Polypiller kontra metformin vid nystartad typ 2-diabetes (PiVOT)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år;
2. Diagnos av typ 2-diabetes (T2D) inom 24 månader;
3. Läkemedelsnaiv eller använder metformin som monoterapi vid ≤1g dagligen;
4. Body mass index mellan 18,5 och 45 kg/m2;
5. HbA1c ≥6,0 % (metforminmonoterapi) eller ≥6,5 % (naiva läkemedel) och ≤12 %;
6. eGFR ≥45 ml/min/1,73m2;
7. Undertecknat informerat samtycke; och
8. Villighet att ta ett graviditetstest innan behandlingen påbörjas (deltagare i fertil ålder).

Exklusions kriterier:

1. Det finns en definitiv kontraindikation för antingen metformin, SGLT2-hämmare eller Dipeptidyl-peptidas 4 (DPP4)-hämmare;
2. Det finns en bestämd indikation för en SGLT2-hämmare;
3. En känd situation där medicinering kan ändras under en betydande tid (t.ex. planerad operation);
4. Måttlig eller svår anemi (Hb<100g/L kvinnor och <110g/L hos män), hemolytisk anemi eller känd hemoglobinopati (vilket kan påverka den exakta mätningen av HbA1c);
5. Det är osannolikt att prövningen kommer att slutföras, följa prövningen eller slutföra studiekontakter, inklusive patologiska tester hemma, enligt utredarens bedömning; eller
6. Känd eller misstänkt graviditet eller amning;
7. Deltagare i fertil ålder (deltagare som är anatomiskt och fysiologiskt kapabla att bli gravida), eller har en partner i fertil ålder, som inte är villiga att använda högeffektiva preventivmedel under prövningens 16 veckors varaktighet och som inte bekräftar en negativ graviditet testa innan du börjar läkemedlet;
8. Alla allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av prövningsprodukter eller kan störa tolkningen av studieresultat och, enligt utredarens bedömning, och i diskussion med medicinsk monitor , skulle göra deltagaren olämplig för inträde i denna studie.