Polypiller versus metformin ved nyoppstått type 2-diabetes (PiVOT)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år;
2. Diagnose av type 2-diabetes (T2D) innen 24 måneder;
3. Legemiddelnaiv eller bruker metformin monoterapi ved ≤1g daglig;
4. Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 45 kg/m2;
5. HbA1c ≥6,0 % (metformin monoterapi) eller ≥6,5 % (medikamentnaivt), og ≤12 %;
6. eGFR ≥45 ml/min/1,73m2;
7. Signert informert samtykke; og
8. Vilje til å ta en graviditetstest før behandlingsstart (deltakere i fertil alder).

Ekskluderingskriterier:

1. Det er en klar kontraindikasjon for enten metformin, SGLT2-hemmere eller Dipeptidyl-peptidase 4 (DPP4)-hemmere;
2. Det er en klar indikasjon for en SGLT2-hemmer;
3. En kjent situasjon hvor medisinering kan endres over en betydelig periode (f.eks. planlagt kirurgi);
4. Moderat eller alvorlig anemi (Hb<100g/L kvinner og <110g/L hos menn), hemolytisk anemi eller kjent hemoglobinopati (som kan påvirke nøyaktig måling av HbA1c);
5. Usannsynlig å fullføre prøven, følge prøven eller fullføre studiekontakter, inkludert hjemmepatologitester, i henhold til etterforskerens vurdering; eller
6. Kjent eller mistenkt graviditet eller amming;
7. Deltakere i fertil alder (deltakere som er anatomisk og fysiologisk i stand til å bli gravide), eller har en partner i fertil alder, som ikke er villige til å bruke svært effektivt prevensjonsmiddel i den 16-ukers varigheten av forsøket, og som ikke bekrefter en negativ graviditet test før du starter stoffet;
8. Enhver alvorlig akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukt eller kan forstyrre tolkningen av studieresultatene og, etter etterforskerens vurdering, og i diskusjon med den medisinske monitoren , ville gjøre deltakeren upassende for å delta i denne studien.