Первая линия ASCT при ДВККЛ высокого риска (Essential)

Имеются данные, свидетельствующие о том, что химиотерапия с последующей АТСК может быть более эффективной, чем стандартная химиотерапия в качестве основного лечения для пациентов с ДВККЛ высокого риска. Тем не менее, использование ASCT в качестве терапии первой линии для DLBCL остается спорным из-за опасений по поводу потенциальной токсичности процедуры, а также вопросов о том, какие пациенты получат наибольшую пользу от этого подхода.

Мы стремимся провести это проспективное исследование для наблюдения за эффективностью и безопасностью ASCT в качестве терапии первой линии у пациентов с ДВККЛ с заболеванием высокого риска, определяемым по шкале Международного прогностического индекса (IPI), равной или превышающей 3 балла.

Пациенты с диагнозом ДВККЛ и оценкой IPI, равной или превышающей три, будут иметь право на включение в это исследование при условии, что они согласятся на стандартную схему R-CHOP, то есть ритуксимаб, циклофосфамид, гидроксидауномицин, онковин и преднизолон, с последующим АСКТ. Во время промежуточной оценки пациенты, достигшие полного ответа (ПО) по данным компьютерной томографии (КТ) или полного метаболического ответа (ПМРТ) по данным позитронно-эмиссионной томографии-компьютерной томографии (ПЭТ-КТ), будут находиться под наблюдением до через два года после завершения схемы R-CHOP с последующей ASCT. Пациенты, достигшие частичного ответа (ЧР) по данным КТ или частичного метаболического ответа (ПМР) по данным ПЭТ-КТ и желающие получить Pola-R-CHP в качестве следующей схемы лечения с последующей АСКТ с Pola-BEAM в качестве режим кондиционирования, также будет соблюдаться в течение двух лет. Пациенты, достигшие менее чем PR или PMR ответа, будут исключены из исследования.