Frontlinjen för ASCT i högrisk-DLBCL (Essential)

Det finns bevis som tyder på att kemoterapi följt av ASCT kan vara effektivare än standardkemoterapi enbart som en frontlinjebehandling för DLBCL-patienter med hög risk. Användningen av ASCT som frontlinjebehandling för DLBCL förblir dock kontroversiell på grund av oro över de potentiella toxiciteterna av proceduren, såväl som frågor om vilka patienter som skulle ha mest nytta av detta tillvägagångssätt.

Vi strävar efter att genomföra denna prospektiva studie för att observera effektiviteten och säkerheten av ASCT som frontlinjebehandling hos DLBCL-patienter med högrisksjukdom, definierad av ett internationellt prognostiskt index (IPI)-poäng lika med eller större än 3 poäng.

Patienter som diagnostiserats med DLBCL och en IPI-poäng lika med eller större än tre kommer att vara berättigade att inkluderas i denna studie, förutsatt att de samtycker till att få standardregimen R-CHOP, dvs rituximab, cyklofosfamid, hydroxydaunomycin, oncovin och prednison, följt av ASCT. Under interimsutvärderingen kommer patienter som uppnår fullständigt svar (CR) som bestämts med datortomografi (CT), eller fullständigt metaboliskt svar (CMR) som bestäms av positronemissionstomografi-datortomografi (PET-CT), att följas upp i upp till två år efter avslutad R-CHOP-kur följt av ASCT. Patienter som uppnår partiellt svar (PR) som bestäms av CT, eller partiellt metaboliskt svar (PMR) enligt PET-CT, och som är villiga att få Pola-R-CHP som följande behandlingsregim följt av ASCT med Pola-BEAM som konditionering, kommer också att följas upp i upp till två år. Patienter som uppnår mindre än ett PR- eller PMR-svar kommer att uteslutas från studien.