Sistema de Stent Aórtico Toracoabdominal para Tratamento Endovascular de Aneurisma Dissecante da Aorta Toracoabdominal.

Critério de inclusão:

1. Pacientes com idade superior a 18 anos e inferior a 80 anos;

2. Pacientes diagnosticados com aneurisma dissecante da aorta toraco-abdominal e pelo menos uma das seguintes condições devem ser atendidas:

   a) Diâmetro máximo do aneurisma > 50 mm; b) Aumento do diâmetro em mais de 5 mm nos últimos 6 meses c) Foram identificados sintomas como dor abdominal e dor nas costas associados a aneurisma dissecante da aorta torácica e abdominal.

   d）Má morfologia do aneurisma dissecante da aorta torácica e abdominal; e）A dissecção da aorta rompe a artéria ilíaca resultando em diâmetro do tumor de dissecção da artéria ilíaca comum > 40 mm;

3. Critérios anatômicos

   a) O diâmetro da área de ancoragem proximal (aorta ou enxerto implantado) variou de 17~36 mm a ≥25 mm de comprimento; b）Área de ancoragem distal (aorta ou enxerto implantado): Se a área de ancoragem distal for na artéria ilíaca, o diâmetro da área de ancoragem varia de 7~25 mm, comprimento ≥15 mm; Se a área de ancoragem distal estiver na aorta abdominal, a área de ancoragem tem um diâmetro de 12~36 mm e um comprimento ≥20 mm; c) Existe uma área de ancoragem normal na extremidade distal do ramo visceral do vaso. A faixa de diâmetro da área de ancoragem é de 6~13 mm e o comprimento é ≥15 mm.

   d）Zona de ancoragem normal na artéria renal distal, diâmetro da zona de ancoragem 4,5~9 mm, comprimento ≥15 mm; e）Acesso arterial ilíaco, femoral e de membro superior adequado.

4. Pacientes que entendem o propósito do estudo, se voluntariam para participar e assinam o formulário de consentimento informado e estão dispostos a completar o acompanhamento conforme exigido pelo protocolo;

Critério de exclusão:

1. Pacientes com hematoma grave na parede da aorta na área de ancoragem proximal do stent
2. Pacientes que requerem cobertura e embolização simultâneas de artérias ilíacas internas bilaterais;
3. Pacientes com história de síndrome coronariana aguda há menos de 6 meses; As síndromes coronarianas agudas são síndromes cardíacas isquêmicas agudas resultantes da ruptura de uma placa aterosclerótica instável na artéria coronária ou erosão secundária à formação de novo trombo sanguíneo 4, incluindo infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST e angina instável .
4. Pacientes com ataque isquêmico transitório (AIT) ou acidente vascular cerebral isquêmico/hemorrágico dentro de 3 meses;
5. Pacientes com disfunção hepática e renal pré-operatória [alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) > 5 vezes o limite superior normal; Creatinina sérica (Cr) >150u mol/L];
6. Pacientes com insuficiência pulmonar grave que não toleram anestesia geral;
7. Pacientes com coagulopatia grave;
8. Pacientes com histórico de hipersensibilidade a agentes de contraste, anticoagulantes, agentes antiplaquetários, dispositivos de aplicação de stent (ou seja, nitinol, poliéster, PTFE, materiais poliméricos de nylon);
9. Pacientes com doenças do tecido conjuntivo, como lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Marfan, síndrome egípcia ou doença de Behçet;
10. Pacientes com arterite;
11. Pacientes com disfunção orgânica significativa ou outra doença grave;
12. Mulheres com gravidez planejada, estágio de gravidez ou lactação;
13. O paciente participou de outro estudo clínico e não saiu ou foi retirado nos primeiros 3 meses do período de triagem deste estudo.
14. Pacientes com expectativa de vida não superior a 1 ano;
15. Pacientes julgados pelo investigador como inadequados para tratamento endovascular;