Polypill 对比二甲双胍治疗新发 2 型糖尿病 (PiVOT)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁；
2. 24 个月内诊断出 2 型糖尿病 (T2D)；
3. 未接受过药物治疗或每天使用≤1g的二甲双胍单一疗法；
4. 体重指数在 18.5 至 45 kg/m2 之间；
5. HbA1c ≥6.0%（二甲双胍单药治疗）或≥6.5%（未用药），且≤12%；
6. eGFR ≥45 ml/min/1.73m2；
7. 签署知情同意书；和
8. 愿意在开始治疗前进行妊娠试验（有生育能力的参与者）。

排除标准：

1. 二甲双胍、SGLT2 抑制剂或二肽基肽酶 4 (DPP4) 抑制剂均有明确禁忌症；
2. SGLT2 抑制剂有明确的适应症；
3. 药物可能会在很长一段时间内发生变化的已知情况（例如，计划中的手术）；
4. 中度或重度贫血（Hb<100g/L女性和男性<110g/L）、溶血性贫血或已知血红蛋白病（可能影响HbA1c的准确测量）；
5. 根据研究者的判断，不太可能完成试验、坚持试验或完成研究接触，包括在家进行病理学检查；或者
6. 已知或怀疑怀孕或哺乳；
7. 有生育能力的参与者（解剖学和生理学上有怀孕能力的参与者），或有生育能力的伴侣，不愿意在 16 周的试验期间使用高效避孕药，并且未确认妊娠阴性开始用药前测试；
8. 任何严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，以及与医疗监督员的讨论, 会使参与者不适合参加这项研究。