Thorakoabdominální aortální stentový systém pro endovaskulární léčbu disekujícího aneuryzmatu torakoabdominální aorty.

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku více než 18 let a mladší než 80 let;

2. Pacienti s diagnózou torakoabdominální aortální disekující aneuryzma a měli by splňovat alespoň jednu z následujících podmínek:

   a)Maximální průměr aneuryzmatu >50 mm; b）Zvětšení průměru o více než 5 mm za posledních 6 měsíců c）Byly identifikovány příznaky jako bolest břicha a zad spojená s disekujícím aneuryzmatem hrudní a břišní aorty.

   d) Špatná morfologie disekujícího aneuryzmatu hrudní a břišní aorty; e）Disekce aorty se roztrhne na ilickou arterii, což má za následek disekci společné ilické arterie s průměrem tumoru > 40 mm;

3. Anatomická kritéria

   a)Průměr proximální oblasti ukotvení (aorta nebo implantovaný štěp) se pohyboval od 17~36 mm do ≥25 mm na délku; b）Distální kotevní oblast (aorta nebo implantovaný štěp): Pokud je distální kotevní oblast v ilické tepně, průměr kotevní oblasti je v rozsahu 7~25 mm, délka ≥15 mm; Pokud je distální kotevní oblast v abdominální aortě, kotevní oblast má průměr 12~36 mm a délku ≥20 mm; c) Na distálním konci viscerální větvené cévy je normální kotevní oblast. Rozsah průměru kotevní oblasti je 6~13 mm a délka je ≥15 mm.

   d）Normální kotevní zóna na distální renální tepně, průměr kotevní zóny 4,5~9 mm, délka ≥15 mm; e）Vhodný arteriální přístup kyčelní, femorální a horní končetiny.

4. Pacienti, kteří chápou účel studie, se dobrovolně zúčastní a podepíší formulář informovaného souhlasu a jsou ochotni dokončit sledování, jak vyžaduje protokol;

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s těžkým hematomem ve stěně aorty v oblasti proximálního ukotvení stentu
2. Pacienti vyžadující současné krytí a embolizaci bilaterálních vnitřních ilických tepen;
3. Pacienti s anamnézou akutního koronárního syndromu do 6 měsíců; Akutní koronární syndromy jsou srdeční akutní ischemické syndromy vyplývající z prasknutí nestabilního aterosklerotického plátu v koronární tepně nebo eroze sekundární k vytvoření nového krevního trombu, včetně infarktu myokardu s elevací ST, infarktu myokardu bez elevace ST a nestabilní anginy pectoris .
4. Pacienti s tranzitorní ischemickou atakou (TIA) nebo ischemickou/hemoragickou cévní mozkovou příhodou během 3 měsíců;
5. Pacienti s předoperační dysfunkcí jater a ledvin [alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) > 5násobek normální horní hranice; sérový kreatinin (Cr) >150u mol/l];
6. Pacienti s těžkou plicní insuficiencí, kteří nemohou tolerovat celkovou anestezii;
7. Pacienti s těžkou koagulopatií;
8. Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na kontrastní látky, antikoagulancia, protidestičková činidla, zařízení pro zavedení stentu (tj. nitinol, polyester, PTFE, nylonové polymerní materiály);
9. Pacienti s onemocněním pojivové tkáně, jako je systémový lupus erythematodes, Marfanův syndrom, Egyptský syndrom nebo Behcetova choroba;
10. Pacienti s arteritidou;
11. Pacienti s významnou orgánovou dysfunkcí nebo jiným závažným onemocněním;
12. Ženy s plánovaným těhotenstvím, fází těhotenství nebo kojením;
13. Pacientka se účastnila jiné klinické studie a během prvních 3 měsíců screeningového období této studie nebyla vyřazena ani stažena.
14. Pacienti s očekávanou délkou života ne delší než 1 rok;
15. Pacienti, kteří byli zkoušejícím posouzeni jako nevhodní pro endovaskulární léčbu;