Svinmembran vs nötkreatursförband på ställen för utvinning av mänskliga tänder

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos ett kollagenmembran från svin med ett sårförband från nötkreatur kollagen för atraumatiska extraktioner. Dessa används båda ofta som barriär och inneslutningsmaterial över atraumatiska extraktionsställen som transplanteras för framtida implantatplacering. Studien kommer att omfatta rökfria vuxna i åldern 18-65 som kräver premolar eller främre tandextraktion och transplantatprocedurer, som är vid god allmän hälsa och är villiga att ge informerat samtycke. Uteslutningskriterier inkluderar en historia av strålbehandling eller bisfosfonatanvändning, graviditet eller amning, systemiska tillstånd som påverkar benläkning, kontraindikationer för tandimplantat och oförmåga att närvara vid uppföljningsbesök. Studien kommer att vara en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie med 24 patienter som kommer att tilldelas två grupper. Före tandutdragning kommer baslinjedata att samlas in; inklusive provtagning av gingival crevicular fluid (GCF) och en CBCT-röntgen (Cone Beam Computed Tomography) i ett begränsat fält. En digital referensskanning kommer att göras för att mäta volymetriska förändringar i mjukvävnad. Rutinmässig, atraumatisk extraktion av tanden under lokalbedövning kommer att utföras. Efter extraktion kommer hydratiserade AllOss 50/50 DFDBA:FDBA (demineraliserat frystorkat benallograft:frystorkat benallograft) benpartiklar att kondenseras enligt ett rutinprotokoll. En grupp kommer att få Mucograft Seal över transplantatet, och den andra gruppen kommer att få Integra HeliPlug. Patienterna kommer att ses vid en vanlig 2-veckors uppföljning för att ta bort suturer, ta ett GCF-prov vid de intilliggande tänderna och ta ytterligare en digital skanning. Patienterna kommer att ses för ytterligare 6 veckors uppföljning för att ta en liten (2 mm) snittbiopsi för histologisk analys. Ytterligare en digital skanning och GCF-sampling kommer att tas. Slutlig utvärdering kommer att vara 3 månader efter extraktion och kommer att innefatta en lokaliserad CBCT-utvärdering för implantatplanering och ytterligare ett mått på mjukdelsförändringar med en digital skanning. Vid tidpunkten för implantatoperationen kommer kärnan av benet som avlägsnas under osteotomi att histologiskt analyseras för procent av vitalben. Biverkningar kommer också att registreras vid varje besök. Det primära utfallsmåttet kommer att vara den histologiska sammansättningen av vävnad vid 6 veckor och volymetriska vävnadsförändringar. De sekundära utfallsmåtten kommer att vara bentäthetsförändringar på postoperativ CBCT och inflammatoriska biomarkörer som finns vid baslinjen, 2 veckor via GCF-provtagning.