Thoracoabdominal Aorta Stent System til Endovaskulær Behandling af Thoracoabdominal Aorta Dissecting Aneurysm.

Inklusionskriterier:

1. Patienter over 18 år og under 80 år;

2. Patienter diagnosticeret med thoraco-abdominal aortadisserende aneurisme og mindst én af følgende betingelser skal være opfyldt:

   a) Maksimal aneurismediameter >50 mm; b) Øgning i diameter med mere end 5 mm i de seneste 6 måneder c) Symptomer såsom mavesmerter og rygsmerter forbundet med thorax og abdominal aortadisserende aneurisme blev identificeret.

   d) Dårlig morfologi af thorax og abdominal aortadisserende aneurisme; e） Aortadissektion river til iliaca arterie, hvilket resulterer i almindelig iliaca arterie dissektion tumordiameter >40 mm;

3. Anatomiske kriterier

   a) Diameteren af ​​det proksimale forankringsområde (aorta eller implanteret graft) varierede fra 17~36 mm til ≥25 mm i længden; b) Distalt forankringsområde (aorta eller implanteret graft): Hvis det distale forankringsområde er i iliaca-arterien, er forankringsområdets diameterområde 7~25 mm, længde ≥15 mm; Hvis det distale forankringsområde er i abdominal aorta, har forankringsområdet en diameter på 12~36 mm og en længde på ≥20 mm; c）Der er et normalt forankringsområde i den distale ende af det viscerale grenkar. Diameterområdet for forankringsområdet er 6~13 mm, og længden er ≥15 mm.

   d）Normal forankringszone ved distal nyrearterie, forankringszonediameter 4,5~9 mm, længde ≥15 mm; e) Egnet arteriel adgang til hofteben, lårben og øvre lemmer.

4. Patienter, der forstår formålet med forsøget, melder sig frivilligt til at deltage og underskriver den informerede samtykkeformular og er villige til at gennemføre opfølgning som krævet af protokollen;

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med svær hæmatom i aortavæggen i det proksimale forankringsområde af stenten
2. Patienter, der kræver samtidig dækning og embolisering af bilaterale interne iliaca arterier;
3. Patienter med en anamnese med akut koronarsyndrom inden for 6 måneder; Akutte koronarsyndromer er hjerte-akutte iskæmiske syndromer som følge af brud på en ustabil aterosklerotisk plak i kranspulsåren eller erosion sekundært til dannelsen af ​​ny blod 4-trombe, inklusive ST-elevation myokardieinfarkt, ikke-ST-elevation myokardieinfarkt og ustabil angina. .
4. Patienter med et forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde inden for 3 måneder;
5. Patienter med præoperativ lever- og nyredysfunktion [alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 5 gange den normale øvre grænse; Serumkreatinin (Cr) >150u mol/L];
6. Patienter med svær pulmonal insufficiens, som ikke kan tåle generel anæstesi;
7. Patienter med svær koagulopati;
8. Patienter med en historie med overfølsomhed over for kontrastmidler, antikoagulantia, antiblodplademidler, stentleveringsanordninger (dvs. nitinol, polyester, PTFE, nylonpolymermaterialer);
9. Patienter med bindevævssygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, Marfans syndrom, egyptisk syndrom eller Behcets sygdom;
10. Patienter med arteritis;
11. Patienter med betydelig organdysfunktion eller anden alvorlig sygdom;
12. Kvinder med planlagt graviditet, graviditetsstadie eller amning;
13. Patienten deltog i et andet klinisk forsøg og var ikke ude eller trukket tilbage inden for de første 3 måneder af screeningsperioden for dette forsøg.
14. Patienter med en forventet levetid på ikke mere end 1 år;
15. Patienter vurderet af investigator til at være uegnede til endovaskulær behandling;