人类拔牙部位的猪膜与牛伤口敷料

本研究的目的是比较猪胶原蛋白膜和牛胶原蛋白伤口敷料在无创拔牙中的有效性。 这些都通常用作无创拔牙部位的屏障和密封材料，这些拔牙部位被移植用于未来的种植体植入。 该研究将包括需要前磨牙或前牙拔除和移植手术的 18-65 岁不吸烟的成年人，他们总体健康状况良好并愿意提供知情同意书。 排除标准包括放射治疗或双膦酸盐使用史、怀孕或母乳喂养、影响骨愈合的全身状况、种植牙禁忌症以及无法参加随访。 该研究将是一项双盲随机对照试验，涉及 24 名患者，他们将被分配到两组。 在拔牙之前，将收集基线数据；包括龈沟液 (GCF) 取样和有限视野锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 射线照相。 将进行参考数字扫描以测量软组织的体积变化。 将在局部麻醉下进行常规的无创伤拔牙。 提取后，水合 AllOss 50/50 DFDBA:FDBA（脱矿质冻干骨同种异体移植物：冻干骨同种异体移植物）骨颗粒将按照常规方案浓缩。 一组将在移植物上接受 Mucograft Seal，另一组将接受 Integra HeliPlug。 将对患者进行标准的 2 周随访以去除缝线，在相邻牙齿处进行 GCF 取样并进行另一次数字扫描。 将对患者进行额外的 6 周随访，以进行小（2 毫米）切口活检以进行组织学分析。 将进行另一次数字扫描和 GCF 采样。 最终评估将在拔牙后 3 个月进行，将包括针对植入物规划的局部 CBCT 评估以及通过数字扫描测量软组织变化的另一项措施。 在植入手术时，将对截骨术中取出的核心骨进行组织学分析，以确定活骨的百分比。 每次就诊时也将记录不良事件。 主要结果测量将是 6 周时组织的组织学组成和体积组织变化。 次要结果测量将是术后 CBCT 的骨密度变化和基线时存在的炎症生物标志物，2 周通过 GCF 采样。