iNod™ Ultralyd-guidet nålbiopsisystemstudie

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 år eller eldre.
2. Emnet er villig og i stand til å overholde studieprosedyrer og gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

3. Person med en overveiende solid, perifer lungelesjon, 1 cm til 5 cm i diameter målt langs dens lengste tverrsnittsdiameter på aksial CT-avbildning (oppnådd innen 4 uker per standard praksis) med den hensikt å gjennomgå en klinisk indisert bronkoskopisk evaluering under rutinemessig klinisk behandling. Hvis lesjonen er delvis solid (dvs. det er en slipt glasskomponent) så må den faste delen utgjøre minst 80 % av lesjonen.

   en. "Perifer" lesjon i denne studien vil bli pragmatisk definert som enhver lesjon i lungeparenkymet som klinikeren føler ikke kan nås med hell ved å bruke det konvekse endobronkiale ultralydbronkoskopet.

4. Forsøksperson for hvem beslutningen om å forfølge biopsi er tatt av den behandlende legen og godkjent av pasienten.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med ren slipt glassopasitet eller en subsolid mållesjon, og/eller en slipt glassopasitet der mindre enn 80 % av lesjonen er solid identifisert av Chest CT.
2. Personer som har medisinsk kontraindikasjon for å gjennomgå konvensjonell fleksibel eller robotbronkoskopi og standardbehandling Radial EBUS-veiledet cytologiske vurderingsevalueringer, som bestemt av etterforskeren.
3. Personer med kjent koagulopati.
4. Forsøkspersoner som er gravide eller ammende.
5. Forsøkspersoner som for øyeblikket er registrert i en annen undersøkelsesstudie som direkte vil forstyrre den nåværende studien, uten skriftlig forhåndsgodkjenning fra sponsoren.
6. Bruk av intraproseduell Cone Beam CT, Fixed CT eller Augmented fluoroscopy