Система торакоабдоминального аортального стента для эндоваскулярного лечения торакоабдоминальной расслаивающей аневризмы аорты.

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет;

2. Пациенты с диагнозом расслаивающая аневризма торако-абдоминальной аорты и хотя бы одно из следующих условий должны быть соблюдены:

   а) максимальный диаметр аневризмы >50 мм; б) Увеличение диаметра более чем на 5 мм за последние 6 месяцев в) Были выявлены такие симптомы, как боль в животе и спине, связанные с расслаивающей аневризмой грудной и брюшной аорты.

   г) Плохая морфология расслаивающих аневризм грудной и брюшной аорты; e) Расслоение аорты разрывает подвздошную артерию, что приводит к диаметру опухоли расслоения общей подвздошной артерии > 40 мм;

3. Анатомические критерии

   а) диаметр проксимальной области крепления (аорта или имплантированный трансплантат) колебался от 17~36 мм до ≥25 мм в длину; b）Дистальная область крепления (аорта или имплантированный трансплантат): если дистальная область крепления находится в подвздошной артерии, диапазон диаметров области крепления 7–25 мм, длина ≥15 мм; Если дистальная область крепления находится в брюшной аорте, область крепления имеет диаметр 12~36 мм и длину ≥20 мм; в) На дистальном конце висцеральной ветви сосуда имеется нормальная зона прикрепления. Диапазон диаметров области крепления составляет 6–13 мм, а длина ≥15 мм.

   d) Нормальная зона крепления дистального отдела почечной артерии, диаметр зоны крепления 4,5~9 мм, длина ≥15 мм; д) Подходящий доступ к подвздошным, бедренным и верхним конечностям артериям.

4. Пациенты, которые понимают цель исследования, добровольно участвуют в нем и подписывают форму информированного согласия, а также готовы пройти последующее наблюдение в соответствии с требованиями протокола;

Критерий исключения:

1. Пациенты с выраженной гематомой в стенке аорты в проксимальной зоне крепления стента
2. Пациенты, которым требуется одновременное покрытие и эмболизация двусторонних внутренних подвздошных артерий;
3. Пациенты с острым коронарным синдромом в анамнезе в течение 6 мес; Острые коронарные синдромы — это синдромы острой ишемии сердца, возникающие в результате разрыва нестабильной атеросклеротической бляшки в коронарной артерии или эрозии вследствие образования нового кровяного 4 тромба, включая инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST и нестабильную стенокардию. .
4. Пациенты с транзиторной ишемической атакой (ТИА) или ишемическим/геморрагическим инсультом в течение 3 мес;
5. Пациенты с предоперационной дисфункцией печени и почек [аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) > 5 раз выше нормального верхнего предела; Креатинин сыворотки (Cr) >150 мкмоль/л];
6. Пациенты с тяжелой легочной недостаточностью, которые не переносят общую анестезию;
7. Пациенты с тяжелой коагулопатией;
8. Пациенты с гиперчувствительностью к контрастным веществам, антикоагулянтам, антитромбоцитарным средствам, устройствам для доставки стентов (например, нитиноловым, полиэфирным, ПТФЭ, нейлоновым полимерным материалам) в анамнезе;
9. Пациенты с заболеваниями соединительной ткани, такими как системная красная волчанка, синдром Марфана, египетский синдром или болезнь Бехчета;
10. Больные артериитом;
11. Пациенты со значительной органной дисфункцией или другим серьезным заболеванием;
12. Женщины с планируемой беременностью, на стадии беременности или в период лактации;
13. Пациент участвовал в другом клиническом испытании и не был исключен или исключен в течение первых 3 месяцев скринингового периода этого испытания.
14. Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни не более 1 года;
15. Пациенты, признанные исследователем непригодными для эндоваскулярного лечения;