iNod™ ultrahang-vezérelt tűbiopsziás rendszer tanulmány

Bevételi kritériumok:

1. 18 éves vagy idősebb.
2. Az alany hajlandó és képes megfelelni a vizsgálati eljárásoknak, és írásos beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.

3. Az alany túlnyomórészt szilárd, perifériás tüdőlézióval, 1–5 cm átmérőjű, a leghosszabb keresztmetszeti átmérő mentén mérve axiális CT-felvételen (gyakorlatonként 4 héten belül), azzal a szándékkal, hogy rutinszerűen klinikailag indokolt bronchoszkópos kivizsgáláson essen át. klinikai ellátás. Ha az elváltozás részben szilárd (pl. van csiszolt üvegkomponens) akkor a szilárd résznek az elváltozás legalább 80%-át kell kitennie.

   a. A "perifériás" lézió ebben a vizsgálatban gyakorlatiasan úgy definiálható, mint a tüdő parenchyma bármely olyan elváltozása, amely a klinikus szerint nem érhető el sikeresen a konvex szondával, az endobronchiális ultrahangos bronchoszkóppal.

4. Alany, akinél a biopszia elvégzésére vonatkozó döntést a kezelőorvos hozta meg, és az alany egyetért vele.

Kizárási kritériumok:

1. A mellkas CT-vel azonosított alanyok tisztán csiszolt üveg opacitással vagy szubszolid céllézióval és/vagy csiszolt üveg opacitással, amelyeknél a lézió kevesebb mint 80%-a szilárd.
2. Azok az alanyok, akiknek orvosi ellenjavallata van a hagyományos flexibilis vagy robotos hörgőtükrözésen való átesésnek és a standard ellátásnak, a radiális EBUS által irányított citológiai értékelésnek, a vizsgáló meghatározása szerint.
3. Ismert koagulopátiában szenvedő alanyok.
4. Terhes vagy szoptató anyák.
5. Olyan alanyok, akik jelenleg egy másik vizsgálati vizsgálatban vesznek részt, amely közvetlenül befolyásolná a jelenlegi vizsgálatot, a szponzor előzetes írásbeli jóváhagyása nélkül.
6. Intraprocedurális Cone Beam CT, fix CT vagy kiterjesztett fluoroszkópia használata