iNod™ echogeleide naaldbiopsiesysteemstudie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 jaar of ouder.
2. Onderwerp bereid en in staat om te voldoen aan onderzoeksprocedures en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek.

3. Proefpersoon met een overwegend solide, perifere longlaesie, 1 cm tot 5 cm in diameter gemeten langs de langste dwarsdoorsnedediameter op axiale CT-beeldvorming (verkregen binnen 4 weken volgens praktijkstandaard) met de bedoeling om routinematig een klinisch geïndiceerde bronchoscopische evaluatie te ondergaan klinische zorg. Als de laesie gedeeltelijk solide is (d.w.z. er is een component van geslepen glas) dan moet het vaste gedeelte ten minste 80% van de laesie uitmaken.

   A. "Perifere" laesie zal in dit onderzoek pragmatisch worden gedefinieerd als elke laesie in het longparenchym waarvan de clinicus denkt dat deze niet met succes kan worden bereikt met behulp van de convexe sonde endobronchiale ultrasone bronchoscoop.

4. Proefpersoon bij wie de beslissing om een ​​biopsie uit te voeren is genomen door de behandelend arts en waarmee de proefpersoon heeft ingestemd.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met pure matglas-opaciteit of een subsolide doellaesie, en/of een matglas-opaciteit waarbij minder dan 80% van de laesie vast is, geïdentificeerd door thorax-CT.
2. Proefpersonen die een medische contra-indicatie hebben om conventionele flexibele of gerobotiseerde bronchoscopie te ondergaan en standaard van zorg Radiale EBUS-geleide cytologische beoordelingsevaluaties, zoals bepaald door de onderzoeker.
3. Proefpersonen met bekende coagulopathie.
4. Onderwerpen die zwanger zijn of moeders die borstvoeding geven.
5. Proefpersonen die momenteel zijn ingeschreven in een andere onderzoeksstudie die direct interfereert met de huidige studie, zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van de sponsor.
6. Gebruik van intraprocedurele Cone Beam CT, Fixed CT of Augmented fluoroscopie