Studio del sistema di biopsia con ago guidato da ultrasuoni iNod™

Criterio di inclusione:

1. Età 18 anni o più.
2. - Soggetto disposto e in grado di rispettare le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio.

3. Soggetto con lesione polmonare periferica prevalentemente solida, di diametro compreso tra 1 cm e 5 cm misurato lungo il diametro della sezione trasversale più lunga all'imaging TC assiale (ottenuto entro 4 settimane secondo lo standard della pratica) con l'intenzione di sottoporsi a una valutazione broncoscopica clinicamente indicata di routine cura clinica. Se la lesione è parzialmente solida (es. vi è una componente di vetro smerigliato) allora la porzione solida deve costituire almeno l'80% della lesione.

   UN. La lesione "periferica" ​​in questo studio sarà pragmaticamente definita come qualsiasi lesione nel parenchima polmonare a cui il medico ritiene non sia possibile accedere con successo utilizzando il broncoscopio ecografico endobronchiale a sonda convessa.

4. Soggetto per il quale la decisione di eseguire la biopsia è stata presa dal medico curante e concordata con il soggetto.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con opacità a vetro smerigliato puro o lesione bersaglio subsolida e/o opacità a vetro smerigliato per la quale meno dell'80% della lesione è solida identificata dalla TC del torace.
2. - Soggetti che hanno controindicazioni mediche a sottoporsi a broncoscopia convenzionale flessibile o robotica e valutazioni di valutazione citologica guidate da EBUS radiale standard, come determinato dallo sperimentatore.
3. Soggetti con coagulopatia nota.
4. Soggetti che sono madri incinte o che allattano.
5. - Soggetti attualmente arruolati in un altro studio sperimentale che interferirebbe direttamente con lo studio in corso, senza previa approvazione scritta da parte dello sponsor.
6. Utilizzo di TC Cone Beam intraprocedurale, TC fissa o fluoroscopia aumentata