Toripalimab i kombinasjon med kjemoterapi og antiangiogene midler hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft etter svikt i immunterapi (PD-1/L1-hemmere)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter deltar frivillig i denne studien, signert og datert informert samtykke med god etterlevelse og oppfølging;
• Diagnostisert som lokalt avansert og/eller metastatisk ikke-småcellet lungeadenokarsinom (NSCLC) ved cytologi eller histologi;
• Førstelinje PD-1/PD-L1-hemmere behandlingssvikt;
• Gi påvisbare prøver (vev eller blod) for genotyping før registrering, og pasientene bør ha negative EGFR- og ALK-gentestresultater;
• Hadde minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1-kriterier
• Forventet total overlevelse mer enn 3 måneder;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skala 0-2;
• Normal organfunksjon og benmargsfunksjon;
• Resistent mot førstelinjebehandling med immunkontrollpunkthemmere og seponert i mer enn 4 uker;
• Kvinner i fertil alder må ha tatt pålitelige prevensjonstiltak og utført en graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før innmelding, og resultatene var negative, og var villige til å bruke passende metoder under forsøket og 4 uker etter siste administrering. av teststoffet.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med småcellet lungekreft (inkludert småcellet karsinom og ikke-småcellet karsinom blandet lungekreft);
• Pasienter som tidligere har avsluttet immunterapi permanent på grunn av immunrelaterte alvorlige bivirkninger;
• Pasienter som tidligere har behandlet med antiangiogene midler;
• En historie med andre maligniteter innen 5 år før inkludering, bortsett fra cervical carcinoma in situ, basal eller plateepitelhudkreft, lokalisert prostatakreft behandlet med radikal kirurgi og ductal carcinoma in situ behandlet med radikal kirurgi;
• Aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom;
• Aktiv eller kronisk hepatitt C eller/og hepatitt B-infeksjon;
• Historie med interstitiell lungesykdom.