Sistema di stent aortico toracoaddominale per il trattamento endovascolare dell'aneurisma dissecante dell'aorta toracoaddominale.

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni;

2. Pazienti con diagnosi di aneurisma dissecante dell'aorta toraco-addominale e devono essere soddisfatte almeno una delle seguenti condizioni:

   a)Diametro massimo dell'aneurisma >50 mm; b）Aumento del diametro di oltre 5 mm negli ultimi 6 mesi c）Sono stati identificati sintomi come dolore addominale e mal di schiena associati ad aneurisma dissecante dell'aorta toracica e addominale.

   d）Scarsa morfologia dell'aneurisma dissecante dell'aorta toracica e addominale; e）Dissezione aortica lacerazione dell'arteria iliaca con conseguente dissezione dell'arteria iliaca comune diametro del tumore >40 mm;

3. Criteri anatomici

   a) Il diametro dell'area di ancoraggio prossimale (aorta o innesto impiantato) variava da 17~36 mm a ≥25 mm di lunghezza; b) Area di ancoraggio distale (aorta o innesto impiantato): Se l'area di ancoraggio distale si trova nell'arteria iliaca, il diametro dell'area di ancoraggio è compreso tra 7 e 25 mm, lunghezza ≥15 mm; Se l'area di ancoraggio distale è nell'aorta addominale, l'area di ancoraggio ha un diametro di 12~36 mm e una lunghezza di ≥20 mm; c) C'è una normale area di ancoraggio all'estremità distale del vaso del ramo viscerale. La gamma di diametri dell'area di ancoraggio è 6~13 mm e la lunghezza è ≥15 mm.

   d) Zona di ancoraggio normale all'arteria renale distale, diametro della zona di ancoraggio 4,5~9 mm, lunghezza ≥15 mm; e）Accesso arterioso iliaco, femorale e dell'arto superiore idoneo.

4. Pazienti che comprendono lo scopo della sperimentazione, si offrono volontari per partecipare e firmare il modulo di consenso informato e sono disposti a completare il follow-up come richiesto dal protocollo;

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con grave ematoma nella parete aortica nell'area di ancoraggio prossimale dello stent
2. Pazienti che richiedono copertura ed embolizzazione simultanee delle arterie iliache interne bilaterali;
3. Pazienti con una storia di sindrome coronarica acuta entro 6 mesi; Le sindromi coronariche acute sono sindromi ischemiche cardiache acute risultanti dalla rottura di una placca aterosclerotica instabile nell'arteria coronaria o dall'erosione secondaria alla formazione di nuovo trombo 4, inclusi infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST, infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST e angina instabile .
4. Pazienti con attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus ischemico/emorragico entro 3 mesi;
5. Pazienti con disfunzione epatica e renale preoperatoria [alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) > 5 volte il limite superiore normale; Creatinina sierica (Cr) >150u mol/L];
6. Pazienti con grave insufficienza polmonare che non possono tollerare l'anestesia generale;
7. Pazienti con grave coagulopatia;
8. Pazienti con una storia di ipersensibilità ad agenti di contrasto, anticoagulanti, agenti antipiastrinici, dispositivi di rilascio di stent (ad es. Nitinol, poliestere, PTFE, materiali polimerici di nylon);
9. Pazienti con malattie del tessuto connettivo come lupus eritematoso sistemico, sindrome di Marfan, sindrome egiziana o malattia di Behçet;
10. Pazienti con arterite;
11. Pazienti con disfunzione d'organo significativa o altra malattia grave;
12. Donne con gravidanza programmata, fase di gravidanza o allattamento;
13. Il paziente ha partecipato a un altro studio clinico e non è stato eliminato o ritirato entro i primi 3 mesi del periodo di screening di questo studio.
14. Pazienti con un'aspettativa di vita non superiore a 1 anno;
15. Pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei al trattamento endovascolare;