Thoracoabdominal Aorta Stent System for endovaskulær behandling av Thoracoabdominal Aorta Dissecting Aneurysm.

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter over 18 år og under 80 år;

2. Pasienter diagnostisert med thoraco-abdominal aortadisserende aneurisme og minst én av følgende betingelser bør oppfylles:

   a) Maksimal aneurismediameter >50 mm; b） Økning i diameter med mer enn 5 mm de siste 6 månedene c） Symptomer som magesmerter og ryggsmerter assosiert med thorax og abdominal aortadisserende aneurisme ble identifisert.

   d) Dårlig morfologi av thorax og abdominal aortadisserende aneurisme; e) Aortadisseksjon rifter til iliaca arterie som resulterer i vanlig iliaca arterie disseksjon tumordiameter >40 mm;

3. Anatomiske kriterier

   a) Diameteren på det proksimale forankringsområdet (aorta eller implantert graft) varierte fra 17~36 mm til ≥25 mm i lengde; b）Distalt forankringsområde (aorta eller implantert graft): Hvis det distale forankringsområdet er i iliaca-arterien, er forankringsområdets diameterområde 7~25 mm, lengde ≥15 mm; Hvis det distale forankringsområdet er i abdominal aorta, har forankringsområdet en diameter på 12~36 mm og en lengde på ≥20 mm; c） Det er et normalt forankringsområde ved den distale enden av det viscerale grenkaret. Diameterområdet til forankringsområdet er 6~13 mm og lengden er ≥15 mm.

   d）Normal forankringssone ved distal nyrearterie, forankringssonediameter 4,5~9 mm, lengde ≥15 mm; e） Egnet arteriell tilgang til hoften, lårbenet og øvre lemmer.

4. Pasienter som forstår formålet med studien, melder seg frivillig til å delta og signerer skjemaet for informert samtykke, og er villige til å fullføre oppfølgingen som kreves av protokollen;

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig hematom i aortaveggen i proksimalt forankringsområde av stenten
2. Pasienter som krever samtidig dekning og embolisering av bilaterale indre iliaca arterier;
3. Pasienter med en historie med akutt koronarsyndrom innen 6 måneder; Akutte koronarsyndromer er akutte hjerte-iskemiske syndromer som skyldes ruptur av en ustabil aterosklerotisk plakk i kranspulsåren eller erosjon sekundært til dannelsen av ny blod 4-trombe, inkludert hjerteinfarkt med ST-elevasjon, hjerteinfarkt uten ST-elevasjon og ustabil angina. .
4. Pasienter med forbigående iskemisk anfall (TIA) eller iskemisk/hemorragisk hjerneslag innen 3 måneder;
5. Pasienter med preoperativ lever- og nyredysfunksjon [alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 5 ganger normal øvre grense; Serumkreatinin (Cr) >150u mol/L];
6. Pasienter med alvorlig lungesvikt som ikke tåler generell anestesi;
7. Pasienter med alvorlig koagulopati;
8. Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor kontrastmidler, antikoagulantia, blodplatehemmende midler, stentleveringsenheter (dvs. nitinol, polyester, PTFE, nylonpolymermaterialer);
9. Pasienter med bindevevssykdommer som systemisk lupus erythematosus, Marfan syndrom, egyptisk syndrom eller Behcets sykdom;
10. Pasienter med arteritt;
11. Pasienter med betydelig organdysfunksjon eller annen alvorlig sykdom;
12. Kvinner med planlagt graviditet, graviditetsstadium eller amming;
13. Pasienten deltok i en annen klinisk studie og var ikke ute eller trukket tilbake innen de første 3 månedene av screeningsperioden for denne studien.
14. Pasienter med en forventet levetid på ikke mer enn 1 år;
15. Pasienter som av etterforskeren vurderes å være uegnet for endovaskulær behandling;