Свиная мембрана против бычьей раневой повязки в местах удаления человеческих зубов

Целью данного исследования является сравнение эффективности мембраны из свиного коллагена и раневой повязки из бычьего коллагена при атравматических экстракциях. Они оба обычно используются в качестве барьера и сдерживающего материала на атравматических участках удаления, которые трансплантируются для будущей установки имплантата. В исследование будут включены некурящие взрослые в возрасте от 18 до 65 лет, нуждающиеся в удалении премоляров или передних зубов и процедурах трансплантации, которые имеют хорошее общее состояние здоровья и готовы дать информированное согласие. Критерии исключения включают лучевую терапию или использование бисфосфонатов в анамнезе, беременность или кормление грудью, системные состояния, влияющие на заживление кости, противопоказания к имплантации зубов и невозможность посещать последующие визиты. Исследование будет двойным слепым рандомизированным контролируемым исследованием с участием 24 пациентов, которые будут разделены на две группы. Перед удалением зуба будут собраны исходные данные; включая забор жидкости из десневой борозды (GCF) и рентгенографию конусно-лучевой компьютерной томографии (CBCT) с ограниченным полем зрения. Будет проведено эталонное цифровое сканирование для измерения объемных изменений в мягких тканях. Будет выполнено рутинное атравматическое удаление зуба под местной анестезией. После экстракции гидратированные частицы кости AllOss 50/50 DFDBA:FDBA (деминерализованный лиофилизированный костный аллотрансплантат:сублимированный костный аллотрансплантат) будут конденсированы в соответствии с обычным протоколом. Одна группа получит Mucograft Seal поверх трансплантата, а другая группа получит Integra HeliPlug. Пациенты будут осмотрены в течение стандартных 2 недель для снятия швов, взятия образцов GCF на соседних зубах и повторного цифрового сканирования. Пациенты будут наблюдаться в течение дополнительных 6 недель, чтобы взять небольшую (2 мм) инцизионную биопсию для гистологического анализа. Будет проведено еще одно цифровое сканирование и отбор проб GCF. Окончательная оценка будет проводиться через 3 месяца после удаления и будет включать локальную оценку КЛКТ для планирования имплантации и другую оценку изменений мягких тканей с помощью цифрового сканирования. Во время операции по имплантации сердцевина кости, удаленная во время остеотомии, будет подвергнута гистологическому анализу на предмет процентного содержания живой кости. Нежелательные явления также будут регистрироваться при каждом посещении. Первичным показателем результата будет гистологический состав ткани через 6 недель и объемные изменения ткани. Вторичными показателями исхода будут изменения плотности костной ткани на послеоперационной КЛКТ и воспалительные биомаркеры, присутствующие на исходном уровне, через 2 недели посредством отбора образцов GCF.