Frontlinie van ASCT in DLBCL met hoog risico (Essential)

Er zijn aanwijzingen dat chemotherapie gevolgd door ASCT mogelijk effectiever is dan alleen standaardchemotherapie als eerstelijnsbehandeling voor DLBCL-patiënten met een hoog risico. Het gebruik van ASCT als eerstelijnstherapie voor DLBCL blijft echter controversieel vanwege zorgen over de mogelijke toxiciteit van de procedure, evenals vragen over welke patiënten het meeste baat zouden hebben bij deze aanpak.

We streven ernaar om deze prospectieve studie uit te voeren om de werkzaamheid en veiligheid van ASCT als eerstelijnstherapie te observeren bij DLBCL-patiënten met een ziekte met een hoog risico, gedefinieerd door een International Prognostic Index (IPI)-score gelijk aan of groter dan 3 punten.

Patiënten met de diagnose DLBCL en een IPI-score van gelijk aan of groter dan drie komen in aanmerking voor opname in dit onderzoek, op voorwaarde dat ze instemmen met het standaard R-CHOP-regime, d.w.z. rituximab, cyclofosfamide, hydroxydaunomycine, oncovin en prednison, gevolgd door ASCT. Tijdens de tussentijdse evaluatie zullen patiënten die een complete respons (CR) bereiken zoals bepaald met computertomografie (CT) of complete metabole respons (CMR) zoals bepaald met positronemissietomografie-computertomografie (PET-CT), gedurende maximaal twee jaar na voltooiing van het R-CHOP-regime gevolgd door ASCT. Patiënten die partiële respons (PR) bereiken zoals bepaald door CT, of partiële metabole respons (PMR) zoals bepaald door PET-CT, en die bereid zijn om Pola-R-CHP te ontvangen als het volgende behandelingsregime gevolgd door ASCT met Pola-BEAM als conditioneringsregime, zal ook gedurende maximaal twee jaar worden opgevolgd. Patiënten die minder dan een PR- of PMR-respons bereiken, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.