Frontlinje af ASCT i højrisiko DLBCL (Essential)

Der er beviser, der tyder på, at kemoterapi efterfulgt af ASCT kan være mere effektiv end standard kemoterapi alene som frontlinjebehandling til højrisiko-DLBCL-patienter. Brugen af ​​ASCT som frontlinjebehandling for DLBCL forbliver dog kontroversiel på grund af bekymringer over procedurens potentielle toksicitet, såvel som spørgsmål om, hvilke patienter der ville have mest gavn af denne tilgang.

Vi sigter mod at udføre denne prospektive undersøgelse for at observere effektiviteten og sikkerheden af ​​ASCT som frontlinjebehandling hos DLBCL-patienter med højrisikosygdom, defineret af en International Prognostic Index (IPI) score lig med eller større end 3 point.

Patienter diagnosticeret med DLBCL og en IPI-score på lig med eller større end tre vil være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, forudsat at de giver samtykke til at modtage standard R-CHOP, dvs. rituximab, cyclophosphamid, hydroxydaunomycin, oncovin og prednison, efterfulgt af ASCT. Under den foreløbige evaluering vil patienter, der opnår komplet respons (CR) som bestemt ved computertomografi (CT), eller komplet metabolisk respons (CMR) som bestemt ved positronemissionstomografi-computertomografi (PET-CT), blive fulgt op i op til to år efter at have afsluttet R-CHOP-kuren efterfulgt af ASCT. Patienter, der opnår partiel respons (PR) som bestemt ved CT, eller partiel metabolisk respons (PMR) som bestemt af PET-CT, og som er villige til at modtage Pola-R-CHP som følgende behandlingsregime efterfulgt af ASCT med Pola-BEAM som konditioneringsregime, vil også blive fulgt op i op til to år. Patienter, der opnår mindre end et PR- eller PMR-respons, vil blive udelukket fra undersøgelsen.