Frontlinje av ASCT i høyrisiko DLBCL (Essential)

Det er bevis som tyder på at kjemoterapi etterfulgt av ASCT kan være mer effektivt enn standard kjemoterapi alene som en frontlinjebehandling for DLBCL-pasienter med høy risiko. Imidlertid er bruken av ASCT som frontlinjebehandling for DLBCL fortsatt kontroversiell på grunn av bekymringer over de potensielle toksisitetene til prosedyren, samt spørsmål om hvilke pasienter som vil ha mest nytte av denne tilnærmingen.

Vi tar sikte på å gjennomføre denne prospektive studien for å observere effekten og sikkerheten til ASCT som frontlinjebehandling hos DLBCL-pasienter med høyrisikosykdom, definert av en International Prognostic Index (IPI)-score lik eller større enn 3 poeng.

Pasienter diagnostisert med DLBCL og en IPI-skåre på lik eller større enn tre vil være kvalifisert for inkludering i denne studien, forutsatt at de samtykker til å motta standard R-CHOP, dvs. rituximab, cyklofosfamid, hydroxydaunomycin, oncovin og prednison-regime, etterfulgt av ASCT. Under interimsevalueringen vil pasienter som oppnår fullstendig respons (CR) som bestemt ved computertomografi (CT), eller fullstendig metabolsk respons (CMR) som bestemt ved positronemisjonstomografi-computertomografi (PET-CT), bli fulgt opp i inntil t.o.m. to år etter fullført R-CHOP-kur etterfulgt av ASCT. Pasienter som oppnår partiell respons (PR) som bestemt av CT, eller partiell metabolsk respons (PMR) som bestemt av PET-CT, og som er villige til å motta Pola-R-CHP som følgende behandlingsregime etterfulgt av ASCT med Pola-BEAM som kondisjoneringsregime, vil også bli fulgt opp i inntil to år. Pasienter som oppnår mindre enn en PR- eller PMR-respons vil bli ekskludert fra studien.