胸腹部大動脈解離性動脈瘤の血管内治療のための胸腹部大動脈ステントシステム。

包含基準:

1. 18歳以上80歳未満の患者;

2. -胸腹部大動脈解離性動脈瘤と診断された患者で、以下の条件の少なくとも1つを満たす必要があります。

   a) 動脈瘤の最大直径 > 50 mm; b）最近 6 か月で 5 mm 以上の直径の増加 c）胸部および腹部大動脈解離性動脈瘤に伴う腹痛、背部痛などの症状が確認された。

   d) 胸部および腹部大動脈解離性動脈瘤の形態が悪い。 e）大動脈解離で腸骨動脈が裂け、総腸骨動脈解離の腫瘍径が 40 mm を超える。

3. 解剖学的基準

   a) 近位固定領域 (大動脈または移植されたグラフト) の直径は、長さが 17 ～ 36 mm から 25 mm 以上の範囲でした。 b）遠位固定領域（大動脈または移植されたグラフト）：遠位固定領域が腸骨動脈の場合、固定領域の直径範囲は 7 ～ 25 mm、長さは 15 mm 以上。遠位固定領域が腹部大動脈にある場合、固定領域の直径は 12 ～ 36 mm、長さは 20 mm 以上です。 c) 内臓枝血管の遠位端に正常な係留領域があります。 固定領域の直径範囲は 6 ～ 13 mm、長さは 15 mm 以上です。

   d) 遠位腎動脈の正常なアンカーゾーン、アンカーゾーンの直径 4.5~9 mm、長さ ≥15 mm; e）適切な腸骨、大腿、および上肢の動脈アクセス。

4. -治験の目的を理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、プロトコルで必要とされるフォローアップを完了する意思がある患者;

除外基準:

1. ステントの近位固定領域の大動脈壁に重度の血腫がある患者
2. 両側内腸骨動脈の同時被覆および塞栓術を必要とする患者;
3. -6か月以内に急性冠症候群の病歴がある患者;急性冠症候群は、冠動脈の不安定なアテローム性動脈硬化性プラークの破裂、または新しい血液血栓の形成に続発する浸食に起因する心臓急性虚血症候群であり、ST 上昇型心筋梗塞、非 ST 上昇型心筋梗塞、および不安定狭心症を含む.
4. -3か月以内に一過性脳虚血発作（TIA）または虚血性/出血性脳卒中を起こした患者;
5. -術前の肝機能障害および腎機能障害[アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）>通常上限の5倍の患者。血清クレアチニン (Cr) >150u mol/L];
6. 全身麻酔に耐えられない重度の肺機能不全の患者;
7. 重度の凝固障害のある患者;
8. -造影剤、抗凝固剤、抗血小板剤、ステント送達装置（すなわち、ニチノール、ポリエステル、PTFE、ナイロンポリマー材料）に対する過敏症の病歴を持つ患者;
9. 全身性エリテマトーデス、マルファン症候群、エジプト症候群、またはベーチェット病などの結合組織疾患の患者;
10. 動脈炎患者;
11. 重大な臓器機能障害またはその他の重篤な疾患のある患者;
12. 妊娠予定、妊娠段階、または授乳中の女性;
13. 患者は別の臨床試験に参加し、この試験のスクリーニング期間の最初の 3 か月以内に退院または中止されませんでした。
14. -平均余命が1年以下の患者;
15. 治験責任医師が血管内治療に不適当と判断した患者；