Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikk, hvit støy og hjertelyd på neonatal smerte

24. april 2023 oppdatert av: Birsen Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av musikk moren lyttet til under svangerskapet, hvit støy og hjertelyd på neonatal smerte under hællans

Spedbarn blir utsatt for mange smertefulle prosedyrer under oppholdet på neonatal intensivavdeling (NICU). Noen epidemiologiske studier rapporterer at spedbarn opplever et gjennomsnitt på 7,5-14 smertefulle prosedyrer per dag per spedbarn i løpet av de første 14 dagene av sykehusinnleggelsen.

Det viktigste problemet med å forstå smerte hos spedbarn er mangelen på verbalt uttrykk for smerte. Nyfødte uttrykker smerten sin med nonverbale atferdsuttrykk. Derfor er enhver smertevurdering basert på evnen til å gjenkjenne andres smertesymptomer. Smerten som oppleves kan forårsake fysiologiske ubalanser og abnormiteter i hjernens utvikling og stressrespons hos spedbarn på kort og lang sikt. Det kan påvirke kommunikasjon mellom familie og spedbarn negativt, samt forårsake emosjonelle og psykosomatiske problemer senere i livet.

I dag har musikkterapi positive effekter på å redusere stress, redusere smerte, oksygenmetningsnivå og maksimale hjertefrekvensverdier ved å gi individualisert utviklingspleie for spedbarnet på neonatale intensivavdelinger. Hjertelyd, babyer hører morens hjertelyd mest under den intrauterine perioden i livmoren. Derfor, når babyer hører lyden, de er kjent med i livmoren, vil de føle seg trygge og en følelse av avslapping vil oppstå i babyen. Flere studier har vist at avspilling av hjerteslaglyder til nyfødte babyer kan påvirke deres fysiologiske indikatorer, fôring, lengden på sykehusopphold og smerteutfall positivt. Den nåværende litteraturen viser at tilstedeværelsen av rytmisk lyd kan positivt påvirke nevroatferdsutviklingen til spedbarnet og redusere smerte. Rytmiske lyder har helbredende/positive effekter på nyfødte; lytting til hvit støy reduserer prematures smertescore, stabiliserer vitale tegn og spiller en aktiv rolle i prematures søvn-våkne periode.

I tråd med all denne informasjonen ble denne studien utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av musikk som spilles under påføring av hælspyd, hvit støy og hjertelyd hos spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å bestemme effekten av hvit støy, hjertelyd og musikk på å redusere neonatal smerte under hællanse.

Designet av studien er et randomisert kontrollert eksperimentelt design. Utvalget av studien besto av 84 spedbarn med en svangerskapsalder på 28-42 uker. Spedbarnene ble utsatt for hvit støy, hjertelyder eller musikken som moren hørte oftest på under svangerskapet i 10 minutter før hællansen, under og 20 minutter etter prosedyren. Smerten til spedbarnene før, under og etter prosedyren ble målt ved hjelp av Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS). Også varigheten av prosedyren og gråtetiden ble evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en 28-42 uker for tidlig eller termin nyfødt
  • Ingen beroligende eller smertestillende midler gitt de siste 6 timene
  • Foresattes samtykke for inkludering i studien i tråd med deltakerinformasjon og samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av intrakraniell blødning
  • Har cerebral hypoksisk iskemi
  • Babyer hvis blod ikke kan tas på første forsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smerteeffekten av å lytte til hvit støy på nyfødte babyer
Hver baby ble lyttet til hvit støy 10 minutter før, under og 20 minutter etter det smertefulle forsøket.
Hver baby ble lyttet til hvit støy 10 minutter før, under og 20 minutter etter det smertefulle forsøket.
Eksperimentell: Smerteeffekten av å lytte til hjertelyd på nyfødte babyer
Hver baby lyttet til hjertelyder med en gjennomsnittlig hastighet på 70 slag 10 minutter før, under og 20 minutter etter den smertefulle prosedyren.
Hver baby lyttet til hjertelyder med en gjennomsnittlig hastighet på 70 slag 10 minutter før, under og 20 minutter etter den smertefulle prosedyren.
Eksperimentell: Smerteeffekten av å lytte til musikk på nyfødte babyer
Hver baby ble lyttet til musikken som moren hørte mest på under svangerskapsbegrensningen 10 minutter før, under og etter det smertefulle forsøket.
Hver baby ble lyttet til musikken som moren hørte mest på under svangerskapsbegrensningen 10 minutter før, under og etter det smertefulle forsøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIAPAS smertescore
Tidsramme: 2 år
Neonatal Infant Acute Pain Assessment Scale (NIAPAS) ble brukt til å måle smerter hos nyfødte. Poengsummen som kan oppnås ved å score indikatorene er mellom 0-18. Indikatorene kan gis med 2 (0,1), 3 (0,1,2) eller 4 (0,1,2,3) karakterer. Smertefulle prosedyrer evalueres i tre stadier. Smerteintensitet er klassifisert som mild (0-5), moderat (6-9) og alvorlig smerte (10-18).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gråtetid
Tidsramme: 2 år
Spedbarnets gråtetid ble beregnet ved å se videoopptakene. Smertevurdering av spedbarnene ble utført av to uavhengige nyfødte sykepleiere, forskjellige fra forskeren, ved å se videoopptakene.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birsen Mutlu, İstanbul Universty-Cerrahpaşa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • bdonmez@iuc.edu.tr

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Hvit støy

3
Abonnere