Frontlinie der ASCT bei Hochrisiko-DLBCL (Essential)

Es gibt Hinweise darauf, dass eine Chemotherapie mit anschließender ASCT als Erstlinienbehandlung für DLBCL-Patienten mit hohem Risiko wirksamer sein kann als eine Standard-Chemotherapie allein. Die Verwendung von ASCT als Erstlinientherapie für DLBCL bleibt jedoch umstritten, da Bedenken hinsichtlich der potenziellen Toxizität des Verfahrens sowie Fragen darüber bestehen, welche Patienten am meisten von diesem Ansatz profitieren würden.

Wir beabsichtigen, diese prospektive Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit und Sicherheit der ASCT als Erstlinientherapie bei DLBCL-Patienten mit einer Hochrisikoerkrankung zu beobachten, die durch einen International Prognostic Index (IPI)-Wert von mindestens 3 Punkten definiert ist.

Patienten mit diagnostiziertem DLBCL und einem IPI-Score von gleich oder größer als drei kommen für die Aufnahme in diese Studie in Frage, vorausgesetzt, sie stimmen zu, das Standard-R-CHOP-Regime zu erhalten, d. h. Rituximab, Cyclophosphamid, Hydroxydaunomycin, Oncovin und Prednison, gefolgt von ASCT. Während der Zwischenbewertung werden Patienten, die ein vollständiges Ansprechen (CR) gemäß Bestimmung durch Computertomographie (CT) oder ein vollständiges metabolisches Ansprechen (CMR) gemäß Bestimmung durch Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie (PET-CT) erreichen, bis zu nachbeobachtet zwei Jahre nach Abschluss des R-CHOP-Regimes, gefolgt von ASCT. Patienten, die gemäß CT eine partielle Remission (PR) oder gemäß PET-CT ermittelte partielle metabolische Remission (PMR) erreichen und bereit sind, Pola-R-CHP als folgendes Behandlungsschema gefolgt von ASCT mit Pola-BEAM als zu erhalten Konditionierungsregime, wird ebenfalls bis zu zwei Jahre lang nachbeobachtet. Patienten, die weniger als ein PR- oder PMR-Ansprechen erzielen, werden von der Studie ausgeschlossen.