의 체적 변화를 측정하기 위해 참조 디지털 스캔을 수행합니다.
국소 마취하에 일상적인 무외상성 치아 발치가 수행됩니다.
추출 후 수화된 AllOss 50/50 DFDBA:FDBA(탈염 동결 건조 뼈 동종이식:동결 건조 뼈 동종이식) 뼈 미립자는 일상적인 프로토콜에 따라 응축됩니다.
한 그룹은 이식편 위에 Mucograft Seal을 받고 다른 그룹은 Integra HeliPlug를 받습니다.
환자는 봉합사를 제거하고 인접 치아에서 GCF 샘플링을 하고 또 다른 디지털 스캔을 하기 위해 표준 2주 후속 조치를 받게 됩니다.
환자는 조직학적 분석을 위해 작은(2mm) 절개 생검을 하기 위해 추가 6주 후속 조치를 받게 됩니다.
또 다른 디지털 스캔 및 GCF 샘플링이 수행됩니다.
최종 평가는 발치 후 3개월이 될 것이며 임플란트 계획을 위한 국소 CBCT 평가와 디지털 스캔을 통한 연조직 변화의 또 다른 측정이 포함됩니다.
임플란트 수술 시 절골술을 통해 제거된 뼈의 코어를 생체골의 비율에 대해 조직학적으로 분석하게 됩니다.
유해 사례는 각 방문 시에도 기록됩니다.
1차 결과 측정은 6주째 조직의 조직학적 구성 및 체적 조직 변화입니다.
2차 결과 측정은 GCF 샘플링을 통해 2주 동안 기준선에 존재하는 수술 후 CBCT 및 염증성 바이오마커의 골밀도 변화입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68503
- University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 금연 성인
- 18-65세
- 소구치 또는 전치부 발치 및 이식 절차가 필요한 경우
- 좋은 일반 건강
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 방사선 치료 또는 비스포스포네이트 사용 이력,
- 임신 또는 모유 수유,
- 뼈 치유에 영향을 미치는 전신 상태
- 치과 임플란트에 대한 금기 사항
- 후속 방문에 참석할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 돼지 콜라겐 막
돼지 콜라겐 막 배치를 통한 무외상 발치
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돼지 콜라겐 막 배치를 통한 무외상 발치
다른 이름들:
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활성 비교기: 소 콜라겐 드레싱
소 콜라겐 드레싱 배치를 통한 무외상 발치
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소 콜라겐 드레싱 배치를 통한 무외상 발치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mm의 연조직 두께
기간: 6 주
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Mm에서 측정 된 조직 두께를 결정하기위한 연조직 생검
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6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 밀도 측정
기간: 기준선, 3 개월
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뼈 밀도 측정 생명 뼈, 살아있는 세포를 유지하는 뼈 조직 및 혈액 공급을 평가하는 뼈 밀도 측정, 추출 부위 CBCT 기준선 및 3 개월에서 뼈 밀도의 측정에서 Hounsfield 단위로 측정됩니다.
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기준선, 3 개월
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인터루킨 -1 베타
기간: 기준선, 2 주 및 6 주
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면역 세포에 의해 주로 생성되고 Pg/mL로 측정 된 전 염증성 사이토 카인 인 Interleukin-1beta (IL-1β)는 기준선에서 2 주 및 6 주 동안 취한 추출 부위 주변의 치은 틈새 유체 (GCF) 샘플로부터 평가 될 것이다.
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기준선, 2 주 및 6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0145-23-FB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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