Estudio del sistema de biopsia con aguja guiada por ultrasonido iNod™

Criterios de inclusión:

1. 18 años de edad o más.
2. Sujeto dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

3. Sujeto con una lesión pulmonar periférica predominantemente sólida, de 1 cm a 5 cm de diámetro medido a lo largo de su diámetro transversal más largo en imágenes de TC axial (obtenidas dentro de las 4 semanas según el estándar de práctica) con la intención de someterse a una evaluación broncoscópica clínicamente indicada de forma rutinaria atención clínica. Si la lesión es parcialmente sólida (es decir, hay un componente de vidrio esmerilado), entonces la parte sólida debe constituir al menos el 80% de la lesión.

   a. La lesión "periférica" ​​en este estudio se definirá pragmáticamente como cualquier lesión en el parénquima pulmonar a la que el médico considere que no se puede acceder con éxito utilizando el broncoscopio de ultrasonido endobronquial con sonda convexa.

4. Sujeto para quien la decisión de realizar una biopsia ha sido tomada por el médico tratante y acordada por el sujeto.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con opacidad en vidrio esmerilado puro o una lesión diana subsólida y/o una opacidad en vidrio esmerilado en la que menos del 80 % de la lesión es sólida identificada mediante TC de tórax.
2. Sujetos que tienen una contraindicación médica para someterse a una broncoscopia robótica o flexible convencional y evaluaciones de evaluación citológica guiada por EBUS radial estándar de atención, según lo determine el investigador.
3. Sujetos con coagulopatía conocida.
4. Sujetos que están embarazadas o madres lactantes.
5. Sujetos que actualmente están inscritos en otro estudio de investigación que interferiría directamente con el estudio actual, sin la aprobación previa por escrito del patrocinador.
6. Uso de TC de haz cónico intraprocedimiento, TC fija o fluoroscopia aumentada