Système de stent aortique thoracoabdominal pour le traitement endovasculaire de l'anévrisme de dissection de l'aorte thoracoabdominal.

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 80 ans ;

2. Les patients diagnostiqués avec un anévrisme disséquant de l'aorte thoraco-abdominale et au moins une des conditions suivantes doivent être remplis :

   a) Diamètre maximal de l'anévrisme > 50 mm ; b）Augmentation du diamètre de plus de 5 mm au cours des 6 derniers mois c）Des symptômes tels que des douleurs abdominales et dorsales associées à un anévrisme disséquant de l'aorte thoracique et abdominale ont été identifiés.

   d) Mauvaise morphologie de l'anévrisme disséquant de l'aorte thoracique et abdominale ; e）Larmes de dissection aortique de l'artère iliaque entraînant une dissection de l'artère iliaque commune diamètre de la tumeur> 40 mm ;

3. Critères anatomiques

   a) Le diamètre de la zone d'ancrage proximale (aorte ou greffon implanté) variait de 17 ~ 36 mm à ≥ 25 mm de longueur ; b）Zone d'ancrage distale (aorte ou greffe implantée) : si la zone d'ancrage distale se trouve dans l'artère iliaque, le diamètre de la zone d'ancrage est compris entre 7 et 25 mm, longueur ≥15 mm ; Si la zone d'ancrage distale se trouve dans l'aorte abdominale, la zone d'ancrage a un diamètre de 12 ~ 36 mm et une longueur ≥ 20 mm ; c) Il existe une zone d'ancrage normale à l'extrémité distale du vaisseau ramifié viscéral. La plage de diamètre de la zone d'ancrage est de 6 ~ 13 mm et la longueur est ≥ 15 mm.

   d) Zone d'ancrage normale au niveau de l'artère rénale distale, diamètre de la zone d'ancrage 4,5 ~ 9 mm, longueur ≥ 15 mm ; e) Accès iliaque, fémoral et artériel des membres supérieurs approprié.

4. Les patients qui comprennent le but de l'essai, se portent volontaires pour participer et signer le formulaire de consentement éclairé, et sont disposés à effectuer le suivi requis par le protocole ;

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant un hématome sévère dans la paroi aortique dans la zone d'ancrage proximale du stent
2. Patients nécessitant une couverture et une embolisation simultanées des artères iliaques internes bilatérales ;
3. Patients ayant des antécédents de syndrome coronarien aigu dans les 6 mois ; Les syndromes coronariens aigus sont des syndromes cardiaques ischémiques aigus résultant de la rupture d'une plaque d'athérosclérose instable dans l'artère coronaire ou de l'érosion secondaire à la formation d'un nouveau thrombus sanguin, y compris l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST et l'angor instable .
4. Patients ayant subi un accident ischémique transitoire (AIT) ou un AVC ischémique/hémorragique dans les 3 mois ;
5. Patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal préopératoire [alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) > 5 fois la limite supérieure normale ; Créatinine sérique (Cr) > 150u mol/L] ;
6. Patients présentant une insuffisance pulmonaire sévère qui ne supportent pas l'anesthésie générale ;
7. Patients atteints de coagulopathie sévère ;
8. Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux agents de contraste, aux anticoagulants, aux agents antiplaquettaires, aux dispositifs de pose d'endoprothèses (c'est-à-dire nitinol, polyester, PTFE, matériaux polymères de nylon) ;
9. Patients atteints de maladies du tissu conjonctif telles que le lupus érythémateux disséminé, le syndrome de Marfan, le syndrome égyptien ou la maladie de Behçet ;
10. Patients souffrant d'artérite ;
11. Patients présentant un dysfonctionnement organique important ou une autre maladie grave ;
12. Les femmes ayant une grossesse planifiée, un stade de grossesse ou un allaitement ;
13. Le patient a participé à un autre essai clinique et n'a pas été sorti ou retiré au cours des 3 premiers mois de la période de sélection de cet essai.
14. Patients dont l'espérance de vie ne dépasse pas 1 an ;
15. Patients jugés par l'investigateur inaptes au traitement endovasculaire ;