Varkensmembraan versus runderwondverband op plaatsen waar menselijke tanden worden geëxtraheerd

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een varkenscollageenmembraan te vergelijken met een rundercollageenwondverband voor atraumatische extracties. Deze worden beide vaak gebruikt als barrière- en insluitingsmateriaal over atraumatische extractieplaatsen die worden geënt voor toekomstige plaatsing van implantaten. De studie omvat niet-rokende volwassenen tussen 18 en 65 jaar die premolaren of anterieure tandextracties en transplantatieprocedures nodig hebben, die in goede algemene gezondheid verkeren en bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven. Uitsluitingscriteria zijn onder meer een voorgeschiedenis van bestralingstherapie of bisfosfonaatgebruik, zwangerschap of borstvoeding, systemische aandoeningen die botgenezing beïnvloeden, contra-indicaties voor tandheelkundige implantaten en onvermogen om vervolgbezoeken bij te wonen. De studie zal een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn waarbij 24 patiënten betrokken zullen zijn die zullen worden toegewezen aan twee groepen. Voorafgaand aan het trekken van tanden worden basisgegevens verzameld; inclusief gingivale creviculaire vloeistof (GCF) -bemonstering en een beperkt veld Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -röntgenfoto. Er wordt een digitale referentiescan gemaakt om volumetrische veranderingen in zacht weefsel te meten. Routinematige, atraumatische extractie van de tand onder plaatselijke verdoving zal worden uitgevoerd. Na extractie worden gehydrateerde AllOss 50/50 DFDBA:FDBA (gedemineraliseerd gevriesdroogd bottransplantaat:gevriesdroogd bottransplantaat) botdeeltjes gecondenseerd volgens een routinematig protocol. De ene groep krijgt Mucograft Seal over het transplantaat en de andere groep krijgt Integra HeliPlug. Patiënten zullen bij een standaard follow-up van 2 weken worden gezien om hechtingen te verwijderen, een GCF-bemonstering te ondergaan bij de aangrenzende tanden en nog een digitale scan te maken. Patiënten zullen worden gezien voor een aanvullende follow-up van 6 weken om een ​​kleine (2 mm) incisiebiopsie te nemen voor histologische analyse. Er zal nog een digitale scan en GCF-sampling worden gemaakt. De definitieve evaluatie vindt 3 maanden na extractie plaats en omvat een gelokaliseerde CBCT-evaluatie voor implantaatplanning en een andere meting van veranderingen in zacht weefsel met een digitale scan. Op het moment van implantatiechirurgie zal de botkern die tijdens osteotomie is verwijderd, histologisch worden geanalyseerd op het percentage vitaal bot. Bij elk bezoek worden ook bijwerkingen geregistreerd. De primaire uitkomstmaat is de histologische samenstelling van weefsel na 6 weken en volumetrische weefselveranderingen. De secundaire uitkomstmaten zijn veranderingen in de botdichtheid op de postoperatieve CBCT en inflammatoire biomarkers aanwezig bij baseline, 2 weken via GCF-sampling.