Frontline di ASCT in DLBCL ad alto rischio (Essential)

Esistono prove che suggeriscono che la chemioterapia seguita da ASCT può essere più efficace della sola chemioterapia standard come trattamento di prima linea per i pazienti con DLBCL ad alto rischio. Tuttavia, l'uso dell'ASCT come terapia di prima linea per il DLBCL rimane controverso a causa delle preoccupazioni sulle potenziali tossicità della procedura, nonché delle domande su quali pazienti trarrebbero maggior beneficio da questo approccio.

Miriamo a condurre questo studio prospettico per osservare l'efficacia e la sicurezza dell'ASCT come terapia di prima linea nei pazienti con DLBCL con malattia ad alto rischio, definita da un punteggio dell'indice prognostico internazionale (IPI) uguale o superiore a 3 punti.

I pazienti con diagnosi di DLBCL e un punteggio IPI uguale o superiore a tre saranno idonei per l'inclusione in questo studio, a condizione che acconsentano a ricevere il regime R-CHOP standard, ovvero rituximab, ciclofosfamide, idrossidaunomicina, oncovin e prednisone, seguito da ASCT. Durante la valutazione intermedia, i pazienti che ottengono una risposta completa (CR) determinata dalla tomografia computerizzata (TC) o una risposta metabolica completa (CMR) determinata dalla tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni (PET-CT), saranno seguiti fino a due anni dopo aver completato il regime R-CHOP seguito da ASCT. Pazienti che ottengono una risposta parziale (PR) come determinato da CT, o una risposta metabolica parziale (PMR) come determinata da PET-CT e che sono disposti a ricevere Pola-R-CHP come il seguente regime di trattamento seguito da ASCT con Pola-BEAM come regime di condizionamento, sarà anche seguito per un massimo di due anni. I pazienti che ottengono meno di una risposta PR o PMR saranno esclusi dallo studio.