Thoracoabdominalis aorta stentrendszer a thoracoabdominalis aorta dissecting aneurizma endovaszkuláris kezelésére.

Bevételi kritériumok:

1. 18 évesnél idősebb és 80 évnél fiatalabb betegek;

2. Azoknál a betegeknél, akiknél thoraco-abdominalis aorta dissecting aneurizmát diagnosztizáltak, és az alábbi feltételek közül legalább egynek teljesülnie kell:

   a) Az aneurizma maximális átmérője >50 mm; b) Az elmúlt 6 hónapban több mint 5 mm-rel megnőtt az átmérő. c) Olyan tüneteket azonosítottak, mint a mellkasi és hasi aorta boncolási aneurizmával kapcsolatos hasi fájdalom és hátfájás.

   d) A mellkasi és hasi aorta disszekáló aneurizma rossz morfológiája; e) Az aorta disszekciós szakadása a csípőartériában, ami a közös csípőartéria disszekciós tumorátmérője >40 mm;

3. Anatómiai kritériumok

   a) A proximális rögzítési terület (aorta vagy beültetett graft) átmérője 17-36 mm és ≥25 mm közötti hosszúságú volt; b) Disztális rögzítési terület (aorta vagy beültetett graft): Ha a disztális rögzítési terület a csípőartériában van, a rögzítési terület átmérője 7–25 mm, hossza ≥15 mm; Ha a disztális rögzítési terület a hasi aortában van, akkor a rögzítési terület átmérője 12-36 mm, hossza pedig ≥20 mm; c) Van egy normális rögzítési terület a zsigeri elágazó ér disztális végén. A rögzítési terület átmérője 6-13 mm, hossza ≥15 mm.

   d) Normál rögzítési zóna a disztális veseartériánál, a rögzítési zóna átmérője 4,5–9 mm, hossza ≥15 mm; e) Megfelelő csípő-, femorális és felső végtagi artériás hozzáférés.

4. Azok a betegek, akik megértik a vizsgálat célját, önként részt vesznek és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és készek a vizsgálati tervben előírt nyomon követésre;

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos hematómában szenvedő betegek aortafalban a stent proximális rögzítési területén
2. Olyan betegek, akiknél a bilaterális belső csípőartériák egyidejű lefedése és embolizálása szükséges;
3. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében 6 hónapon belül akut koszorúér-szindróma szerepel; Az akut koszorúér-szindrómák olyan kardiális akut ischaemiás szindrómák, amelyek a koszorúér instabil ateroszklerotikus plakk felszakadásából vagy új vérrög képződése következtében fellépő erózióból erednek, beleértve az ST-elevációval járó miokardiális infarktust, a nem ST-elevációval járó szívizominfarktust és az instable anginát. .
4. 3 hónapon belül átmeneti ischaemiás rohamban (TIA) vagy ischaemiás/vérzéses stroke-ban szenvedő betegek;
5. Preoperatív máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek [alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) > a normál felső határ 5-szöröse; szérum kreatinin (Cr) >150 u mol/L];
6. Súlyos tüdőelégtelenségben szenvedő betegek, akik nem tolerálják az általános érzéstelenítést;
7. Súlyos koagulopátiában szenvedő betegek;
8. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében túlérzékenyek voltak kontrasztanyagokkal, antikoagulánsokkal, vérlemezke-aggregáció-gátlókkal, stentbejuttató eszközökkel (azaz nitinol, poliészter, PTFE, nylon polimer anyagok) szemben;
9. Kötőszöveti betegségekben, például szisztémás lupus erythematosusban, Marfan-szindrómában, egyiptomi szindrómában vagy Behcet-kórban szenvedő betegek;
10. arteritisben szenvedő betegek;
11. Jelentős szervi diszfunkcióban vagy más súlyos betegségben szenvedő betegek;
12. Tervezett terhességben, terhességi szakaszban vagy szoptatásban szenvedő nők;
13. A páciens egy másik klinikai vizsgálatban vett részt, és a vizsgálat szűrési időszakának első 3 hónapjában nem hagyták el vagy vonták vissza.
14. 1 évnél nem hosszabb várható élettartamú betegek;
15. A vizsgáló által endovaszkuláris kezelésre alkalmatlannak ítélt betegek;