System stentów aorty piersiowo-brzusznej do wewnątrznaczyniowego leczenia tętniaka rozwarstwiającego aorty piersiowo-brzusznej.

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 80 lat;

2. Pacjenci z rozpoznanym tętniakiem rozwarstwiającym aorty piersiowo-brzusznej i przynajmniej jednym z poniższych warunków powinni być spełnieni:

   a)Maksymalna średnica tętniaka >50 mm; b) Zwiększenie średnicy o więcej niż 5 mm w ciągu ostatnich 6 miesięcy c) Zidentyfikowano takie objawy, jak ból brzucha i ból pleców związany z tętniakiem rozwarstwiającym aorty piersiowej i brzusznej.

   d) słaba morfologia tętniaka rozwarstwiającego aorty piersiowej i brzusznej; e) rozwarstwienie aorty przedarło tętnicę biodrową powodując rozwarstwienie tętnicy biodrowej wspólnej o średnicy guza >40 mm;

3. Kryteria anatomiczne

   a) Średnica proksymalnego obszaru zakotwiczenia (aorty lub wszczepionej protezy) mieściła się w zakresie od 17~36 mm do ≥25 mm długości; b) Dystalny obszar kotwiczenia (aorta lub wszczepiona proteza): Jeśli dystalny obszar kotwiczenia znajduje się w tętnicy biodrowej, zakres średnicy obszaru kotwiczenia 7~25 mm, długość ≥15 mm; Jeśli dystalny obszar zakotwiczenia znajduje się w aorcie brzusznej, obszar zakotwiczenia ma średnicę 12~36 mm i długość ≥20 mm; c) Na dystalnym końcu naczynia rozgałęzionego trzewnego znajduje się normalny obszar zakotwiczenia. Zakres średnic obszaru kotwienia wynosi 6~13 mm, a długość ≥15 mm.

   d) Normalna strefa zakotwiczenia w dystalnej tętnicy nerkowej, średnica strefy zakotwiczenia 4,5 ~ 9 mm, długość ≥15 mm; e) Odpowiedni dostęp do tętnicy biodrowej, udowej i kończyny górnej.

4. Pacjenci, którzy rozumieją cel badania, zgłaszają się na ochotnika do udziału i podpisują formularz świadomej zgody oraz są chętni do zakończenia obserwacji zgodnie z protokołem;

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z ciężkim krwiakiem w ścianie aorty w proksymalnym obszarze zakotwiczenia stentu
2. Pacjenci wymagający jednoczesnego pokrycia i embolizacji obustronnych tętnic biodrowych wewnętrznych;
3. Pacjenci z wywiadem ostrego zespołu wieńcowego w ciągu 6 miesięcy; Ostre zespoły wieńcowe to ostre zespoły niedokrwienne serca wynikające z pęknięcia niestabilnej blaszki miażdżycowej w tętnicy wieńcowej lub erozji wtórnej do tworzenia się nowej skrzepliny krwi 4, w tym zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST i niestabilna dławica piersiowa .
4. Pacjenci z przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) lub udarem niedokrwiennym/krwotocznym w ciągu 3 miesięcy;
5. Pacjenci z przedoperacyjnymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek [aminotransferaza alaninowa (AlAT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) > 5-krotnie powyżej górnej granicy normy; kreatynina w surowicy (Cr) >150u mol/L];
6. Pacjenci z ciężką niewydolnością płuc, którzy nie tolerują znieczulenia ogólnego;
7. Pacjenci z ciężką koagulopatią;
8. Pacjenci z historią nadwrażliwości na środki kontrastowe, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, urządzenia wprowadzające stenty (tj. nitinol, poliester, PTFE, nylonowe materiały polimerowe);
9. Pacjenci z chorobami tkanki łącznej, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, zespół Marfana, zespół egipski lub choroba Behceta;
10. Pacjenci z zapaleniem tętnic;
11. Pacjenci ze znaczną dysfunkcją narządu lub inną poważną chorobą;
12. Kobiety z planowaną ciążą, na etapie ciąży lub laktacji;
13. Pacjent uczestniczył w innym badaniu klinicznym i nie został wycofany ani wycofany w ciągu pierwszych 3 miesięcy okresu przesiewowego tego badania.
14. Pacjenci, których oczekiwana długość życia nie przekracza 1 roku;
15. Pacjenci uznani przez badacza za niekwalifikujących się do leczenia wewnątrznaczyniowego;