Sistema de stent aórtico toracoabdominal para el tratamiento endovascular del aneurisma disecante de la aorta toracoabdominal.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años y menores de 80 años;

2. Los pacientes diagnosticados de aneurisma disecante de la aorta toracoabdominal y que cumplan al menos una de las siguientes condiciones:

   a)Diámetro máximo del aneurisma >50 mm; b) Aumento del diámetro en más de 5 mm en los últimos 6 meses c) Se identificaron síntomas como dolor abdominal y dolor de espalda asociados con aneurisma disecante de la aorta torácica y abdominal.

   d) Mala morfología del aneurisma disecante de la aorta torácica y abdominal; e）La disección aórtica se desgarra hacia la arteria ilíaca, lo que da como resultado una disección de la arteria ilíaca común con un diámetro del tumor >40 mm;

3. Criterios anatómicos

   a) El diámetro del área de anclaje proximal (aorta o injerto implantado) osciló entre 17~36 mm y ≥25 mm de longitud; b) Área de anclaje distal (aorta o injerto implantado): si el área de anclaje distal está en la arteria ilíaca, el diámetro del área de anclaje varía entre 7 y 25 mm, longitud ≥ 15 mm; Si el área de anclaje distal está en la aorta abdominal, el área de anclaje tiene un diámetro de 12~36 mm y una longitud de ≥20 mm; c）Hay un área de anclaje normal en el extremo distal del vaso de la rama visceral. El rango de diámetro del área de anclaje es de 6~13 mm y la longitud es ≥15 mm.

   d）Zona de anclaje normal en la arteria renal distal, diámetro de la zona de anclaje 4,5~9 mm, longitud ≥15 mm; e) Acceso arterial ilíaco, femoral y del miembro superior adecuado.

4. Pacientes que comprendan el propósito del ensayo, se ofrezcan como voluntarios para participar y firmen el formulario de consentimiento informado, y estén dispuestos a completar el seguimiento según lo requiera el protocolo;

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con hematoma severo en pared aórtica en zona de anclaje proximal de stent
2. Pacientes que requieren cobertura y embolización simultáneas de arterias ilíacas internas bilaterales;
3. Pacientes con antecedentes de síndrome coronario agudo dentro de los 6 meses; Los síndromes coronarios agudos son síndromes isquémicos agudos cardíacos que resultan de la ruptura de una placa aterosclerótica inestable en la arteria coronaria o la erosión secundaria a la formación de un trombo de sangre nueva 4 , incluido el infarto de miocardio con elevación del ST, el infarto de miocardio sin elevación del ST y la angina inestable. .
4. Pacientes con un ataque isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular isquémico/hemorrágico en los 3 meses siguientes;
5. Pacientes con disfunción hepática y renal preoperatoria [alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 5 veces el límite superior normal; Creatinina sérica (Cr) >150u mol/L];
6. Pacientes con insuficiencia pulmonar grave que no toleran la anestesia general;
7. Pacientes con coagulopatía severa;
8. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a agentes de contraste, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios, dispositivos de colocación de stents (es decir, nitinol, poliéster, PTFE, materiales poliméricos de nailon);
9. Pacientes con enfermedades del tejido conectivo como lupus eritematoso sistémico, síndrome de Marfan, síndrome egipcio o enfermedad de Behcet;
10. Pacientes con arteritis;
11. Pacientes con disfunción orgánica significativa u otra enfermedad grave;
12. Mujeres con embarazo planificado, etapa de embarazo o lactancia;
13. El paciente participó en otro ensayo clínico y no se retiró ni se retiró dentro de los primeros 3 meses del período de selección de este ensayo.
14. Pacientes con una expectativa de vida de no más de 1 año;
15. Pacientes que el investigador considere inadecuados para el tratamiento endovascular;