Błona świńska a opatrunek na ranę bydlęcą w miejscach ekstrakcji zęba ludzkiego

Celem tego badania jest porównanie skuteczności membrany z kolagenu wieprzowego z opatrunkiem z kolagenu bydlęcego do ekstrakcji atraumatycznych. Są one powszechnie stosowane jako materiał barierowy i ograniczający w atraumatycznych miejscach ekstrakcji, które są wszczepiane w celu przyszłego umieszczenia implantu. Badanie obejmie niepalących dorosłych w wieku 18-65 lat wymagających ekstrakcji zęba przedtrzonowego lub przedniego oraz przeszczepu, którzy są w dobrym stanie ogólnym i wyrażają świadomą zgodę. Kryteria wykluczenia obejmują historię radioterapii lub stosowania bisfosfonianów, ciążę lub karmienie piersią, choroby ogólnoustrojowe wpływające na gojenie kości, przeciwwskazania do implantów dentystycznych oraz niemożność uczestniczenia w wizytach kontrolnych. Badanie będzie podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą z udziałem 24 pacjentów, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy. Przed ekstrakcją zęba zostaną zebrane dane wyjściowe; w tym pobieranie próbek płynu dziąsłowego (GCF) i radiogram tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) w ograniczonym polu. Zostanie wykonany referencyjny skan cyfrowy w celu zmierzenia zmian objętościowych w tkance miękkiej. Przeprowadzona zostanie rutynowa, atraumatyczna ekstrakcja zęba w znieczuleniu miejscowym. Po ekstrakcji, uwodnione cząstki kości AllOss 50/50 DFDBA:FDBA (demineralizowany liofilizowany alloprzeszczep kości: liofilizowany alloprzeszczep kości) zostaną skondensowane zgodnie z rutynowym protokołem. Jedna grupa otrzyma Mucograft Seal nad przeszczepem, a druga grupa otrzyma Integra HeliPlug. Pacjenci będą obserwowani podczas standardowej 2-tygodniowej wizyty kontrolnej w celu usunięcia szwów, pobrania próbki GCF z sąsiednich zębów i wykonania kolejnego skanu cyfrowego. Pacjenci będą obserwowani przez dodatkowe 6 tygodni w celu wykonania małej (2 mm) biopsji nacięcia do analizy histologicznej. Zostanie wykonany kolejny skan cyfrowy i próbkowanie GCF. Ocena końcowa nastąpi 3 miesiące po ekstrakcji i będzie obejmowała miejscową ocenę CBCT w celu planowania implantacji oraz kolejny pomiar zmian w tkance miękkiej za pomocą skanu cyfrowego. W czasie operacji wszczepienia implantu rdzeń kości usunięty podczas osteotomii zostanie poddany analizie histologicznej pod kątem odsetka żywej kości. Zdarzenia niepożądane będą również rejestrowane podczas każdej wizyty. Podstawową miarą wyniku będzie histologiczny skład tkanki po 6 tygodniach i zmiany wolumetryczne w tkance. Drugorzędowymi miarami wyniku będą zmiany gęstości kości w pooperacyjnym CBCT i biomarkery stanu zapalnego obecne na początku badania, po 2 tygodniach, poprzez pobieranie próbek GCF.