Prasečí membrána versus obvaz na rány skotu v místech extrakce lidských zubů

Účelem této studie je porovnat účinnost prasečí kolagenové membrány s bovinním kolagenovým obvazem na rány pro atraumatické extrakce. Oba se běžně používají jako bariéra a zadržovací materiál přes místa atraumatické extrakce, která se roubují pro budoucí umístění implantátu. Studie bude zahrnovat nekuřáky ve věku 18-65 let vyžadující extrakci premolárního nebo předního zubu a zákroky štěpu, kteří jsou v dobrém celkovém zdravotním stavu a ochotni poskytnout informovaný souhlas. Kritéria pro vyloučení zahrnují anamnézu radiační terapie nebo užívání bisfosfonátů, těhotenství nebo kojení, systémové stavy, které ovlivňují hojení kostí, kontraindikace zubních implantátů a nemožnost docházet na následné návštěvy. Studie bude dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 24 pacientů, kteří budou rozděleni do dvou skupin. Před extrakcí zubu budou shromážděna základní data; včetně odběru vzorků gingivální crevikulární tekutiny (GCF) a rentgenového snímku pomocí počítačové tomografie CBCT (Cone Beam Computed Tomography). K měření objemových změn v měkkých tkáních bude provedeno referenční digitální skenování. Bude provedena rutinní, atraumatická extrakce zubu v lokální anestezii. Po extrakci budou hydratované kostní částice AllOss 50/50 DFDBA:FDBA (demineralizovaný lyofilizovaný kostní alograft: lyofilizovaný kostní aloštěp) kondenzovány podle rutinního protokolu. Jedna skupina obdrží Mucograft Seal přes štěp a druhá skupina obdrží Integra HeliPlug. Pacienti budou vyšetřeni při standardním 2týdenním sledování za účelem odstranění stehů, odebrání vzorků GCF u sousedních zubů a provedení dalšího digitálního skenování. Pacienti budou sledováni po dobu dalších 6 týdnů, aby jim byla odebrána malá (2 mm) incizní biopsie pro histologickou analýzu. Bude proveden další digitální sken a vzorkování GCF. Konečné hodnocení bude 3 měsíce po extrakci a bude zahrnovat lokalizované vyhodnocení CBCT pro plánování implantátu a další měření změn měkkých tkání pomocí digitálního skenování. V době operace implantátu bude jádro kosti odstraněné během osteotomie histologicky analyzováno na procento vitální kosti. Při každé návštěvě budou zaznamenány i nežádoucí příhody. Primárním výsledným měřítkem bude histologické složení tkáně po 6 týdnech a objemové změny tkáně. Sekundárním výsledným měřítkem budou změny kostní denzity na pooperačním CBCT a zánětlivých biomarkerech přítomných na začátku, 2 týdny prostřednictvím odběru vzorků GCF.