Thorakoabdominales Aorten-Stentsystem zur endovaskulären Behandlung von thorakoabdominalem Aorten-Dissektionsaneurysma.

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von über 18 Jahren und unter 80 Jahren;

2. Patienten, bei denen ein thorako-abdominales dissezierendes Aortenaneurysma diagnostiziert wurde und mindestens eine der folgenden Bedingungen erfüllt sein sollte:

   a) Maximaler Aneurysmadurchmesser > 50 mm; b）Zunahme des Durchmessers um mehr als 5 mm in den letzten 6 Monaten c）Symptome wie Bauchschmerzen und Rückenschmerzen im Zusammenhang mit einem thorakalen und abdominalen Aortenaneurysma wurden festgestellt.

   d）Schlechte Morphologie des thorakalen und abdominalen Aortenaneurysmas; e）Aortendissektionsrisse an der Arteria iliaca, was zu einem gemeinsamen Tumordurchmesser der Dissektion der Arteria iliaca > 40 mm führt;

3. Anatomische Kriterien

   a) Der Durchmesser des proximalen Verankerungsbereichs (Aorta oder implantiertes Transplantat) reichte von 17 ~ 36 mm bis ≥ 25 mm Länge; b) Distaler Verankerungsbereich (Aorta oder implantiertes Transplantat): Wenn sich der distale Verankerungsbereich in der A. iliaca befindet, beträgt der Durchmesser des Verankerungsbereichs 7 bis 25 mm, Länge ≥ 15 mm; Befindet sich der distale Verankerungsbereich in der Bauchaorta, hat der Verankerungsbereich einen Durchmesser von 12~36 mm und eine Länge von ≥20 mm; c）Es gibt einen normalen Verankerungsbereich am distalen Ende des viszeralen Zweiggefäßes. Der Durchmesserbereich des Verankerungsbereichs beträgt 6~13 mm und die Länge ≥15 mm.

   d）Normale Verankerungszone an der distalen Nierenarterie, Durchmesser der Verankerungszone 4,5–9 mm, Länge ≥15 mm; e）Geeigneter arterieller Zugang zum Hüftgelenk, Oberschenkelknochen und den oberen Extremitäten.

4. Patienten, die den Zweck der Studie verstehen, freiwillig teilnehmen und die Einverständniserklärung unterschreiben und bereit sind, die im Protokoll geforderte Nachsorge abzuschließen;

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit schwerem Hämatom in der Aortenwand im proximalen Verankerungsbereich des Stents
2. Patienten, die eine gleichzeitige Abdeckung und Embolisation der bilateralen A. iliaca interna benötigen;
3. Patienten mit akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten; Akute Koronarsyndrome sind kardiale akute ischämische Syndrome, die aus der Ruptur einer instabilen atherosklerotischen Plaque in der Koronararterie oder einer Erosion infolge der Bildung eines neuen Blut-4-Thrombus resultieren, einschließlich ST-Hebungs-Myokardinfarkt, Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris .
4. Patienten mit einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) oder einem ischämischen/hämorrhagischen Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten;
5. Patienten mit präoperativer Leber- und Nierenfunktionsstörung [Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) > 5-fache der normalen Obergrenze; Serumkreatinin (Cr) > 150 u mol/l];
6. Patienten mit schwerer Lungeninsuffizienz, die eine Vollnarkose nicht vertragen;
7. Patienten mit schwerer Koagulopathie;
8. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln, Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Stent-Einführvorrichtungen (z. B. Nitinol, Polyester, PTFE, Nylonpolymermaterialien);
9. Patienten mit Bindegewebserkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes, Marfan-Syndrom, ägyptischem Syndrom oder Morbus Behcet;
10. Patienten mit Arteriitis;
11. Patienten mit erheblicher Organfunktionsstörung oder anderen schweren Erkrankungen;
12. Frauen mit geplanter Schwangerschaft, Schwangerschaftsstadium oder Stillzeit;
13. Der Patient nahm an einer anderen klinischen Studie teil und wurde nicht innerhalb der ersten 3 Monate des Screening-Zeitraums dieser Studie ausgeschieden oder zurückgezogen.
14. Patienten mit einer Lebenserwartung von nicht mehr als 1 Jahr;
15. Patienten, die vom Prüfarzt als ungeeignet für eine endovaskuläre Behandlung beurteilt wurden;